Propriétés/Effets

Code ATC
G02BA03
Mécanisme d’action
Le sysème intra-utérin (SIU) Levosert diffuseur de progestatif est constitué d’un corps en polyéthylène en forme de T muni d’un réservoir cylindrique délivrant l'hormone. Ce réservoir enveloppe la branche verticale du SIU à la manière d’un manchon et contient 52 mg de lévonorgestrel qui est libéré continuellement au moyen d’une membrane régulatrice en polydiméthylsiloxane.
La longueur du réservoir cylindrique contenant le progestatif est de 19 mm et la longueur totale du SIU est de 32 mm.
Le lévonorgestrel est un progestatif avec une action anti-œstrogène, qui est appliqué directement dans la cavité utérine grâce au système intra-utérin Levosert. Ce mode d’administration permet d’utiliser une très faible dose journalière, l’hormone étant délivrée directement au niveau de l’organe cible.
L’effet contraceptif et thérapeutique de Levosert repose sur l’effet intra-utérin local du lévonorgestrel, se manifestant par :
·une suppression réversible de la prolifération de l’endomètre, et
·une augmentation de la viscosité des sécrétions cervicales ayant pour conséquence une inhibition du passage des spermatozoïdes à travers le canal cervical.
·Il semble que des modifications morphologiques de l’endomètre et une faible réaction à corps étranger de celui-ci se présentent également. L’augmentation de la viscosité du mucus cervical inhibe le passage des spermatozoïdes à travers le canal cervical. Le milieu local de l’utérus et des trompes diminue la motilité et la fonction des spermatozoïdes, empêchant ainsi une fécondation. Chez certaines femmes, on constate en outre une anovulation ou une inhibition de la maturation folliculaire.
Pharmacodynamique
Sans objet.
Efficacité clinique
Efficacité contraceptive
Le Levosert possède une efficacité contraceptive pendant six ans. L’efficacité contraceptive de Levosert a été évaluée dans une étude clinique ouverte portant sur 1751 femmes en âge de procréer. L’indice de Pearl pour des femmes âgées de 16 à 35 ans était de 0.15 la première année (intervalle de confiance à 95%: 0.02, 0.55) et de 0.18 en cumulé après 6 ans (intervalle de confiance à 95%: 0.08, 0.33).
La fertilité n’est pas diminuée après le retrait de Levosert; le taux de grossesses correspondait à celui des femmes sans contraception.
Profil de saignements
Le schéma de saignements observé chez les porteuses de SIU au lévonorgestrel résulte de l’effet direct du lévonorgestrel sur l’endomètre et ne reflète pas le cycle ovarien. On ne constate pas de différences claires quant à la maturation folliculaire, l’ovulation et la production d’hormones stéroïdiennes en fonction du type de menstruation.
Chez certaines femmes en âge de procréer, l’inactivation de la prolifération de l’endomètre est associée à des saignements prolongés et une augmentation des spottings dans les premiers mois qui suivent l’insertion de Levosert. La forte suppression de la prolifération de l’endomètre provoque en outre une réduction de la durée des règles et une diminution du flux menstruel. Certaines femmes présentent une oligoménorrhée ou une aménorrhée. La fonction ovarienne est normale et les taux d’estradiol naturel, même dans les cas d’aménorrhée, sont maintenus.
Hyperménorrhée idiopathique
Levosert peut être utilisé également dans le traitement de l’hyperménorrhée idiopathique. Dans l’hyperménorrhée, la pose du SIU produit après 3 mois déjà une diminution marquée des pertes de sang menstruelles. Une aménorrhée survient même chez certaines femmes. La diminution des pertes de sang produit inévitablement une élévation du taux d’hémoglobine. Une hyperménorrhée provoquée par des myomes sous-muqueux répond moins bien au traitement par les SIU au lévonorgestrel.
Comme les contraceptifs oraux, les SIU au lévonorgestrel atténue les douleurs menstruelles.