Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception pendant le traitement par Entresto et jusqu'à une semaine après la prise de la dernière dose.
Grossesse
Comme d'autres principes actifs ayant un effet direct sur le SRAA, Entresto ne doit pas être utilisé pendant la grossesse (voir «Contre-indications»). Entresto agit entre autres par un antagonisme de l'angiotensine II; on ne peut donc exclure un risque pour le fœtus. En cas de prise de valsartan pendant la grossesse, des altérations du fœtus en développement (p.ex. avortement spontané, oligoamnios et troubles de la fonction rénale chez le nouveau-né) ont été rapportées. Dans certaines études expérimentales sur des animaux, une toxicité sur la reproduction a été observée (voir «Données précliniques»). En cas de grossesse survenant pendant le traitement, il faut arrêter Entresto dès que possible.
Allaitement
On ignore si Entresto passe dans le lait maternel. Les composants d'Entresto, le sacubitril et le valsartan, ont été excrétés dans le lait de rates allaitantes (voir «Données précliniques»). En raison du risque potentiel d'effets indésirables du médicament chez les nouveau-nés/nourrissons allaités, l'utilisation d'Entresto est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée n'est disponible concernant l'effet d'Entresto sur la fertilité humaine. Dans des études réalisées chez des rats mâles et femelles, aucune altération de la fertilité n'a été observée (voir «Données précliniques»).