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Information professionnelle sur Omegaflex spécial sans électrolytes, émulsion pour perfusion:B. Braun Medical SA
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Perfusion par voie veineuse centrale.
La posologie doit être adaptée aux besoins individuels des patients.
Il est recommandé d'administrer Omegaflex spécial sans électrolytes de manière continue. Une augmentation par paliers de la vitesse de perfusion pendant les 30 premières minutes jusqu'à obtention de la vitesse de perfusion désirée permet d'éviter d'éventuelles complications.
Adultes
La posologie maximale journalière est de 35 ml/kg PC, soit :
2,0 g d'acides aminés/kg PC et jour,
5,04 g de glucose/kg PC et jour,
1,4 g de lipides/kg PC et jour.
La vitesse de perfusion maximale est de 1,7 ml/kg de poids corporel et par heure, soit:
0,1 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par heure,
0,24 g de glucose/kg de poids corporel et par heure,
0,07 g de lipides/kg de poids corporel et par heure.
Pour un patient de 70 kg, cela correspond à une vitesse de perfusion de 119 ml par heure. La quantité administrée est alors de 6,8 g/heure d'acides aminés, de 17,1 g/heure de glucose et de 4,8 g/heure pour les lipides.
Patients avec altération de la fonction hépatique
Le dosage doit être adapté individuellement chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique (voir aussi «Mises en garde et précautions d’emploi»).
Patients avec altération de la fonction rénale
Le dosage doit être adapté individuellement chez les patients souffrant d’insuffisance rénale (voir aussi «Mises en garde et précautions d’emploi»).
Patients sous nutrition parentérale perdialytique (NPPD)
La nutrition parentérale perdialytique est destinée aux patients dialysés non atteints d’une maladie aiguë et souffrant de malnutrition, pour lesquels les conseils nutritionnels ou le traitement par des compléments alimentaires oraux se sont avérés inefficaces. Le choix du volume approprié de Nutriflex Omega special sans électrolytes pour la NPPD doit être guidé par l’écart entre les apports spontanés et les apports recommandés. La tolérance métabolique doit de plus être prise en compte.
Pour Nutriflex Omega special sans électrolytes chez les patients traités par NPPD, la vitesse de perfusion maximale est de 2,3 ml/kg/heure, ce qui correspond à
0,13 g/kg/heure d’acides aminés,
0,33 g/kg/heure de glucose,
0,092 g/kg/heure de lipides
pour 4 heures.
Compte tenu des pertes connues en acides aminés (taux de rétention de 73%) et en glucose (25 g / 4 heures de séance de dialyse) pendant la dialyse, le patient reçoit 0,095 g/kg PC/h d’acides aminés, 0,24 g/kg/ PC/h de glucose et 0,095 g/kg PC/h de lipides. Cela correspond, pour un patient de 70 kg (40 kg) et une séance de dialyse de quatre heures, à 27 g (15 g) d’acides aminés, 67 g (38 g) de glucose, 26 g (15 g) de lipides et 644 ml (368 ml) de liquides.
Enfants et adolescents
Nouveau-nés, nourrissons et jeunes enfants âgés < 2 ans
Omegaflex special sans électrolytes ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants âgés < 2 ans chez qui l’acide aminé cystéine est considéré comme conditionnellement essentiel (voir «Contre-indications»).
Enfants âgés > 2 ans et adolescents
Aucune étude clinique n’a été menée dans la population pédiatrique.
Omegaflex special sans électrolytes ne peut fournir qu’un apport de base en nutriments et en énergie aux patients pédiatriques. En fonction des besoins de chaque patient, une supplémentation en carnitine peut être envisagée chez les patients pédiatriques susceptibles de recevoir une alimentation parentérale pendant plus de 4 semaines. La posologie exacte dépend de la dépense énergétique du patient et de sa capacité à métaboliser les substances actives d’Omegaflex special sans électrolytes. Elle doit être adaptée à chaque patient en fonction de l’âge, du poids corporel, de l’état clinique et de la maladie sous-jacente.
Comme les besoins de chaque enfant et adolescent varient, l’administration d’Omegaflex special sans électrolytes ne suffit pas pour couvrir l’ensemble des besoins énergétiques, nutritionnels, électrolytiques et hydriques de certains patients. Dans de telles situations, des acides aminés et/ou des glucides et/ou des lipides et/ou des minéraux et/ou des liquides doivent être administrés en plus sous une forme appropriée.
L’état d’hydratation du patient pédiatrique doit être pris en compte lors de l’établissement de la posologie.
Chez les enfants, il peut être nécessaire de commencer la thérapie nutritionnelle à la moitié de la posologie cible. La posologie doit être augmentée progressivement en fonction de la capacité métabolique de chaque patient jusqu’à sa valeur maximale.
Les besoins quotidiens en liquide, en glucose et en énergie diminuent avec l’âge, raison pour laquelle deux groupes d’âge, 2 à 12 ans et 12 à 18 ans, sont pris en compte.
Dose journalière maximale
La dose journalière maximale dépend de l’âge et de l’état clinique du patient (phase aiguë, phase stable et phase de convalescence).
Pour Omegaflex special sans électrolytes, dans le groupe d’âge 2 à ≤ 12 ans, le facteur limitant pour la dose journalière maximale est la concentration en glucose dans la phase aiguë, et la concentration en acides aminés dans la phase stable et la phase de convalescence.
Chez les patients âgés de 12 à 18 ans, le facteur limitant pour toutes les phases cliniques est la concentration en glucose.
Les doses quotidiennes maximales qui en découlent sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

