Propriétés/Effets

Code ATC
J07AL01
Mécanisme d'action
Non pertinent.
Pharmacodynamique
Le vaccin est préparé à partir des antigènes polysaccharidiques capsulaires purifiés des 23 sérotypes de pneumocoques les plus fréquents, responsables de 90% de toutes les maladies pneumococciques.
Efficacité clinique
Immunogénicité
L'existence d'anticorps humoraux de type spécifique est considérée en général comme une protection suffisante contre les maladies pneumococciques. On peut admettre pour des essais cliniques que les vaccins polysaccharidiques pneumococciques polyvalents sont efficaces lorsqu'une multiplication par deux du titre d'anticorps est atteinte après l'administration du vaccin. La concentration d'anticorps anticapsulaires nécessaire pour protéger d'une infection à pneumocoques provoquée par des types spécifiques de capsules n'est pas déterminée.
Après l'administration du vaccin, la grande majorité des personnes vaccinées âgées de ≥2 ans (85 à 95%) forment des anticorps contre la plupart ou la totalité des 23 polysaccarides de pneumocoques du vaccin. Les polysaccharides capsulaires bactériens induisent la formation d'anticorps en premier lieu par des mécanismes indépendants des cellules T et ne déclenchent chez les enfants âgés de <2 ans qu'une réponse immunitaire faible ou hétérogène.
Les anticorps peuvent être décelés dès la troisième semaine après la vaccination. Mais ils peuvent aussi diminuer déjà 3 à 5 ans après celle-ci, plus rapidement encore chez certains groupes de personnes (p.ex. chez les enfants et les personnes âgées).
Un essai comparatif a étudié la réponse immunitaire sur 8 des polysaccharides contenus dans Pneumovax-23 après l'administration du vaccin ou d'un placebo. Il comprenait quatre groupes de sujets selon l'âge (50 à 64 ans, ≥65 ans) et l'état vaccinal (sans vaccination ou vaccination 3 à 5 ans avant l'inclusion).
·Avant l'administration du vaccin, les concentrations d'anticorps dans le groupe revacciné étaient plus élevées que dans le groupe de primovaccination par Pneumovax-23.
·Les moyennes géométriques des concentrations d'anticorps de chaque sérotype étaient plus élevées après vaccination qu'avant dans les deux groupes.
·Le rapport des moyennes géométriques de concentrations d'anticorps des sérotypes individuels variait au jour 30 entre les sujets revaccinés et les primovaccinés de 0,60 à 0,94 dans le groupe des 65 ans et plus et de 0,62 à 0,97 dans le groupe des 50 à 64 ans.
La signification clinique des réponses plus faibles après revaccination qu'après primovaccination n'est pas connue.
Administration concomitante de Pneumovax-23 et du vaccin ZOSTAVAX contre Herpes zoster
Dans une étude clinique contrôlée menée en double aveugle, 473 sujets adultes âgés de 60 ans et plus ont reçu après randomisation une dose unique de ZOSTAVAX, soit en même temps (N = 237) que Pneumovax-23, soit à un autre moment (N = 236). Le titre d'anticorps VZV après administration concomitante, mesuré 4 semaines après la vaccination, ne correspondait pas au titre d'anticorps VZV mesuré après administration non concomitante (GMTs de 338 unités gpELISA/ml contre 484 unités gpELISA/ml; quotient GMT = 0,70 (IC à 95%: [0,61; 0,80])).
Les GMT pour les antigènes de Pneumovax-23 étaient similaires dans les deux groupes. Il n'y a pas eu de différence significative en ce qui concerne les profils de sécurité relevés lors de l'administration concomitante et non concomitante de ZOSTAVAX et de Pneumovax-23. Toutefois, des céphalées, un érythème et une tuméfaction causés par le vaccin polysaccharidique pneumococcique au site d'injection sont apparus plus fréquemment après une administration concomitante. On respectera donc une pause de 4 semaines au minimum entre l'administration de ZOSTAVAX et celle de Pneumovax-23.
Efficacité
L'efficacité des vaccins pneumococciques polysaccharidiques polyvalents contre la pneumonie et la bactériémie à pneumocoques a été examinée dans des études contrôlées et randomisées chez des travailleurs de mines d'or sud-africaines nouvellement embauchés. Une protection efficace contre la pneumonie à pneumocoques, critère d'évaluation principal de cette étude, a été atteinte dans 76,1% des cas avec un vaccin 6-valent et dans 91,7% des cas avec un vaccin 12-valent.
Les essais cliniques chez des sujets pour lesquels la vaccination est indiquée (voir rubrique Indications/Possibilités d'emploi) ont montré que l'efficacité du vaccin se situe entre 50 et 70% (p.ex. chez des personnes atteintes de diabète, d'affections cardiaques ou pulmonaires chroniques et d'asplénie anatomique).
Il a été démontré dans une étude que la vaccination protégeait significativement des affections pneumococciques invasives dues à différents sérotypes rencontrés séparément (p.ex. 1, 3, 4, 8, 9V et 14). Concernant d'autres sérotypes, le nombre de cas inclus dans cette étude était trop faible pour définitivement démontrer une protection spécifique contre ces sérotypes.
Les résultats d'une étude épidémiologique laissent supposer que la protection vaccinale dure au moins 9 ans après l'administration de la première dose de vaccin. Selon toute probabilité, l'efficacité est d'autant plus faible que la vaccination remonte à plus longtemps, principalement chez les personnes très âgées (≥85 ans).