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Information professionnelle sur Omegaflex PERI, émulsion pour perfusion:B. Braun Medical SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Pour perfusion par voie veineuse périphérique.
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels des patients.
Il est recommandé d'administrer Omegaflex peri de manière continue. Une augmentation par paliers de la vitesse de perfusion pendant les 30 premières minutes jusqu'à obtention de la vitesse de perfusion désirée permet d'éviter d'éventuelles complications.
Adultes
La posologie maximale journalière est de 40 ml/kg PC, soit :
1,28 g d'acides aminés/kg PC et jour,
2,56 g de glucose/kg PC et jour et
1,6 g de lipides/kg PC et jour.
La vitesse de perfusion maximale est de 2,5 ml/kg de poids corporel et par heure, soit :
0,08 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par heure,
0,16 g de glucose/kg de poids corporel et par heure,
0,1 g de lipides/kg de poids corporel et par heure.
Pour un patient de 70 kg, cela correspond à une vitesse de perfusion de 175 ml par heure. La quantité administrée est alors de 5,6 g/heure d'acides aminés, de 11,2 g/heure de glucose et de 7,0 g/heure pour les lipides.
Patients avec altération de la fonction hépatique
Le dosage doit être adaptée individuellement chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique (voir aussi «Mise en garde et précautions»).
Patients avec altération de la fonction rénale
Le dosage doit être adaptée individuellement chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (voir aussi «Mise en garde et précautions»).
Enfants et adolescents.
Nouveaux-nés, nourrissons et enfants d’âge < 2 ans
Omegaflex peri ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants âgés de moins de 2 ans chez qui l’acide aminé cystéine est considéré comme conditionnellement essentiel (voir «Contre-indications»).
Enfants âgés > 2 ans et adolescents
Aucune étude clinique n’a été menée dans la population pédiatrique.
Omegaflex peri ne peut fournir qu’un apport de base en nutriments et en énergie aux patients pédiatriques. En fonction des besoins de chaque patient, une supplémentation en carnitine peut être envisagée chez les patients pédiatriques susceptibles de recevoir une alimentation parentérale pendant plus de 4 semaines. La posologie exacte dépend de la dépense énergétique du patient et de sa capacité à métaboliser les substances actives d’Omegaflex peri. Elle doit être adaptée à chaque patient en fonction de l’âge, du poids corporel, de l’état clinique et de la maladie sous-jacente.
Comme les besoins de chaque enfant et adolescent varient, l’administration d’Omegaflex peri ne suffit pas pour couvrir l’ensemble des besoins énergétiques, nutritionnels, électrolytiques et hydriques de certains patients. Dans de telles situations, des acides aminés et/ou des glucides et/ou des lipides et/ou des minéraux et/ou des liquides doivent être administrés en plus sous une forme appropriée.
L’état d’hydratation du patient pédiatrique doit être pris en compte lors de l’établissement de la posologie.
Chez les enfants, il peut être nécessaire de commencer la thérapie nutritionnelle à la moitié de la posologie cible. La posologie doit être augmentée progressivement en fonction de la capacité de traitement de chaque patient jusqu’à sa valeur maximale.
Les besoins quotidiens en liquide, en glucose et en énergie diminuent avec l’âge, raison pour laquelle deux groupes d’âge, 2 à 12 ans et 12 à 18 ans, sont pris en compte.
Dose journalière maximale
La dose journalière maximale dépend de l’âge et de l’état clinique du patient (phase aiguë, phase stable et phase de convalescence).
Pour Omegaflex peri, dans le groupe d’âge de 2 à ≤ 12 ans, le facteur limitant pour la dose journalière maximale pour toutes les phases cliniques est la concentration en magnésium.
Chez les patients âgés de 12 à 18 ans, le facteur limitant dans la phase aiguë est la concentration en glucose, et le facteur limitant dans la phase stable et dans la phase de convalescence est la concentration en magnésium.
Les doses quotidiennes maximales qui en découlent sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

