Effets indésirables

Pour les effets indésirables, les classes de fréquences suivantes ont été définies:
Très fréquents: >1/10
Fréquents: >1/100, <1/10
Occasionnels: >1/1'000, <1/100
Rares: >1/10'000, <1/1'000
Très rares: <1/10'000
Les effets indésirables suivants, survenus en relation avec le traitement par flurbiprofène comprimés à sucer ou spray pharyngé, ont été observés lors des études cliniques.
Troubles du système nerveux
Très fréquents: sensation de chaleur, brûlures au niveau de la bouche 13,6%.
Fréquents: céphalées, vertiges, sensation de fourmillements dans la bouche.
Rares: somnolence, insomnie.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquents: nausées, diarrhées, ulcérations de la muqueuse buccale, sécheresse buccale.
Occasionnels: dyspepsie, vomissements, flatulences.
Troubles cutanés
Occasionnels: exanthème.
Ensemble de l'organisme
Fréquents: douleurs abdominales.
Effets indésirables en relation avec le traitement par comprimés à sucer de 8,75 mg de flurbiprofène observés après l'introduction sur le marché (études cliniques, rapports spontanés):
Après l'introduction sur le marché, quatre études, incluant globalement plus de 5500 patients, ont été menées en Europe. Il a très souvent été fait état d'événements en rapport avec la sensation de goût.
D'autres événements fréquents étaient des céphalées, des douleurs abdominales, des diarrhées, des nausées et des ulcérations de la muqueuse buccale.
Des cas isolés d'effets secondaires sévères spontanés ont été rapportés, comprenant un cas d'hémorragie digestive chez un patient prenant également un autre AINS, deux rapports d'œdème de Quincke chez un patient sensibilisé à l'acide acétylsalicylique, et un cas isolé de bronchospasme.
Effets secondaires rapportés lors de l'utilisation de flurbiprofène en comprimés oraux (c'est-à-dire lors de traitements à une posologie plus élevée et/ou pendant une durée plus longue que celles indiquées pour les comprimés à sucer de flurbiprofène):
·Réactions cutanées (y compris de très rares cas de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell).
·Rares cas d'hypersensibilité (bronchospasme, dyspnée, fièvre, et très rarement choc anaphylactique).
·Hémorragies gastro-intestinales et rarement ulcérations ou perforations.
·Rares cas de stomatite ulcérante.
·Très rares cas de troubles de la fonction hépatique (y compris hépatite, ictère cholestatique).
·Rares cas de dysfonction rénale (y compris néphrite interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale).
·Rares réactions hématologiques (y compris anémie, augmentation du temps de saignement et très rares cas de thrombocytopénie, neutropénie, agranulocytose, anémie aplastique et anémie hémolytique).