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Information professionnelle sur Ovixan, Crème:Gebro Pharma AG
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Mises en garde et précautions

Si des réactions d’irritation ou de sensibilisation apparaissent lors de l’utilisation d’Ovixan, le traitement ne doit pas être poursuivi et un traitement approprié doit être instauré.
Si une infection apparaît, un antimycosique ou un antibiotique approprié doit être utilisé. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, le corticostéroïde doit être arrêté jusqu’à ce que l’infection soit adéquatement contrôlée.
L’absorption systémique de corticostéroïdes topiques peut provoquer une suppression réversible de l’axe hypothalamohypophyso-surrénalien (axe HHS) susceptible d’induire une insuffisance glucocorticostéroïde à l’arrêt du traitement.
Certains patients chez lesquels une absorption systémique de corticostéroïdes topiques se produit pendant le traitement peuvent développer un syndrome de Cushing, une hyperglycémie et une glycosurie. Les patients qui appliquent un stéroïde topique sur une grande surface ou des zones couvertes doivent être régulièrement examinés à la recherche de signes de suppression de l’axe HHS.
Les effets indésirables observés lors de l’utilisation systémique de corticostéroïdes, par exemple une inhibition de la corticosurrénale, peuvent aussi survenir lors de l’utilisation locale de corticostéroïdes.
Enfants:
En l’absence d’expérience clinique suffisante, l’utilisation d’Ovixan crème n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent. En raison d’un rapport plus élevé entre la surface de la peau et la taille corporelle, les enfants peuvent présenter une plus grande susceptibilité à l’effet des glucocorticoïdes topiques sur l’axe hypothalamohypophyso-surrénalien (axe HHS) et à un syndrome de Cushing que les adultes. Un traitement chronique par des glucocorticoïdes peut avoir un impact sur la croissance et le développement des enfants.
La survenue d’une toxicité locale et systémique est fréquente, notamment après une utilisation prolongée sur de grandes surfaces de peau lésée, dans les plis cutanés et avec une occlusion en polythène. Chez l’enfant ou au niveau du visage, les zones traitées ne doivent pas être couvertes. En cas d’application au niveau du visage, la durée du traitement ne doit pas excéder 5 jours. Un traitement continu prolongé doit être évité chez tous les patients, quel que soit leur âge.
Lors d’un psoriasis, les stéroïdes topiques peuvent représenter un risque pour diverses raisons, par exemple à cause de la survenue de récidives par effet rebond suite au développement d’une tolérance ou à cause du risque de psoriasis pustuleux généralisé et de développement d’une toxicité locale ou systémique due à une altération de la fonction de la barrière cutanée. Si le produit est utilisé lors d’un psoriasis, une étroite surveillance du patient est essentielle.
Comme avec tous les glucocorticoïdes topiques puissants, il faut éviter un arrêt brutal du traitement. L’arrêt d’un traitement topique prolongé par des glucocorticoïdes puissants peut provoquer la survenue d’un phénomène de rebond se traduisant par une dermatite avec une rougeur intense, des picotements et une sensation de brûlure. Ceci peut être prévenu en diminuant progressivement le traitement, par exemple en poursuivant le traitement de manière intermittente avant son arrêt définitif.
Les glucocorticoïdes peuvent modifier l’aspect de certaines lésions, rendre difficile l’établissement d’un diagnostic adéquat et retarder la guérison.
En raison du risque possible de développer un glaucome à angle ouvert ou une cataracte sous-capsulaire, Ovixan ne doit pas être appliqué sur les paupières. Les formes galéniques topiques d’Ovixan ne sont pas destinées à l’usage ophtalmologique.
Ovixan crème contient du propylène glycol qui peut provoquer des irritations de la peau, et de l’alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. une dermatite de contact).
Ovixan Crème contient 250 mg de propylène glycol par 1 g de crème. Le propylène glycol peut irriter la peau.
Ovixan Crème contient de l’alcool cétostéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite de contact).

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