2 à ≤ 12 ans

12 à 18 ans

Recommandation

Omegaflex special sans électrolytes

Recommandati-on

Omegaflex special sans électrolytes

Phase

Phase

aiguë

stable

convalescence

aiguë

stable

convalescence

Dose journalière maximale (ml/kg/j)

25

35,5

9,5

20

24

correspondant à

correspondant à

Liquides (ml/kg/j)

60-100

25

35,5

35,5

50-70

9,5

20

24

Acides aminés (g/kg/j)

1,0-2,0 (2,5)

1,4

1,99

1,99

1,0-2,0

0,53

1,12

1,68

Glucose (g/kg/j)

Phase aiguë

1,4-3,6

3,6

-

-

0,7-1,4

1,37

-

-

Phase stable

2,2-5,8

-

5,11

1,4-2,9

-

2,88

-

Phase de convalescence

4,3-8,6

-

2,9-4,3

-

-

4,32

Lipides (g/kg/j)

≤ 3

1,0

1,42

≤ 3

0,38

0,8

1,2

Énergie (kcal/kg/j)

Phase aiguë

30-45

29,5

-

-

20-30

11,2

-

-

Phase stable

40-60

-

41,9

25-30

-

23,6

-

Phase de convalescence

55-75

-

30-55

-

-

35,4

Phase aiguë = phase de réanimation pendant laquelle le patient a besoin d’une assistance vitale des organes (sédation, ventilation mécanique, vasopresseurs, remplacement des fluides); phase stable = le patient est stable ou l’assistance vitale des organes peut être arrêtée; phase de convalescence = le patient est mobilisé.
Vitesse de perfusion maximale
La vitesse de perfusion maximale dépend de l’âge et de l’état clinique du patient (phase aiguë, stable et de convalescence).
Pour Omegaflex special sans électrolytes, le facteur limitant dans les deux groupes d’âge et dans tous les états cliniques est la vitesse de perfusion du glucose.
Les vitesses de perfusion horaires maximales qui en découlent sont indiquées dans le tableau ci-dessous.

2 à ≤ 12 ans

12 à 18 ans

Recommandation

Omegaflex special sans électrolytes

Recommandati-on

Omegaflex special sans électrolytes

Phase

Phase

aiguë

stable

convalescence

aiguë

stable

convalescence

Vitesse de perfusion maximale (ml/kg/h)

0,63

1,25

1,67

0,42

0,83

1,25

correspondant à

correspondant à

Acides aminés (g/kg/h)

≤ 0,1

0,035

0,07

0,094

≤ 0,1

0,024

0,046

0,07

Glucose (g/kg/h)

Phase aiguë

0,09

0,09

-

-

0,03-
0,06

0,06

-

-

Phase stable

0,09-0,18

-

0,18

-

0,06-
0,12

-

0,12

-

Phase de convalescence

0,18-0,24

-

-

0,24

0,12-
0,18

-

-

0,18

Lipides (g/kg/h)

≤ 0,15

0,025

0,05

0,067

≤ 0,15

0,017

0,033

0,05

Durée du traitement
Dans le cadre des indications précitées, la durée du traitement n’est pas limitée.
Lors de l’administration d’Omegaflex special sans électrolytes, il est nécessaire d’apporter une quantité suffisante d’électrolytes, d’oligo-éléments et de vitamines.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
Lors de la nutrition parentérale perdialytique (NPPD), la poche doit être administrée via la chambre compte-gouttes veineuse des lignes de circulation extracorporelle.

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