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Information professionnelle sur Arnuity Ellipta:GlaxoSmithKline AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Utilisation
Arnuity Ellipta est destiné exclusivement à l'inhalation (orale).
Arnuity Ellipta est administré une fois par jour, toujours à la même heure de la journée.
Les patients doivent être instruits de rincer leur bouche à l'eau – sans avaler l'eau de rinçage – après l'inhalation. Ces rinçages permettent de prévenir le développement d'une candidose buccale et d'éviter les irritations de la gorge.
Les patients doivent en outre être prévenus qu'un contrôle durable de leurs symptômes de l'asthme exige une administration quotidienne régulière et que le traitement doit être poursuivi même si les symptômes ont disparu.
Posologie
Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
1 inhalation d'Arnuity Ellipta 90 une fois par jour.
ou
1 inhalation d'Arnuity Ellipta 182 une fois par jour.
Une augmentation de la dose à 182 µg peut être envisagée chez les patients n'atteignant pas un contrôle suffisant sous Arnuity Ellipta 90.
Si des symptômes de l'asthme apparaissent entre deux administrations du médicament, il convient d'utiliser un agoniste bêta-2-adrénergique à courte durée d'action pour atteindre un soulagement immédiat des symptômes.
Les patients doivent continuer à être régulièrement évalués par le médecin afin de recevoir toujours le dosage optimal de furoate de fluticasone. La posologie ne doit être modifiée que sur prescription médicale. On choisira toujours la plus faible dose suffisante pour maintenir un contrôle efficace des symptômes.
Enfants âgés de 5 à 12 ans:
1 inhalation d'Arnuity Ellipta 46 une fois par jour.
Les enfants qui avaient des antécédents de graves exacerbations de l'asthme ont été exclus des études cliniques, raison pour laquelle la sécurité et l'efficacité d'Arnuity Ellipta dans cette sous-population n'ont pas été étudiées.
Enfants de moins de 5 ans:
La sécurité et l'efficacité d'Arnuity Ellipta n'ont pas encore été suffisamment étudiées pour les enfants de moins de 5 ans.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés (>65 ans)
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour ce groupe de patients (cf. «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire pour ce groupe de patients (cf. «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Une exposition systémique accrue au furoate de fluticasone (Cmax et AUC), pouvant aller jusqu'au triple, a été observée dans le cadre d'études chez des patients adultes présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (cf. «Pharmacocinétique»).
La prudence est de rigueur lors d'une utilisation chez des patients insuffisants hépatiques, pour lesquels le risque d'effets indésirables systémiques dus aux corticostéroïdes peut éventuellement être accru.
Chez les patients âgés de 12 ans et plus présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère, la dose maximale autorisée est d'une inhalation d'Arnuity Ellipta 90 une fois par jour. Arnuity n'a pas été étudié chez les enfants âgés de 5 à 11 ans présentant une insuffisance hépatique.

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