Posologie/Mode d’emploi

Posologie
Adultes
1 gélule d'Akynzeo prise par voie orale 1 heure environ avant le début de chaque cycle de chimiothérapie.
Pour l'administration répétée d'Akynzeo, voir Propriétés/Effets et Pharmacocinétique.
La dose orale recommandée de dexaméthasone doit être réduite d'environ 50% en cas d'administration simultanée avec Akynzeo:
·chimiothérapie hautement émétisante: 12 mg de dexaméthasone administrés oralement 30 minutes avant la chimiothérapie au jour 1; 8 mg administrés oralement 1 fois par jour aux jours 2-4.
·chimiothérapie modérément émétisante: 12 mg de dexaméthasone administrés oralement 30 minutes avant la chimiothérapie au jour 1. L'administration de dexaméthasone aux jours 2-4 n'est pas nécessaire (voir le Tableau 2 et le Tableau 4 de la rubrique «Propriétés/Effets» qui rapportent les schémas thérapeutiques utilisés dans les études MEC et HEC).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (score de Child-Pugh 5-8).
Des données limitées sont disponibles chez des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh ≥9). Les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ne devraient pas être traités avec Akynzeo.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été démontrées. Aucune donnée n'est disponible.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Un ajustement posologique n'est pas considéré comme nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée.
L'excrétion rénale du nétupitant est négligeable.
Une insuffisance rénale légère à modérée n'affecte pas significativement les paramètres pharmacocinétiques du palonosétron.
En cas d'insuffisance rénale sévère, l'exposition systémique totale au palonosétron intraveineux est augmentée d'environ 28% relativement aux sujets sains. La pharmacocinétique du palonosétron ou du nétupitant n'a pas été étudiée chez les patients sous hémodialyse présentant une insuffisance rénale au stade terminal.
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Mode d'administration
Voie orale. La gélule doit être avalée entière.
Akynzeo peut être pris au cours ou en dehors des repas.