Effets indésirables

En cas d’effets indésirables, l’administration d’Esmolol OrPha LYO peut être réduite ou interrompue.
La plupart des effets indésirables ont été légers et transitoires. On observe particulièrement souvent une hypotension après l’utilisation d’Esmolol OrPha LYO.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
fréquent: anorexie.
indéterminé: hyperkaliémie, acidose métabolique.
Affections psychiatriques
fréquent: dépression, anxiété.
peu fréquent: pensées anormales, irritabilité.
Affections du système nerveux
fréquent: somnolence, maux de tête, paresthésie, perturbation de l’attention, confusion, agitation.
occasionnel: fatigue, vertige, syncope, convulsion, anomalies de la parole et du langage.
rare: sensation de faiblesse, asthénie, obnubilation.
Affections oculaires
occasionnel: troubles de la vue.
Affections cardiaques
occasionnel: bradycardie, intensification d’une insuffisance cardiaque, douleur thoracique, bloc auriculo-ventriculaire, hausse de la pression artérielle pulmonaire, défaillance cardiaque, extrasystoles ventriculaires, rythme nodal , angine de poitrine.
rare: bloc cardiaque, insuffisance cardiaque.
très rare: arrêt sinusal, asystole.
indéterminé: rythme idioventriculaire accéléré, artério¬spasme coronaire, arrêt cardiaque.
Comme avec tous les antiarythmiques des effets arythmogènes peuvent aussi se produire pendant un traitement par des bêta-bloquants.
Affections vasculaires
très fréquent: hypotension, partiellement (12%) symptomatique (sudation, vertige: 25% en études cliniques), mais réversible en 30 minutes.
occasionnel: intensification d’une insuffisance circulatoire périphérique avec picotements, sensation de froid, faiblesses ou crampes musculaires dans les membres (par ex. en cas d’artériopathie ou de syndrome de Raynaud), pâleur, bouffée congestive.
très rare: thrombophlébite au site d’injection et de perfusion.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
occasionnel: dyspnée, œdème des poumons, bronchospasmes, sibilances (bruits respiratoires), congestion nasale, ronchi, râle.
rare: respiration difficile, essoufflement, gonflement de la muqueuse nasale, ronflement.
Affections gastrointestinales
fréquent: nausées, vomissements.
occasionnel: dysgueusie, constipation, dyspepsie, bouche sèche, douleur abdominale.
rare: inappétence.
Affections de la peau et du tissu souscutané
occasionnel: décoloration de la peau et érythème en association avec des réactions au site d’injection et de perfusion.
très rare: nécrose cutanée au site d’injection et de perfusion due à l’extra-vasation.
indéterminé: angioœdème, urticaire.
Dans des cas isolés les bêta-bloquants peuvent provoquer ou aggraver un psoriasis ou induire des exanthèmes similaires au psoriasis.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
occasionnel: douleur musculo-squelettique.
indéterminé: faiblesse musculaire.
Affections du rein et des voies urinaires
occasionnel: rétention urinaire.
rare: hésitation mictionnelle.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
fréquent: inflammation ou induration au site de perfusion, réaction au site de perfusion et d’injection, asthénie, fatigue.
occasionnel: frissons, fièvre, douleur, brûlure ou ecchymose au site de perfusion, réactions cutanées telles que des œdèmes.
rare: douleur de l’omoplate.
indéterminé: vésicules au site de perfusion, vésication.
On a rapporté les effets indésirables suivants comme des effets de classe de bêta-bloquants, dont beaucoup n’ont pourtant pas été observés après l’utilisation d’esmolol:
hallucinations, rêves vivides, dérèglement du sommeil, troubles de la mémoire, extrémités froides, arthralgie, réactions anaphylactiques aggravées, larmoiement diminué, dépression jusqu’à la catatonie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique, purpura non thrombocytopénique, anticorps antinucléaires augmentés, lupus érythémateux systémique, éosinophilie, pneumonite, pleurite.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.