Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
La compatibilité de Zerbaxa avec d'autres médicaments n'a pas été établie. Zerbaxa ne doit pas être mélangé ni ajouté physiquement à des solutions contenant d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Du point de vue microbiologique, le produit correctement dilué dans une poche de perfusion doit être utilisé immédiatement après sa dilution. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation en cours d'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sauf si la reconstitution/dilution a été effectuée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2 °C – 8 °C).
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
Conservation des solutions reconstituées (voir aussi «Stabilité après ouverture» ci-dessus): après reconstitution avec de l'eau stérile pour préparations injectables ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables (solution saline normale), la solution de Zerbaxa doit être transférée et diluée dans la poche de perfusion.
La solution reconstituée ou la solution pour perfusion de Zerbaxa ne doit pas être congelée.
Tenir hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Chaque flacon est à usage unique.
Zerbaxa ne contient pas de conservateur bactériostatique. Respecter une technique aseptique pour la préparation de la solution pour perfusion.
Préparation des doses
Reconstituer le contenu de chaque flacon de Zerbaxa avec 10 ml d'eau stérile pour préparations injectables ou de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables (solution saline normale) et agiter doucement pour dissoudre la poudre. Le volume final est d'environ 11,4 ml par flacon. La concentration obtenue est d'environ 88/44 mg/ml (ceftolozane/tazobactam) par flacon.
ATTENTION: LA SOLUTION RECONSTITUÉE NE DOIT PAS ÊTRE INJECTÉE DIRECTEMENT.
·Pour préparer la dose de 2 g/1 g: prélever la totalité du contenu de deux flacons de solution reconstituée (environ 11,4 ml par flacon) en utilisant une seringue et injecter le volume prélevé dans une poche de perfusion contenant 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables (solution saline normale) ou de solution de dextrose à 5% pour préparations injectables.
·Pour préparer la dose de 1,5 g/0,75 g: prélever la totalité du contenu d'un flacon de solution reconstituée (environ 11,4 ml) et environ 5,7 ml d'un second flacon reconstitué en utilisant une seringue et injecter le volume prélevé dans une poche de perfusion contenant 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables (solution saline normale) ou de solution de dextrose à 5% pour préparations injectables.
·Pour préparer la dose de 1,0 g/0,5 g: prélever la totalité du contenu d'un flacon de solution reconstituée (environ 11,4 ml) en utilisant une seringue et injecter le volume prélevé dans une poche de perfusion contenant 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables (solution saline normale) ou de solution de dextrose à 5% pour préparations injectables.
·Pour préparer la dose de 500 mg/250 mg: prélever environ 5,7 ml du contenu du flacon de solution reconstituée et injecter le volume prélevé dans une poche de perfusion contenant 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables (solution saline normale) ou de solution de dextrose à 5% pour préparations injectables.
·Pour préparer la dose de 300 mg/150 mg: prélever environ 3,5 ml du flacon de solution reconstituée et injecter le volume prélevé dans une poche de perfusion contenant 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables (solution saline normale) ou de solution de dextrose à 5% pour préparations injectables.
·Pour préparer la dose de 250 mg/125 mg: prélever environ 2,9 ml du contenu du flacon de solution reconstituée et injecter le volume prélevé dans une poche de perfusion contenant 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables (solution saline normale) ou de solution de dextrose à 5% pour préparations injectables.
·Pour préparer la dose de 100 mg/50 mg: prélever environ 1,2 ml du contenu du flacon de solution reconstituée et injecter le volume prélevé dans une poche de perfusion contenant 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour préparations injectables (solution saline normale) ou de solution de dextrose à 5% pour préparations injectables.
Les médicaments pour administration parentérale doivent être inspectés visuellement pour détecter la présence éventuelle de particules ou une coloration anormale avant administration, lorsque la solution et le récipient le permettent. Les solutions pour perfusion de Zerbaxa sont des solutions transparentes et incolores à légèrement jaunes. Des variations de coloration dans cette gamme de couleurs n'ont pas d'impact sur l'activité du médicament.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.