Posologie/Mode d’emploi

Les comprimés MisoOne sont destinés exclusivement à une administration orale et aucune autre voie d'administration ne doit être utilisée. Les comprimés ont une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé pour faciliter l'administration, mais pas pour le dosage d'une dose partielle.
Prendre 400 mcg de misoprostol en une seule dose 36 à 48 heures après l'administration d'une dose unique de 600 mg de mifépristone. Les informations concernant la posologie de la mifépristone figurent dans l'Information professionnelle de la mifépristone.
Une échographie utérine doit être effectuée avant l'administration de la mifépristone. La mifépristone et le misoprostol ne doivent pas être administrés en cas de doute sur l’existence ou la durée de la grossesse.
Des vomissements survenant dans les 30 minutes qui suivent l'administration peuvent réduire l'efficacité du misoprostol. Dans ce cas, la prise d'un nouveau comprimé de MisoOne est recommandée.
Information à l'intention de la patiente
Cette méthode d'interruption de grossesse nécessite une participation active de la femme qui doit en être informée. Elle doit être notamment informée que les conditions suivantes doivent être remplies (voir « Mises en garde et précautions »):
·association impérative de ce traitement à la mifépristone qui doit être prise 36 à 48 heures avant le misoprostol;
·examen de contrôle impératif dans un délai de 14 à 21 jours après la prise de mifépristone afin de vérifier que l’expulsion a été complète;
·un échec de la méthode est possible. Dans ce cas, l’utilisation d’une autre méthode d’interruption de grossesse peut s’avérer nécessaire.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Les données sur l'utilisation du misoprostol chez les adolescentes sont limitées. Une utilisation dans ce groupe de patientes n'est donc pas recommandée. Il n’existe pas d’indication chez les filles avant la ménarche.
Patients âgés
Il n’existe pas d’indication pour l'utilisation de MisoOne après la ménopause.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
On ne dispose d'aucune donnée concernant l'utilisation du misoprostol chez les patientes dont la fonction hépatique est diminuée. Une utilisation n'est donc pas recommandée dans ce cas.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Misoprostol n'a pas été étudié chez les patientes atteintes d’insuffisance rénale. L'utilisation n'est donc pas recommandée, particulièrement en cas d'insuffisance rénale sévère.