Mises en garde et précautions

Esmolol OrPha LYO doit être reconstitué/dilué et doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Des erreurs de dilution ont provoqué des surdosages massifs accidentels de chlorhydrate d’esmolol. Dans certains cas, ceux-ci se sont avérés fatals; dans d’autres, ils ont entraîné une invalidité permanente. Le décès peut survenir à des doses de bolus situées entre 625 mg à 2,5 g (12,5-50 mg/kg PC). Les patients se sont entièrement rétablis dans les cas de surdosage de 1,75 g pendant une minute ou de 7,5 g pendant une heure au cours d’interventions chirurgicales cardio-vasculaires. Les patients dont le système circulatoire peut être assisté jusqu’à ce que l’effet du chlorhydrate d’esmolol ait disparu survivent. Il est recommandé de surveiller de manière continue la pression artérielle et l’ECG de tous les patients traités par Esmolol OrPha LYO.
L’effet indésirable le plus fréquemment observé est l’hypotension, qui est liée à la posologie mais peut apparaître à n’importe quelle dose. Celle-ci peut être grave. L’hypotension est généralement rapidement réversible. En cas d’épisode hypotensif, impérativement ralentir ou, le cas échéant, interrompre la perfusion. L’hypotension disparaît généralement dans les 30 minutes suivant l’arrêt de l’administration d’Esmolol OrPha LYO. Dans quelques cas, des interventions supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires. Chez les patients ayant une pression artérielle systolique basse, une prudence particulière est de mise lors de l’ajustement de la posologie et pendant la perfusion de la dose d’entretien.
Esmolol OrPha LYO doit être utilisé avec prudence pour le contrôle de la réponse ventriculaire chez les patients souffrant d’arythmie supraventriculaire en cas d’instabilité hémodynamique ou d’administration concomitante d’autres médicaments réduisant tous les paramètres suivants ou certains d’entre eux: résistance périphérique, remplissage myocardique, contractilité myocardique ou propagation de l’impulsion électrique dans le myocarde. Malgré la rapidité du début et de l’arrêt des effets d’Esmolol OrPha LYO, des réactions graves peuvent survenir, notamment perte de conscience, choc cardiogénique, arrêt cardiaque. Plusieurs cas de décès ont été signalés dans des états cliniques complexes où Esmolol OrPha LYO était vraisemblablement utilisé pour contrôler le rythme ventriculaire.
Des cas de bradycardie – y compris de bradycardie grave – et d’arrêt cardiaque ont été signalés lors de l’utilisation d’Esmolol OrPha LYO. Chez des patients présentant un rythme cardiaque lent avant le traitement, administrer Esmolol OrPha LYO seulement avec une prudence particulière et après une comparaison soigneuse des avantages et des risques.
Esmolol OrPha LYO est contre-indiqué chez les patients déjà atteints de bradycardie sinusale grave (voir «Contre-indications»). Si la fréquence cardiaque devient inférieure à 50–55 battements par minute au repos et si le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, la posologie doit être réduite ou l’administration interrompue.
Une stimulation sympathique est nécessaire pour soutenir la fonction circulatoire en cas d’insuffisance cardiaque décompensée. Un bêta-blocage risque de potentiellement réduire davantage la contractilité myocardique et d’aggraver l’insuffisance cardiaque. Une dépression continue du myocarde par des bêta-bloquants pendant une certaine période de temps peut parfois entraîner une défaillance cardiaque.
Au premier signe ou symptôme de défaillance cardiaque, il faut interrompre le traitement d’Esmolol OrPha LYO. Bien que l’interruption du traitement puisse être suffisante en raison de la courte demi-vie d’élimination d’Esmolol OrPha LYO, un traitement spécifique devrait être envisagé le cas échéant (voir «Surdosage»). Alors que les bêta-bloquants administrés par voie orale à dosage individuel se sont avérés dans la thérapie à long terme de l’insuffisance cardiaque décompensée, la prudence est de mise lorsque Esmolol OrPha LYO est utilisé chez des patients avec une fonction cardiaque diminuée (voir «Contre-indications»).
En raison de leur effet négatif sur le temps de conduction du cœur, les bêta-bloquants doivent être administrés avec prudence aux patients présentant un bloc cardiaque du premier degré ou d’autres troubles de la conduction cardiaque (voir «Contre-indications»).
Esmolol OrPha LYO doit être utilisé avec prudence et uniquement après un pré-traitement à l’aide d’alpha-bloquants chez des patients atteints de phéochromocytome (voir «Contre-indications»).
Esmolol OrPha LYO doit être utilisé avec une prudence particulière pour traiter des patients contre l’hypertension si la tension sanguine augmentée résulte principalement de la vasoconstriction induite par une hypothermie.
