Données précliniques

Les effets pharmacologiques et toxicologiques observés dans les études précliniques sous furoate de fluticasone correspondent aux effets caractéristiques des glucocorticoïdes.
Carcinogénicité, mutagénicité
Le furoate de fluticasone n'a montré aucune génotoxicité dans une série d'études standard sur des rats et des souris et n'a montré aucune carcinogénicité dans des études avec inhalation pendant la vie entière avec des expositions correspondant – d'après l'AUC – à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Toxicité sur la reproduction
Le furoate de fluticasone n'a pas provoqué d'effets indésirables sur la fertilité ou le développement prénatal et postnatal chez le rat.
Le furoate de fluticasone n'a pas été tératogène chez le rat et le lapin. Aux doses toxiques pour la mère, il a cependant provoqué des retards du développement chez le rat et des avortements chez le lapin. Aucun effet sur le développement embryo-fœtal des rats n'a été observé à des expositions correspondant environ – d'après l'AUC – au quadruple de l'exposition humaine à la dose maximale recommandée.
Les événements observés chez les animaux juvéniles étaient généralement typiques d'un corticostéroïde, y compris effets sur les dents en cours de développement ou de croissance continue, et la plupart des événements ont aussi été observés dans les études de toxicité chez les animaux adultes. Ces observations suggèrent que les patients pédiatriques pourraient éventuellement être plus sensibles aux effets des corticostéroïdes inhalés et qu'une augmentation des anomalies dentaires ne peut donc pas être exclue.