Grossesse, allaitement

Grossesse
On ne dispose pas de données cliniques suffisantes concernant l'utilisation chez les femmes enceintes.
Le risque potentiel pour la femme enceinte n'est pas connu. Toutefois, il ne faut pas s'abstenir de vacciner si la vaccination est considérée comme nécessaire selon les recommandations officielles.
Dans une étude au cours de laquelle Bexsero a été administré à des lapines à une dose correspondant à dix fois la dose recommandée chez l'homme (rapportée au poids corporel), aucun signe de toxicité maternelle ou fœtale n'a été constaté. Aucun effet n'a été constaté sur la gestation, sur le comportement des mères, sur la fertilité des femelles ni sur le développement postnatal.
Allaitement
On ne dispose d'aucune donnée sur la sécurité du vaccin chez la mère et son enfant pendant l'allaitement. Le rapport bénéfice-risque doit être évalué avant de décider de procéder à la vaccination pendant l'allaitement.
Chez les lapines mères vaccinées et leurs petits, aucun effet indésirable n'a été observé jusqu'au 29ème jour de lactation. Bexsero a eu un effet immunogène sur les mères ayant été vaccinées avant la lactation et des anticorps ont été détectés chez la progéniture. Toutefois, le taux d'anticorps dans le lait maternel n'a pas été mesuré.
Fertilité
On ne dispose d'aucune donnée sur la fertilité chez l'être humain.
Dans des expérimentations animales, aucun effet sur la fertilité des femelles n'a été détecté.