Données précliniquesDes études sur la toxicité réalisées chez le singe cynomolgus (dose unitaire maximale de 30 mg/kg, correspondant à une dose équivalente humaine [DEH] de 10 mg/kg), chez le lapin (dose unitaire maximale de 50 mg/kg, correspondant à une dose équivalente humaine [DEH] de 16 mg/kg) et chez le rat (dose unitaire maximale de 840 mg/kg, correspondant à une dose équivalente humaine [DEH] de 135 mg/kg) n'ont révélé aucune modification pathologique significative.
Les études réalisées avec le palivizumab chez des rongeurs n'ont révélé aucune indication d'accélération de la réplication du VRS ou d'augmentation des pathologies induites par le VRS ou d'apparition de virus mutants dans les conditions expérimentales choisies.
|