Données précliniques

Des essais in-vitro sur la cinétique de la liaison aux récepteurs de l’insuline et de l’IGF-1 et sur les effets sur la croissance cellulaire ont montré que le comportement de l’insuline aspart ne présente pas de différence significative par rapport à celui de l’insuline humaine native.
La dissociation de l’insuline aspart des récepteurs de l’insuline correspondait à celle de l’insuline humaine.
Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la sécurité pharmacologique, la toxicité chronique, la génotoxicité, le potentiel cancérigène et la toxicité de reproduction n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Les études sur la reproduction animale n’ont mis en évidence aucune différence entre NovoRapid et l’insuline humaine en termes d’embryotoxicité ou d’effets tératogènes.