Mises en garde et précautions

En cas de suspicion de réactions allergiques ou anaphylactiques, la perfusion doit être immédiatement arrêtée. En cas de choc, observer les recommandations actuelles relatives au traitement du choc.
L'albumine doit être administrée avec précaution dans les situations où une hypervolémie et ses conséquences ou une hémodilution pourraient représenter un risque particulier pour le patient. Ces situations sont par exemple:
·insuffisance cardiaque décompensée
·hypertension
·varices œsophagiennes
·œdème pulmonaire
·diathèse hémorragique
·anémie sévère
·anurie rénale et post-rénale
Dans une étude de suivi post-hoc de patients atteints de traumatismes crâniens et se trouvant dans un état critique, la restauration du volume liquidien par l'albumine a été associée à un taux de mortalité plus élevé que la restauration par du chlorure de sodium. Les mécanismes à l'origine des différences de taux de mortalité observées n'étant pas élucidés, il est recommandé d'utiliser l'albumine avec prudence chez les patients atteints de traumatismes crâniens sévères.
La pression colloïde-osmotique d'une solution d'albumine à 20% (200 g/l) est environ quatre fois plus élevée que celle du plasma sanguin. Par conséquent, lors de l'administration de solutions d'albumine concentrées, il faut veiller à assurer une hydratation suffisante du patient. Le patient doit être attentivement surveillé pour éviter une surcharge circulatoire ou une hyperhydratation.
Les solutions d'albumine à 20-25% (200-250 g/l) sont relativement pauvres en électrolytes par rapport aux solutions d'albumine à 4-5% (40-50 g/l). Lors de l'administration d'albumine, le bilan électrolytique du patient doit donc être surveillé et des mesures appropriées doivent éventuellement être prises pour restaurer ou maintenir l'équilibre électrolytique.
Les solutions d'albumine ne doivent pas être diluées avec de l'eau pour préparations injectables en raison du risque d'hémolyse chez le patient.
S'il faut remplacer des volumes relativement importants, un contrôle des paramètres de la coagulation et de l'hématocrite est nécessaire. Veiller à procéder à une substitution suffisante des autres constituants sanguins (facteurs de coagulation, électrolytes, plaquettes, érythrocytes).
Une hypervolémie peut survenir si la posologie et la vitesse de perfusion ne sont pas adaptées à l'état circulatoire du patient. La perfusion doit être interrompue immédiatement dès les premiers signes cliniques de surcharge cardiovasculaire (céphalées, dyspnée, turgescence des veines jugulaires), en cas d'augmentation de la pression artérielle ou de la pression veineuse, ou dès l'apparition d'un œdème pulmonaire.
Les mesures standards de prévention des infections liées à l'administration de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection des donneurs, la recherche de marqueurs spécifiques d'infection sur chaque don et sur les mélanges de plasma, et l'inclusion dans le processus de fabrication d'étapes efficaces pour l'inactivation/élimination virale. Cependant, la possibilité de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclue lors de l'administration de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain. Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents et autres agents pathogènes.
Aucune transmission de virus n'a été rapportée avec des préparations d'albumine fabriquées conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne et selon des méthodes de fabrication établies.
Il est recommandé, dans l'intérêt du patient, de documenter lors de chaque administration d'Albumin Biotest 5%/ Albumin Biotest 20%, le nom ainsi que le numéro de lot du produit dans le dossier médical, afin de garantir la traçabilité.
Albumin Biotest 5% contient du sodium
Ce médicament contient approx. 3,332 mg/ml de sodium (0,1452 mmol). Cela équivaut à approx. 0,17% de l'apport alimentaire quotidien maximal de 2 g de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte.
Albumin Biotest 20% contient du sodium
Ce médicament contient approx. 2,8 mg/ml de sodium (0,122 mmol). Cela équivaut à approx. 0,14% de l'apport alimentaire quotidien maximal de 2 g de sodium recommandé par l'OMS pour un adulte.