SurdosageSignes et symptômes
Des doses uniques allant jusqu’à 480 mg (4 fois la dose quotidienne maximale recommandée) et des doses répétées allant jusqu’à 300 mg par jour pendant 5 jours ont été bien tolérées dans les études cliniques menées chez des volontaires sains. Il n’existe aucun antidote spécifique au tolvaptan. Les signes et les symptômes d’un surdosage aigu sont les effets prononcés attendus du fait du profil pharmacologique: augmentation de la natrémie, polyurie, soif et déshydratation/hypovolémie.
Il n’a pas été observé de mortalité chez le rat et le chien après l’administration orale de doses uniques de 2’000 mg/kg (dose maximale possible). Une dose orale unique de 2’000 mg/kg a été mortelle chez la souris et les symptômes de toxicité observés chez la souris incluaient une diminution de l’activité locomotrice, une démarche titubante, des tremblements et une hypothermie.
Traitement
En cas de suspicion de surdosage de tolvaptan, une surveillance des signes vitaux, de l’ionogramme, de l’ECG et du bilan liquidien est recommandée. Un apport en eau et/ou en électrolytes approprié pour compenser les pertes doit être poursuivi jusqu’à la diminution de l’aquarèse. La dialyse est probablement inefficace pour éliminer le tolvaptan de l’organisme, car il présente une forte affinité pour les protéines plasmatiques humaines (>98%).
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