Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
L'instauration du traitement peut avoir lieu aussi bien avec Linézolide Sandoz 600 mg/300 ml i.v., solution pour perfusion que les comprimés pelliculés de Linézolide Sandoz 600 mg. Les patients qui débutent un traitement par la forme parentérale peuvent ensuite passer à la forme orale. Aucune adaptation posologique n'est nécessaire, car le linézolide possède une biodisponibilité orale d'environ 100%.
La dose recommandée doit être administrée ou prise 2 fois par jour.
Posologie recommandée et durée d'utilisation chez les adultes:
Infections
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Dose administrée 2x par jour et mode d'administration
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Durée du traitement
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Pneumonie nosocomiale
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600 mg i.v. ou par voie orale
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10‒14 jours consécutifs
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Infections compliquées de la peau et des tissus mous
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Infections à Enterococcus faecium résistant à la vancomycine, y compris bactériémie
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600 mg i.v. ou par voie orale
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14‒28 jours consécutifs
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La durée du traitement est variable et dépend du germe responsable, de la localisation de l'infection et de son degré de gravité, ainsi que de la réaction clinique du patient. La durée maximale du traitement est de 28 jours. La sécurité et l'efficacité du linézolide pendant une durée de traitement supérieure à 28 jours n'ont pas été établies (voir «Mises en garde et précautions»).
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Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Patients présentant une insuffisance hépatique: aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Cependant, les données cliniques sont limitées et il est recommandé d'utiliser le linézolide chez ces patients uniquement lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune accumulation du linézolide n'a été observée chez les patients présentant une insuffisance rénale, quelle qu'en soit la gravité.
Aucune adaptation posologique n'est non plus nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CLCR >30 ml/min).
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CLCR <30 ml/min). Les conséquences cliniques d'une exposition plus élevée (jusqu'à 10 fois) aux deux principaux métabolites du linézolide chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère étant inconnues, le linézolide doit être utilisé avec une précaution particulière chez ces patients et uniquement lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.
L'élimination d'une dose de linézolide après 3 heures d'hémodialyse étant d'environ 30%, le linézolide doit être administré après la dialyse chez les patients soumis à ce type de traitement. Les principaux métabolites du linézolide sont en partie éliminés lors de l'hémodialyse, mais leur concentration après dialyse reste néanmoins bien plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale normale ou présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
En conséquence, le linézolide doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et hémodialysés, et uniquement lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.
On ne dispose à ce jour d'aucune expérience au sujet de l'utilisation du linézolide chez les patients soumis à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) ou à d'autres procédés thérapeutiques utilisés en cas d'insuffisance rénale (hormis l'hémodialyse).
Patients âgés
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés ni chez les femmes.
Enfants et adolescents
Les données de sécurité et d'efficacité du linézolide sont limitées chez les enfants et les adolescents (<18 ans). Par conséquent, dans l'attente de données complémentaires, l'utilisation du linézolide dans cette population est déconseillée (voir aussi «Pharmacocinétique», rubrique «Cinétique pour certains groupes de patients»).
Mode d'administration
La solution pour perfusion doit être administrée en l'espace de 30 à 120 minutes. Les comprimés pelliculés et la suspension peuvent être pris avec ou en dehors d'un repas.
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