Remarques particulières

Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu'aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Influence sur les méthodes de diagnostic
Les méthodes de contrôle de la bilirubine (indice ictérique) et de l'acide 5-hydroxy-indol-acétique dans l'urine peuvent présenter des résultats anormalement élevés ou des faux positifs.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Fluorouracil Labatec doit être conservé entre 15 et 25 °C à l'abri de la lumière (ne pas conserver au réfrigérateur).
Tenir hors de la portée des enfants.
Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après la dilution. La stabilité chimique et physique des solutions pour perfusion diluées avec du NaCl à 0,9%, d'eau pour injection et du glucose à 5% à une concentration de 0,5 mg/ml, 2,0 mg/ml et 4,0 mg/ml a été établie pendant 5 jours à 20° - 25°C et 2° - 8°C; cependant, pour des raisons microbiologiques et étant donné la longue durée d'administration, elles doivent être utilisées immédiatement.
Remarques concernant la manipulation
Lors de la manipulation de Fluorouracil Labatec, une aiguille 21G; 0,8 mm devrait être utilisée.
À des températures de stockage inférieures à 15 °C, des dépôts cristallins du principe actif peuvent se former.
Avant l'utilisation des solutions, il convient de vérifier que les solutions non diluées ou diluées ne contiennent aucune particule. Les flacons de solution non diluée contenant des particules visibles peuvent être chauffés avec précaution à 60 °C. Si les particules sont dissoutes rapidement, la solution peut être utilisée après refroidissement à la température du corps. Les solutions diluées contenant des particules ne doivent pas être utilisées, elles doivent être éliminées conformément au protocole.
Le 5-fluorouracile ne doit pas être mélangé au folinate de calcium dans la même perfusion, un précipité pourrait se former. Il a été montré que le 5-fluorouracile à 50 mg/ml est incompatible avec le folinate de calcium à 20 mg/ml avec ou sans dextrose à 5% dans de l'eau lorsqu'ils ont été mélangés en différentes quantités et conservés dans des récipients en poly(chlorure de vinyle) à 4 °C, 23 °C ou 32 °C.
Préparation de la solution pour perfusion
La quantité nécessaire de Fluorouracil Labatec est mélangée à 250 ml de NaCl à 0,9%, eau pour injection ou de glucose à 5%.
Manipulation des cytostatiques
Lors de la manipulation du Fluorouracil Labatec, de la préparation de la solution pour perfusion et de son élimination, il convient de respecter la réglementation concernant les cytostatiques.
En raison de l'effet mutagène et cancérigène potentiel, des consignes de sécurité plus élevées sont applicables au personnel soignant et aux médecins. Lors de la manipulation du fluorouracile, tout contact avec la peau et les muqueuses doit être évité. La préparation doit être réalisée au moyen d'une technique aseptique (l'utilisation d'un banc avec hotte à flux laminaire (LAF) est recommandée). Lors de la manipulation du fluorouracile, un équipement de protection doit être porté et la manipulation est interdite au personnel féminin enceinte.
Fluorouracil Labatec est irritant: éviter tout contact avec la peau et les muqueuses.