Mises en garde et précautions

Des réactions allergiques, y compris de très rares cas d'anaphylaxie et de choc anaphylactique, ont été rapportées après administration de palivizumab. Après la survenue de réactions allergiques sévères, le traitement par le palivizumab doit être arrêté. Dans quelques cas, une issue fatale a été rapportée (voir «Effets indésirables»).
Avant chaque administration de Synagis, il faut demander comment les administrations précédentes ont été tolérées par le patient.
En cas de réaction d'hypersensibilité grave (y compris anaphylaxie et choc anaphylactique), les médicaments, l'équipement et le personnel compétent pour une intervention immédiate doivent être disponibles après l'administration de palivizumab.
Une infection aiguë modérée à sévère ou une maladie fébrile peut justifier l'ajournement de l'administration de Synagis, à moins que le médecin n'estime que le report de l'administration de Synagis présente un risque encore plus élevé. Une maladie fébrile légère, telle qu'une infection légère des voies respiratoires supérieures, ne nécessite généralement pas de différer l'administration de Synagis.
Comme pour toute injection intramusculaire, Synagis doit être également administré avec prudence chez les patients présentant une thrombopénie ou d'autres troubles de la coagulation.
L'efficacité du palivizumab administré à des patients au cours d'un deuxième traitement, pendant la saison épidémique du VRS suivante, n'a pas été formellement évaluée au cours d'une étude clinique réalisée à cette fin.
Le risque possible de survenue accrue d'infections au VRS pendant la saison qui suit celle où les patients ont été traités par le palivizumab n'a pas été écarté de façon définitive par des études réalisées pour évaluer ce point particulier.
La sécurité et l'efficacité de Synagis n'ont pas été démontrées pour le traitement des maladies acquises dues au VRS.
Les flacons à usage unique contenant la solution injectable prête à l'emploi de Synagis sont exclusivement à usage unique et ne contiennent pas de conservateur.