Mises en garde et précautions

N'est pas destiné à l'injection ou à la prise orale.
L'efficacité et la sécurité d'emploi de Nevanac 3 mg/ml suspension ophtalmique n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. L'application de Nevanac 3 mg/ml, suspension ophtalmique n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans, tant qu'on ne dispose d'aucune donnée.
Demander aux patients d'éviter l'exposition directe au soleil pendant le traitement avec Nevanac 3 mg/ml.
Effets oculaires
L'application d'AINS topiques peut engendrer une kératite. Chez certains patients prédisposés, l'application continue d'AINS topiques peut conduire à des lésions épithéliales, des amincissements cornéens, des érosions cornéennes, des ulcérations cornéennes ou des perforations cornéennes et compromettre ainsi la vision. Les patients présentant une perte épithéliale cornéenne doivent interrompre immédiatement l'application de Nevanac 3 mg/ml et l'état de leur cornée doit être surveillé soigneusement.
Les AINS topiques peuvent ralentir ou retarder la cicatrisation. Les corticostéroïdes topiques sont également connus pour cet effet. L'application conjointe d'AINS topiques et de stéroïdes topiques peut augmenter le risque de troubles de la cicatrisation.
Des expériences post-marketing avec des AINS topiques laissent supposer que les patients qui ont subi des interventions oculaires compliquées ou répétées dans un court laps de temps ont un risque plus élevé d'effets secondaires au niveau de la cornée qui pourraient compromettre l'acuité visuelle. Il en va de même pour les patients qui ont une dénervation de la cornée, des anomalies de l'épithélium cornéen, un diabète, des affections de la surface de l'œil (p.ex. sécheresse oculaire) ou une arthrite rhumatoïde. Les AINS topiques doivent être utilisés avec prudence chez ces patients. L'application prolongée d'AINS topiques peut augmenter le risque de survenue et la gravité d'effets indésirables cornéens.
Des cas d'allongement du temps de saignement du tissu oculaire ont été rapportés (y compris un cas d'hyphémie) avec des AINS ophtalmiques dans le cadre d'une opération des yeux. C'est pourquoi l'utilisation de Nevanac 3 mg/ml, suspension ophtalmique chez les patients avec une tendance aux saignements ou lors de l'application de médicaments favorisant les saignements doit se faire avec prudence.
Une infection oculaire aiguë peut être masquée par l'application topique de préparations anti-inflammatoires. Les AINS n'ont pas de propriétés antimicrobiennes. Lors d'infections oculaires, l'administration concomitante d'AINS et d'agents anti-infectieux doit se faire avec prudence.
Il n'existe que très peu de données sur l'utilisation concomitante des analogues des prostaglandines et de Nevanac. Compte tenu de leurs mécanismes d'action, l'utilisation concomitante de ces médicaments n'est pas recommandée.
Le chlorure de benzalkonium peut provoquer une kératite ponctuée et/ou une kératopathie ulcérative toxique. Comme Nevanac contient du chlorure de benzalkonium, une surveillance étroite est nécessaire en cas d'utilisation fréquente ou à long terme.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
Nevanac contient du chlorure de benzalkonium qui peut favoriser des irritations oculaires et, comme on le sait, modifier la couleur des lentilles de contact souples. De plus, le port des lentilles de contact n'est pas recommandé durant la période après l'opération de la cataracte. C'est pourquoi il faut éviter de porter des lentilles de contact durant le traitement par Nevanac.
Selon des rapports existants, le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations de l'œil et une sécheresse oculaire, et altérer la surface de la cornée. Il doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de sécheresse oculaire et chez les patients présentant des lésions de la cornée.
Sensibilité croisée
Des sensibilités croisées entre le népafénac, l'acide acétylsalicylique, les dérivés de l'acide phénylacétique et d'autres AINS peuvent exister.