Données précliniques

Sur la base des études habituellement conduites en relation avec la pharmacologie de sécurité, la toxicité après administration simple et multiple, la génotoxicité, la mutagénicité, le potentiel carcinogène et la toxicité sur la reproduction, les données précliniques concernant bromocriptine n'ont fourni aucun indice de risque particulier pour l'être humain.
Dans les études précliniques, les effets ont été uniquement observés à des expositions correspondant à environ x fois les doses maximales cliniques recommandées. On peut donc conclure que leur signification pour l'utilisation clinique est infime.
Carcinogénicité
Chez le rat, des carcinomes utérins ont été observés lors des études précliniques à hautes doses seulement. On considère que la sensibilité propre à l'espèce des animaux testés vis-à-vis de l'activité pharmacologique de la bromocriptine est à l'origine de ces carcinomes.