Mises en garde et précautions

Mise en garde générale
En générale, Xadago peut être utilisé avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) à la dose efficace la plus faible, dans la mesure où une attention particulière est portée aux symptômes sérotoninergiques. L'utilisation concomitante de Xadago et de fluoxétine ou de fluvoxamine doit notamment être évitée ou, si le traitement concomitant est nécessaire, ces médicaments doivent être utilisés à faibles doses (voir «Interactions»). Une période de sevrage correspondant à cinq demi-vies de l'ISRS utilisé précédemment doit être envisagée avant l'instauration du traitement par Xadago.
Un délai d'au moins sept jours doit être respecté entre l'arrêt de Xadago et l'instauration du traitement par des inhibiteurs de la MAO ou la péthidine (voir «Contre-indications» et «Interactions»).
Insuffisance hépatique
La prudence est recommandée lors de l'instauration du traitement par Xadago chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée. Si l'insuffisance hépatique modérée devient sévère, le traitement par Xadago doit être arrêté (voir «Posologie/Mode d'emploi», «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).
Possibilité de dégénérescence rétinienne chez les patients ayant présenté une maladie de la rétine.
Xadago ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des antécédents d'états les exposant à un risque accru d'effets sur la rétine (p.ex. patients présentant des antécédents familiaux connus de maladie héréditaire de la rétine ou des antécédents connus d'uvéite) (voir «Contre-indications» et «Données précliniques»). En cas d'apparition de troubles visuels au cours du traitement par Xadago, un contrôle ophtalmologique est à recommander.
Troubles du contrôle des impulsions (TCI)
Des troubles du contrôle des impulsions peuvent se manifester chez les patients traités par des agonistes de la dopamine et/ou des médicaments dopaminergiques. Certains cas de TCI ont également été rapportés lors de l'utilisation d'autres inhibiteurs de la MAO. Le safinamide n'a pas été associé jusqu'ici à une augmentation de la survenue de TCI.
Il convient d'attirer l'attention des patients et des soignants sur les symptômes comportementaux des TCI qui ont été observés chez les patients traités par inhibiteurs de la MAO, notamment des cas d'actes compulsifs, de pensées obsessionnelles, de jeu pathologique, d'augmentation de la libido, d'hypersexualité, de comportement impulsif et de dépenses ou achats compulsifs.
Effets indésirables dopaminergiques
Lorsque le safinamide est utilisé en association avec la lévodopa, les effets indésirables de la lévodopa peuvent s'intensifier et une dyskinésie préexistante peut s'aggraver, nécessitant une réduction de la dose de la lévodopa.