Posologie/Mode d’emploi

L'instauration du traitement peut avoir lieu aussi bien avec Linézolide Sandoz 600 mg/300 ml i.v., solution pour perfusion que les comprimés pelliculés de Linézolide Sandoz 600 mg. Les patients qui débutent un traitement par la forme parentérale peuvent ensuite passer à la forme orale. Aucune adaptation posologique n'est nécessaire car le linézolide possède une biodisponibilité orale d'environ 100%.
La solution pour perfusion doit être administrée en l'espace de 30 à 120 minutes. Les comprimés pelliculés peuvent être pris avec ou en dehors d'un repas.
La dose recommandée doit être administrée ou prise deux fois par jour.
Posologie recommandée et durée d'utilisation chez l'adulte:

La durée du traitement est variable et dépend du germe responsable, de la localisation de l'infection et de son degré de gravité, ainsi que de la réaction clinique du patient. La durée maximale du traitement est de 28 jours.
La sécurité d'emploi et l'efficacité du linézolide pendant une durée de traitement supérieure à 28 jours n'ont pas été établies (voir «Mises en garde et précautions»).
Les données de tolérance et d'efficacité du linézolide sont insuffisantes chez l'enfant et l'adolescent (<18 ans). Par conséquent, dans l'attente de données complémentaires, l'utilisation du linézolide dans cette population n'est pas recommandée (voir «Cinétique pour certains groupes de patients»).
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés ni chez les femmes.
Aucune accumulation du linézolide n'a été observée chez les patients présentant une limitation de la fonction rénale, quelle que soit sa gravité.
Aucune adaptation posologique n'est pas non plus nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (CLCR >30 ml/min).
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (CLCR <30 ml/min). Les conséquences cliniques d'une exposition plus élevée (jusqu'à 10 fois) aux deux principaux métabolites du linézolide chez le patient présentant une insuffisance rénale sévère étant inconnues, le linézolide sera utilisé avec une précaution particulière chez ces patients et uniquement lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.
L'élimination d'une dose de linézolide après 3 heures d'hémodialyse étant d'environ 30%, le linézolide devra être administré après la dialyse chez les patients soumis à ce type de traitement. Les principaux métabolites du linézolide sont en partie éliminés lors de l'hémodialyse, mais leur concentration après dialyse reste néanmoins bien plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale normale ou présentant une insuffisance rénale légère à modérée.
En conséquence, le linézolide sera utilisé avec une prudence particulière chez les patients hémodialysés et uniquement lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels.
On ne dispose à ce jour d'aucune expérience au sujet de l'utilisation du linézolide chez les patients soumis à une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) ou à d'autres procédés thérapeutiques utilisés en cas d'insuffisance rénale (hormis l'hémodialyse).
Insuffisance hépatique: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Cependant, les données cliniques sont limitées et il est recommandé d'utiliser le linézolide chez ces patients uniquement lorsque les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).