Effets indésirablesLes effets indésirables sont indiqués par classe de systèmes d’organes MedDRA, par fréquence et par ordre décroissant de sévérité.
Très fréquents (≥ 1/10)
Fréquents (≥1/100, <1/10)
Occasionnels (≥ 1/1000, < 1/100)
Rares (≥ 1/10 000, < 1/1000)
Très rares (< 1/10 000)
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Les effets indésirables suivants sont survenus lors de l’utilisation de glucocorticoïdes à usage topique:
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Infections et infestations
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Fréquence inconnue
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Infection secondaire, furonculose
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Très rares
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Folliculite
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Affections endocriniennes
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Fréquence inconnue
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Manifestation d’un diabète sucré jusque-là latent, ostéoporose, et, chez l’enfant, retard de croissance. Un effet systémique est également possible: inhibition de la synthèse endogène de corticostéroïdes, hypercorticisme avec œdèmes.
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Affections du système nerveux
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Fréquence inconnue
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Paresthésie
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Très rares
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Sensation de brûlure
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Affections vasculaires
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Très rares
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Télangiectasie
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Affections de la peau et du tissu sous-cutané
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Fréquence inconnue
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Dermatite de contact allergique, dermatite périorale, hypopigmentation, hypertrichose, vergetures, macération de la peau, miliaire, réactions acnéiformes, atrophie cutanée locale, irritation, dermatite papuleuse analogue à la rosacée (peau du visage), sensibilité des capillaires (ecchymose), sécheresse, hypersensibilité (mométasone)
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Très rares
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Prurit
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Troubles généraux et anomalies au site d’application
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Fréquence inconnue
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Douleurs au niveau du site d’application, réactions au niveau du site d’application
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Il existe un risque accru d’effets systémiques et d’effets indésirables locaux en cas d’application fréquente, de traitement de grandes surfaces ou de traitement prolongé ainsi qu’en cas de de traitement de zones cutanées intertrigineuses ou couvertes. Dans de rares cas, une hypopigmentation ou une hyperpigmentation a été rapportée en rapport avec d’autres médicaments à base de cortisone, ce qui peut donc aussi se produire avec le furoate de mométasone.
Le traitement d’un psoriasis sur de grandes surfaces ou l’arrêt brutal d’un traitement prolongé par un corticostéroïde puissant peut provoquer un psoriasis pustuleux ou érythrodermique.
Un phénomène de rebond se traduisant par une poussée d’eczéma peut se produire après un arrêt brutal du traitement.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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