Posologie/Mode d’emploi

Voie orale, en une seule prise au moment du petit déjeuner.
Réservé à l'adulte.
La dose quotidienne peut varier de 30 mg à 120 mg.
Pour Gliclazid Actavis MR 30 mg: de 1 à 4 comprimés retard par jour.
Pour Gliclazid Actavis MR 60 mg: d'un demi à 2 comprimés retard par jour,
Il est recommandé d'avaler les demi-comprimés retard ou les comprimés retard entiers tels quels, sans les écraser ni les croquer.
En cas d'omission d'une dose, la dose prise le lendemain ne doit pas être augmentée.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, la dose doit être ajustée à la réponse métabolique de chaque patient (glycémie, glycosurie, HbA1c).
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 30 mg par jour. Si cette dose assure un contrôle efficace de la glycémie, elle peut être conservée comme traitement d'entretien.
En cas de contrôle insuffisant de la glycémie, la dose peut être augmentée à 60, 90 ou 120 mg par jour par paliers successifs. L'intervalle précédant chaque augmentation de la dose doit être de 2 semaines au moins.
La dose quotidienne maximale recommandée est de 120 mg.
Un comprimé retard de Gliclazid Actavis MR 60 mg équivaut à 2 comprimés retard de Gliclazid Actavis MR 30 mg. La sécabilité des comprimés retard de Gliclazid Actavis MR 60 mg permet de prendre une dose de 30 mg sous la forme d'un demi-comprimé retard ou une dose de 90 mg sous celle d'un comprimé retard et demi.
Passage de comprimés à 80 mg de gliclazide aux comprimés retard Gliclazid Actavis MR:
Un comprimé de gliclazide à 80 mg est comparable à un comprimé retard de Gliclazid Actavis MR 30 mg (soit ½ comprimé retard de Gliclazid Actavis MR 60 mg).
Le passage d'un médicament à l'autre peut donc avoir lieu sous contrôle soigneux de la glycémie.
Passage d'un autre antidiabétique oral à Gliclazid Actavis MR:
Gliclazid Actavis MR peut être utilisé en remplacement à d'autres agents antidiabétiques oraux.
La posologie et la demi-vie des antidiabétiques précédents doivent être prises en compte lors du passage à Gliclazid Actavis MR.
Aucune phase de transition n'est généralement nécessaire. Une dose initiale de 30 mg doit être utilisée et ajustée ensuite à la glycémie du patient, de la façon décrite ci-dessus.
En cas de relais d'un sulfamide hypoglycémiant à demi-vie longue (par ex. le chlorpropamide), un intervalle libre de quelques jours peut s'avérer nécessaire et les patients seront suivis pendant 1 à 2 semaines afin d'éviter la survenue d'une hypoglycémie en raison de la possibilité de chevauchement des effets thérapeutiques. La procédure d'initiation du traitement doit également être suivie lors du passage à Gliclazid Actavis MR, c'est-à-dire l'utilisation d'une dose initiale de 30 mg/jour, suivie d'une augmentation progressive de la dose en fonction de la réponse métabolique.
Association avec d'autres agents antidiabétiques:
Gliclazid Actavis MR peut être associé aux biguanides, aux inhibiteurs de l'alpha-glucosidase ou à l'insuline.
Chez les patients insuffisamment contrôlés avec Gliclazid Actavis MR, une insulinothérapie concomitante peut être initiée sous surveillance médicale stricte.
Recommandations posologiques particulières:
Chez le patient âgé (plus de 65 ans), la posologie sera identique à celle de l'adulte de moins de 65 ans.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, la posologie sera identique à celle des sujets à fonction rénale normale. Ces données ont été confirmées dans des essais cliniques.
Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère à modérée: La dose d'instauration et la dose d'entretien doivent être déterminées avec précaution pour éviter toute réaction hypoglycémique (voir «Pharmacocinétique»).
Chez les patients présentant un risque d'hypoglycémie:
·Patients dénutris ou malnutris.
·Patients souffrant de troubles endocriniens sévères ou mal compensés (hypopituitarisme, hypothyroïdie, insuffisance adrénocorticotrope).
·Arrêt d'une corticothérapie prolongée et/ou à doses élevées.
·Affection vasculaire sévère (maladie coronarienne sévère, insuffisance carotidienne sévère, angiopathie diffuse).
Il est recommandé d'utiliser la dose initiale quotidienne minimale de 30 mg.
Patients obèses: Il est essentiel de limiter l'apport calorique et de réduire le poids corporel. Le traitement par Gliclazid Actavis MR n'empêche pas la perte de poids chez le patient obèse.
Enfants et adolescents: A ce jour, ni l'administration ni la sécurité d'emploi de Gliclazid Actavis MR n'ont été étudiées chez l'enfant et l'adolescent.