Effets indésirables

La gamme des effets indésirables de la chloroprocaïne correspond à celle de la classe entière des anesthésiques locaux.
Les effets secondaires des anesthésiques locaux sont généralement dose-dépendants et sont dus à une résorption trop rapide au site d'injection, à une tolérance diminuée ou à une injection intravasale accidentelle. Un déficit en cholinestérases plasmatiques laisse prévoir une tolérance diminuée des anesthésiques locaux de type ester. Une intoxication systémique touche principalement le système nerveux central et le système cardiovasculaire. Ainsi, indépendamment des réactions toxiques, une anesthésie péridurale avec perforation accidentelle du sac dural peut provoquer une hypotension,
une bradycardie et un arrêt respiratoire comme signes d'une rachianesthésie totale.
A la suite sont décrits les effets toxiques sur les différents systèmes:
Fréquences: «très fréquents» (≥1/10), « fréquents » (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Affections du système immunitaire
Rare: réactions allergiques (chez les patients hypersensibles aux groupes ester). Les symptômes typiques en sont le prurit, l'urticaire, l'oedème angioneurotique, une tachycardie, des éternuements, des nausées, des vomissements et vraisemblablement des symptômes anaphylactiques (y compris une hypotension sévère).
Affections du système nerveux
La toxicité se manifeste soit par un état d'excitation, soit de dépression du système nerveux central. Une agitation, une anxiété, des troubles de l'audition et de la vue ainsi que des tremblements peuvent être les prodromes d'une intoxication grave suivie de convulsions. L'excitation peut manquer et alors la somnolence, l'inconscience et l'arrêt respiratoire peuvent apparaître sans prodromes.
Une pénétration accidentelle de l'espace sous-arachnoïdien peut survenir lors d'anesthésie péridurale lombaire et caudale. Les effets secondaires dépendent essentiellement de la quantité d'anesthésique local injectée par voie intrathécale. Une rachianesthésie d'extension variable en est la conséquence. Dans de très rares cas, une arachnoïdite ainsi que des déficits neurologiques persistants de type moteur, sensitif et autonome des segments spinaux inférieurs avec une lente régression ont été décrits. Des douleurs dorsales et des céphalées ont également été rapportées après péridurale lombaire ou caudale.
Affections cardiaques/Affections vasculaires
Des fortes concentrations plasmatiques après un surdosage ou une injection intravasculaire accidentelle peuvent provoquer une chute de tension, une dépression myocardique, une bradycardie, une arythmie ventriculaire jusqu'à l'arrêt cardiaque.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.