Les patients atteints d’une maladie bronchospastique ne doivent généralement pas recevoir de bêta-bloquants. En raison de sa sélectivité β1 relative et de sa titrabilité, Esmolol OrPha LYO ne doit être utilisé qu’avec prudence chez les patients atteints de maladie bronchospastique. Néanmoins, la sélectivité β1 n’étant pas absolue, Esmolol OrPha LYO doit être titré avec prudence jusqu’à l’obtention de la plus faible dose efficace possible. En présence d’un bronchospasme, la perfusion doit être interrompue immédiatement. Si nécessaire, un agoniste β2 peut être administré.
Si le patient utilise déjà un stimulateur du récepteur β2, il peut être nécessaire de réévaluer sa posologie.
Esmolol OrPha LYO doit seulement être utilisé avec prudence chez les patients présentant des antécédents de respiration sifflante ou d’asthme.
Esmolol OrPha LYO doit seulement être utilisé avec prudence chez les diabétiques ou en cas d’hypoglycémie avérée ou soupçonnée. Les bêta-bloquants peuvent masquer les signes annonciateurs d’une hypoglycémie tels que la tachycardie. Les éventuelles sensations vertigineuses et sueurs ne devraient pas en être influencées. L’administration concomitante de bêta-bloquants et d’agents antidiabétiques peut accroître les effets de ces derniers (baisse de la glycémie) (voir «Interactions»).
Les bêta-bloquants peuvent susciter un psoriasis ou des éruptions psoriasiformes, resp. aggraver un psoriasis. Chez les patients présentant des antécédents familiaux ou personnels de psoriasis, des bêta-bloquants ne doivent être administrés qu’après un examen attentif des avantages et des risques.
Des réactions au niveau du site de perfusion sont survenues lors de l’utilisation d’Esmolol OrPha LYO. Y comprises étaient irritation et inflammation au site de perfusion, ainsi que des réactions plus graves telles que thrombophlébite, nécrose et vésication, en particulier en cas d’association avec une extravasation (voir «Effets indésirables»). Si possible, éviter les perfusions dans de petites veines ou à l’aide d’un cathéter Butterfly. En cas d’irritations locales au site de perfusion, utiliser un autre site de perfusion.
Les instructions posologiques de l’Esmolol OrPha LYO doivent absolument être respectées (voir «Posologie/Mode d’emploi»). En cas de surdosage, des effets secondaires cardiovasculaires graves peuvent survenir. L'administration dans une dilution incorrecte peut entraîner le décès.
Les bêta-bloquants peuvent augmenter le nombre et la durée des crises d’angor chez les patients atteints d’angor de Prinzmetal en raison de la vasoconstriction de l’artère coronaire provoquée par les récepteurs alpha non inhibés. Les bêta-bloquants non sélectifs ne doivent pas être utilisés chez ces patients et les β1 bloquants sélectifs ne doivent être utilisés qu’avec la plus grande prudence.
Chez les patients hypovolémiques, Esmolol OrPha LYO peut atténuer la tachycardie réflexe et augmenter le risque d’hypotension. Esmolol OrPha LYO devrait donc seulement être utilisé avec prudence chez ces patients.
Chez des patients atteints de troubles circulatoires périphériques (syndrome ou maladie de Raynaud, claudication intermittente), utiliser des bêta-bloquants seulement avec la plus grande prudence car ils peuvent aggraver ces troubles.
Chez des patients atteints d’insuffisance rénale, le métabolite acide de l’Esmolol OrPha LYO risque de s’accumuler. Donc la prudence est aussi de rigueur chez de tels patients.
Des bêta-bloquants tels que l’Esmolol OrPha LYO ont été associés à des augmentations du taux de potassium sérique et une hyperkaliémie. Le risque est accru chez des patients présentant des facteurs de risque tels qu’une insuffisance rénale. Il a été rapporté que l’administration intraveineuse de bêta-bloquants a entraîné une hyperkaliémie potentiellement létale chez des patients hémodialysés.
Les bêta-bloquants peuvent augmenter la sensibilité aux allergènes et la gravité des réactions anaphylactiques. Il est possible que des patients sous bêta-bloquants ne répondent pas aux doses habituelles d’épinéphrine utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes (voir «Interactions»).
Rien n’indique que l’arrêt brusque de la perfusion entraîne des symptômes de sevrage du genre de ceux que peuvent présenter les patients prenant des bêta-bloquants pour traiter une affection coronarienne. L’arrêt du traitement exige néanmoins une prudence particulière lorsque Esmolol OrPha LYO est administré à des malades coronariens.
Les bêta-bloquants, tels que le propranolol et le métoprolol, peuvent masquer certains signes cliniques d’hyperthyroïdie (tels que p. ex. la tachycardie). Des patients à risque ou présentant une suspicion de thyrétoxicose doivent faire l’objet d’un suivi attentif parce que l’interruption soudaine d’un traitement par bêta-bloquants peut précipiter une crise thyroïdienne aiguë chez ces patients.