Mises en garde et précautions

Pneumovax-23 ne doit pas être administré par voie intravasculaire. Il est important de s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin. Une injection intradermique est également à éviter, car un taux plus élevé d'effets indésirables locaux peut en résulter.
Comme pour les autres vaccins, des mesures urgentes, y compris l'administration d'adrénaline, doivent être prises lors de réactions anaphylactiques aiguës.
La prudence et un soin minutieux approprié sont recommandés lors de la vaccination par Pneumovax-23 de personnes dont les fonctions cardiaques et/ou pulmonaires sont gravement compromises et chez lesquelles une réaction systémique constituerait un risque appréciable.
L'administration de Pneumovax-23 sera différée en présence de toute maladie respiratoire fébrile, ou d'une autre infection active, à l'exception des cas où le médecin traitant estime que ce report implique un plus grand risque que la vaccination.
Chez les patients immunodéficients suite à une maladie ou à un traitement (p.ex. lors d'une chimio- ou radiothérapie), il est possible que la formation d'anticorps après la première ou la deuxième dose de vaccin ne soit pas aussi élevée que prévu. En conséquence, la protection contre les infections à pneumocoques chez ces patients peut s'avérer moins bonne que chez les personnes bénéficiant d'un système immunitaire intact.
Le temps nécessaire jusqu'à la normalisation de la réponse immunitaire après un traitement immunosuppresseur dépend de la maladie sous-jacente et du type de traitement. Une amélioration significative de la réponse immunitaire a été observée chez quelques patients au cours des deux premières années suivant la fin d'une chimiothérapie ou d'un autre traitement immunosuppresseur (avec ou sans radiothérapie); la réponse immunitaire sera d'autant meilleure que le laps de temps écoulé entre la fin du traitement et l'administration du vaccin pneumococcique est grand (voir Posologie/Mode d'emploi).
Comme pour d'autres vaccins, il est possible que Pneumovax-23 ne protège pas toutes les personnes auxquelles il est administré.
Une thérapie antibiotique prophylactique nécessaire contre les infections à pneumocoques doit être poursuivie après l'administration du vaccin pneumococcique.
Il faut informer les patients exposés à un risque particulièrement élevé de contracter une infection sévère à pneumocoques (p.ex. lors d'asplénie ou après un traitement immunosuppresseur) que l'apparition subite d'une affection fébrile grave peut éventuellement nécessiter une thérapie antibiotique précoce.
Il est possible que le vaccin pneumococcique n'empêche pas la survenue d'une infection à pneumocoques chez les personnes souffrant d'une fracture de la base du crâne ou de blessures ouvertes de l'espace sous-arachnoïdien.
Les données cliniques disponibles sur l'administration de plus de 2 doses de Pneumovax-23 sont très limitées (voir Posologie/Mode d'emploi, Revaccination).
Un essai clinique a étudié la primovaccination et la revaccination par Pneumovax-23 chez 629 adultes âgés de ≥65 ans et 379 adultes âgés de 50 à 64 ans. Les résultats indiquent que les effets indésirables locaux et systémiques n'étaient pas plus fréquents chez les personnes âgées de ≥65 ans que chez celles âgées de 50 à 64 ans. Il convient de noter que les personnes âgées sont susceptibles de moins bien supporter les médicaments que des personnes plus jeunes. C'est pourquoi, on ne saurait exclure des réactions plus fréquentes et/ou plus sévères chez les personnes âgées (voir Posologie/Mode d'emploi).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».