Mises en garde et précautions

Il n'est pas recommandé d'utiliser l'élétriptan en association avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, la josamycine et les inhibiteurs de la protéase (ritonavir, indinavir et nelfinavir) (voir «Interactions»).
Comme les autres agonistes des récepteurs 5-HT1, Eletriptan-Mepha doit également être utilisé uniquement en cas de diagnostic formel de migraine.
Les agonistes des récepteurs 5-HT1, comme Eletriptan-Mepha, ne doivent pas être utilisés dans le traitement de céphalées “atypiques”, soit des céphalées liées à des affections sous-jacentes potentiellement graves (AVC, rupture d'anévrisme), pour lesquelles une vasoconstriction cérébrovasculaire pourrait être dangereuse.
Comme c'est le cas avec d'autres traitements de la migraine aiguë, d'autres affections neurologiques potentiellement graves doivent être exclues avant de traiter par Eletriptan-Mepha les patients chez lesquels une migraine n'avait jamais été diagnostiquée auparavant et chez les migraineux qui présentent des symptômes atypiques. On notera à ce sujet que le risque de présenter certaines affections cérébrovasculaires comme un AVC ou un AIT, peut être accru chez le migraineux.
Eletriptan-Mepha ne devrait pas être prescrit sans investigation préalable chez les patients chez lesquels une cardiopathie inconnue est probable ou chez les patients présentant un risque de maladie coronarienne (par ex. patients hypertendus, diabétiques, fumeurs ou patients sous traitement de substitution de la nicotine, hommes de plus de 40 ans, femmes post-ménopausées et patients dont l'anamnèse familiale plaide fortement en faveur d'une pathologie coronarienne). Lors de l'investigation cardiologique, il est possible que tous les patients atteints d'une maladie cardiaque ne soient pas identifiés et que, dans de très rares cas, des événements cardiaques graves apparaissent sous traitement par des agonistes des récepteurs 5-HT1 en l'absence de pathologie cardiovasculaire sous-jacente. Les patients présentant une maladie coronarienne avérée ne doivent pas recevoir Eletriptan-Mepha (voir rubrique «Contre-indications»).
Les agonistes des récepteurs 5-HT1 ont été mis en relation avec des spasmes des vaisseaux coronaires. Dans de rares cas, une ischémie myocardique ou un infarctus du myocarde a été rapporté sous traitement par des agonistes des récepteurs 5-HT1.
L'effet de l'élétriptan sur la circulation systémique pulmonaire et coronarienne a été étudié chez des patients soumis à une angiographie coronarienne à visée diagnostique. Quinze minutes après la fin d'une perfusion intraveineuse d'élétriptan (50 microgrammes/kg), le diamètre des coronaires avait diminué de 3% en moyenne. La prudence s'impose néanmoins lorsqu'Eletriptan-Mepha est administré à des patients qui présentent un risque d'ischémie coronarienne.
Si, en cours de traitement, des symptômes suggérant la présence d'une cardiopathie ischémique apparaissent, il conviendra de procéder aux investigations appropriées avant de poursuivre le traitement.
Eletriptan-Mepha doit être administré uniquement avec prudence aux patients qui ont des antécédents d'épilepsie ou de lésions cérébrales structurelles qui abaissent leur seuil épileptogène.
Dans la fourchette des doses thérapeutiques de l'élétriptan, des hausses légères et passagères de la pression artérielle sont survenues avec des doses de 60 mg ou plus. Cet effet était considérablement plus marqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'élévation maximale moyenne de la pression artérielle systolique était de 14 à 17 mmHg (normale: 3 mmHg) et celle de la pression artérielle diastolique de 14 à 21 mmHg (normale: 4 mmHg). Chez les patients âgés, l'élévation maximale moyenne de la pression artérielle systolique était de 23 mmHg, par rapport à 13 mmHg chez les adultes plus jeunes (placebo: 8 mmHg). Après la mise sur le marché, des élévations de la pression artérielle ont aussi été rapportées chez des patients traités par 20 mg ou 40 mg d'élétriptan, ainsi que chez des patients qui n'étaient ni insuffisants rénaux ni âgés.
Syndrome sérotoninergique
Dans de rares cas, un syndrome sérotoninergique, un effet indésirable potentiellement mortel, peut apparaître lors de l'administration concomitante de triptans et d'autres médicaments à effet sérotoninergique. Le syndrome sérotoninergique est caractérisé par l'association variée de certains symptômes qui peuvent typiquement inclure les symptômes suivants: hyperréflexie, tremblements, myoclonie, modifications de l'état psychique telles qu'agitation, anxiété, hallucinations, irritabilité pouvant aller jusqu'au délire et au coma, ainsi que tachycardie, fluctuations de la pression artérielle, hyperthermie, nausée, vomissements, diarrhée. Le syndrome sérotoninergique est rare et il apparaît généralement uniquement lorsque deux ou plusieurs médicaments à effet sérotoninergique sont administrés en même temps ou si une posologie est augmentée (voir «Interactions»). Une surveillance étroite du patient est recommandée lorsqu'un traitement concomitant par Eletriptan-Mepha et par d'autres médicaments à effet sérotoninergique est cliniquement justifié.
Céphalée persistante induite par des médicaments
L'utilisation excessive de médicaments destinés au traitement des céphalées peut les aggraver. En cas d'apparition ou de suspicion de tels cas, le traitement doit être arrêté. On suspecte le diagnostic de céphalées persistantes induites par des médicaments chez les patients qui présentent des céphalées fréquentes ou quotidiennes malgré (ou en raison de) l'utilisation régulière d'anticéphalalgiques.
Lactose
Les comprimés pelliculés d'Eletriptan-Mepha contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre Eletriptan-Mepha comprimés pelliculés.
E 110
Les comprimés pelliculés d'Eletriptan-Mepha contiennent du colorant azoïque jaune orangé S (E 110). L'E 110 peut provoquer des réactions allergiques.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé (comprimé pelliculé à 40 mg, comprimé pelliculé à 80 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».