Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Après reconstitution:
·la préparation pour injection prête à l'emploi ne contient pas de conservateurs;
·après reconstitution, la solution doit être utilisée dans les trois heures.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique «Remarques particulières / Durée de conservation».
Remarques concernant la manipulation
Chaque flacon de Revestive à usage unique contient 5 mg de teduglutide sous forme de poudre lyophilisée blanche, destinée à la préparation d'une solution pour injection sous-cutanée. Au moment de l'administration, la poudre lyophilisée est reconstituée avec 0,5 ml d'eau pour préparations injectables, conservée dans une seringue prête à l'emploi. Après reconstitution, on obtient une solution stérile à une concentration de 10 mg/ml. Le volume disponible pour le prélèvement est d'environ 0,38 ml (3,8 mg de teduglutide).
Des tableaux indiquant les volumes à injecter (sur la base de la dose recommandée par kg de poids corporel) pour les adultes, les enfants et les adolescents figurent dans la section «Posologie/Mode d'emploi».
Pour reconstituer le contenu de chaque flacon de Revestive, il convient d'injecter lentement les 0,5 ml d'eau pour préparations injectables et sans conservateur tels que contenus dans la seringue prête à l'emploi. Laisser reposer le flacon de Revestive avec l'eau pendant environ 30 secondes, puis rouler doucement le flacon entre les paumes des mains pendant environ 15 secondes. Ne pas agiter le flacon. Laisser reposer le mélange pendant environ 2 minutes. Vérifier que le flacon ne contient plus de poudre non dissoute.
S'il reste de la poudre non dissoute, rouler à nouveau doucement le flacon jusqu'à dissoudre toute la poudre. Ne pas agiter le flacon. La solution doit être limpide, incolore à jaune paille clair, et doit être dépourvue de particules visibles. Ne pas utiliser si le produit ne se dissout pas ou si la solution se colore.
Dès qu'une solution limpide et incolore s'est formée dans le flacon, la solution doit être aspirée dans une seringue pour injection de 1 ml (ou 0,5 ml, voire moins, pour l'utilisation pédiatrique) munie d'une graduation à intervalles de 0,02 ml (ou moins).
Si deux flacons sont nécessaires, la procédure doit être répétée pour le second flacon, et la solution pour injection supplémentaire doit être aspirée dans la même seringue pour injection que celle contenant la solution prête à l'emploi provenant du premier flacon. Tout volume excédant la dose prescrite en ml doit être expulsé de la seringue et éliminé.
Les instructions détaillées sur la préparation et l'injection de Revestive sont fournies dans la notice d'emballage.
Produit à usage unique.
Tout médicament non utilisé ou tout déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Toutes les aiguilles et seringues doivent être jetées dans un récipient prévu pour les objets pointus.