Grossesse, allaitement

Grossesse
Un diabète insuffisamment contrôlé pendant la grossesse (dû à la grossesse ou préexistant) est associé à une élévation du risque de malformations congénitales et de la mortalité périnatale.
Les données concernant l'utilisation de Jardiance Met ou de l'un de ses composants chez la femme enceinte sont limitées.
Les expérimentations animales réalisées avec l'empagliflozine n'ont pas révélé de toxicité de reproduction.
Les expérimentations animales réalisée avec l'association empagliflozine plus metformine ou avec la metformine en monothérapie n'ont mis en évidence un effet tératogène qu'à des doses élevées de metformine (voir «Données précliniques»).
Jardiance Met ne doit pas être administrée pendant la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité.
La glycémie doit être amenée à des valeurs aussi normales que possible avec l'insuline afin de réduire le risque de malformations et de complications supplémentaires pour l'enfant.
Allaitement
La metformine est excrétée dans le lait maternel humain en faible quantité. Elle est contre-indiquée pendant l'allaitement.
On ignore si l'empagliflozine passe dans le lait maternel. Les données disponibles provenant des expérimentations animales ont montré que l'empagliflozine passe dans le lait. Les expérimentations animales ont montré des effets indésirables sur le développement post-natal (voir «Données précliniques»).
Un risque pour le nouveau-né/le nourrisson ne peut être exclu. C'est pourquoi l'association Jardiance Met contenant de la metformine est contre-indiquée pendant l'allaitement ou l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement avec Jardiance Met.