Effets indésirables

Selon l'expérience clinique avec le gliclazide, les effets indésirables suivants ont été rapportés. La plupart des effets indésirables dépendent de la posologie et sont passagers; ils disparaissent après réduction de la dose ou arrêt du traitement.
«Très fréquents» (≥1/10); «fréquents» (≥1/100, <1/10); «occasionnels» (≥1/1000, <1/100); «rares» (≥1/10'000, <1/1000); «très rares» (<1/10'000).
Troubles du métabolisme:
Fréquents: hypoglycémie (voir «Mises en garde et précautions» et «Surdosage»).
Troubles gastro-intestinaux:
Occasionnels: nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhées, constipation.
Autres: douleur abdominale.
Ces effets peuvent être évités ou minimisés si le gliclazide est pris pendant le petit déjeuner.
Les effets indésirables suivants ont été plus rarement rapportés:
Troubles cutanés:
Occasionnels: rash, prurit, urticaire, angioedème, érythème, éruption maculo-papuleuse, réactions bulleuses (telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique).
Circulation sanguine et lymphatique:
Rares: granulocytopénie, agranulocytose, anémie, leucopénie, thrombocytopénie.
Troubles hépato-biliaires:
Rares: élévations des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT, phosphatases alcalines), hépatites (cas isolés) et ictère cholestatique. Interrompre le traitement si un ictère cholestatique apparaît.
Troubles oculaires:
Des troubles visuels transitoires sont possibles, surtout en début de traitement, à la suite des variations de la glycémie.
Effets de classe:
Comme pour les autres sulfamides hypoglycémiants, les effets indésirables suivants ont été observés: érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique, pancytopénie, vasculite allergique, hyponatrémie, augmentation du taux des enzymes hépatiques, insuffisance hépatique (par ex. cholestase et ictère) voire hépatite qui ont régressé à l'arrêt du traitement; seuls quelques cas ont conduit à une insuffisance hépatique mettant en jeu le pronostic vital.