2 à ≤ 12 ans

12 à 18 ans

Recommandation

Omegaflex peri

Recommandation

Omegaflex peri

Phase

Phase

aiguë

stable

convalescence

aiguë

stable

convalescence

Dose journalière maximale (ml/kg/j)

41,5

21,5

41,5

correspondant à

correspondant à

Liquides (ml/kg/j)

60-100

41,5

50-70

21,5

41,5

Acides aminés (g/kg/j)

1,0-2,0 (2,5)

1,33

1,0-2,0

0,69

1,33

Glucose (g/kg/j)

Phase aiguë

1,4-3,6

2,66

0,7-1,4

1,38

Phase stable

2,2-5,8

1,4-2,9

-

2,66

Phase de convalescence

4,3-8,6

2,9-4,3

-

Lipides (g/kg/j)

≤ 3

1,66

≤ 3

0,86

1,66

Énergie (kcal/kg/j)

Phase aiguë

30-45

31,7

20-30

16,4

-

Phase stable

40-60

25-40

-

31,7

Phase de convalescence

55-75

30-55

-

Sodium (mmol/kg/j)

1-3

1,66

1 - 3

0,86

1,66

Potassium (mmol/kg/j)

1-3

1,0

1 - 3

0,52

1,0

Calcium (mmol/kg/j)

0,25-0,4

0,10

0,25 - 0,4

0,05

0,10

Magnésium (mmol/kg/j)

0,1

0,10

0,1

0,05

0,10

Chlorure (mmol/kg/j)

2-4

1,58

2 - 4

0,82

1,58

Phosphate (mmol/kg/j)

0,2-0,7

0,25

0,2 - 0,7

0,13

0,25

Phase aiguë = phase de réanimation pendant laquelle le patient a besoin d’une assistance vitale des organes (sédation, ventilation mécanique, vasopresseurs, remplacement des fluides); phase stable = le patient est stable ou l’assistance vitale des organes peut être arrêtée; phase de convalescence = le patient est mobilisé.
Vitesse de perfusion maximale
La vitesse de perfusion maximale dépend de l’âge et de l’état clinique du patient (phase aiguë, stable et de convalescence).
Pour Omegaflex peri, le facteur limitant dans le groupe d'âge de 2 à 12 ans est la vitesse de perfusion du glucose dans la phase aiguë et stable, ainsi que la vitesse de perfusion des acides aminés dans la phase de convalescence.
Dans le groupe d'âge de 12 à 18 ans, la vitesse de perfusion du glucose limite la vitesse maximale de perfusion pour toutes les états cliniques.
Les vitesses de perfusion horaires maximales qui en découlent sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

2 à ≤ 12 ans

12 à 18 ans

Recommandation

Omegaflex peri

Recommanda-tion

Omegaflex peri

Phase

Phase

aiguë

stable

convalescence

aiguë

stable

convalescence

Vitesse de perfusion maximale (ml/kg/h)

1,41

2,81

3,13

0,94

1,88

2,81

correspondant à

correspondant à

Acides aminés (g/kg/h)

≤ 0,1

0,045

0,09

0,100

≤ 0,1

0,03

0,06

0,09

Glucose (g/kg/h)

Phase aiguë

0,09

0,09

-

-

0,03 -
0,06

0,06

-

-

Phase stable

0,09-0,18

-

0,18

-

0,06 -
0,12

-

0,12

-

Phase de convalescence

0,18 -
0,24

-

-

0,24

0,12 -
0,18

-

-

0,18

Lipides (g/kg/h)

≤ 0,15

0,056

0,112

0,125

≤ 0,15

0,038

0,075

0,112

Durée du traitement
La durée du traitement dans le cadre des indications mentionnées ne doit pas dépasser 7 jours par la même voie périphérique. Lors de l'administration à long terme d’Omegaflex peri, il est nécessaire de supplémenter en oligo-éléments et vitamines appropriés.
Mode d’administration
Perfusion intraveineuse.

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