Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Si l'injection n'est pas pratiquée immédiatement après la reconstitution, la seringue peut être conservée pendant 2 heures maximum à une température inférieure à 25 °C.
Agiter vigoureusement la seringue pendant au moins 20 secondes pour remettre son contenu en suspension avant l'injection si la seringue a été laissée pendant plus de 15 minutes.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Ne pas congeler.
Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Précautions particulières d'élimination d'un médicament utilisé ou de ses déchets
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Remarques concernant la manipulation
Uniquement pour injection intramusculaire profonde dans le muscle deltoïde ou fessier. Ne pas utiliser par voie intraveineuse ou sous-cutanée. À injecter immédiatement après reconstitution. À utiliser une fois par mois.
Étape 1: Préparation avant la reconstitution de la poudre
Disposer les composants énumérés ci-dessous et vérifier qu'il n'en manque aucun:
·Une seringue préremplie Abilify Maintena
·Une aiguille d'injection 23G de 25 mm avec dispositif de protection
·Une aiguille d'injection 22G de 38 mm avec dispositif de protection
·Une aiguille d'injection 21G de 51 mm avec dispositif de protection
Étape 2: Reconstitution de la poudre
(a) Pousser légèrement la tige du piston pour engager le filetage. Tourner ensuite la tige du piston jusqu'à la butée pour libérer le diluant. Une fois que la tige du piston est tournée jusqu'à arrêt complet, la butée du milieu sera à l'indicateur de niveau.

(b) Agiter vigoureusement la seringue en position verticale pendant 20 secondes jusqu'à ce que la suspension reconstituée prenne un aspect homogène. La suspension doit être injectée immédiatement après reconstitution.

(c) Vérifier visuellement la seringue pour rechercher l'absence de particules et de décoloration avant l'administration. La suspension reconstituée est homogène, opaque et de couleur blanc cassé.
(d) Si l'injection n'est pas pratiquée immédiatement après la reconstitution, conserver la seringue à une température inférieure à 25 °C pendant 2 heures maximum. Agiter vigoureusement la seringue pendant au moins 20 secondes pour remettre son contenu en suspension avant l'injection si la seringue a été laissée pendant plus de 15 minutes.
Étape 3: Procédure d'injection
(a) Tourner le capuchon externe et le capuchon interne et les retirer.

(b) Sélectionner une des aiguilles d'injection suivantes en fonction du site d'injection et du poids du patient.

(c) Tout en maintenant le capuchon de l'aiguille, s'assurer que l'aiguille repose fermement sur le dispositif de protection en la poussant. Tourner dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce que l'aiguille soit bien ajustée.

(d) Puis tirer verticalement vers le haut le capuchon de l'aiguille.

(e) Tenir la seringue à la verticale et appuyer lentement sur le piston pour purger l'air. Si cela n'est pas possible, vérifier que le piston est tourné jusqu'à arrêt complet.
Il n'est pas possible de remettre le contenu en suspension après avoir purgé l'air de la seringue.

* S'il y a une résistance ou une difficulté à purger l'air, vérifier que la tige du piston est tournée jusqu'à arrêt complet.
(f) Injecter lentement dans le muscle fessier ou deltoïde. Ne pas masser le site d'injection. Veiller à éviter toute injection accidentelle dans un vaisseau sanguin. Ne pas injecter dans une zone présentant des signes d'inflammation, de lésion cutanée, d'induration et/ou de bleu.
Pour injection profonde dans le muscle fessier ou deltoïde uniquement.

Penser à alterner le point d'injection entre les deux muscles fessiers ou deltoïdes. Surveiller les signes ou symptômes d'administration intraveineuse accidentelle.
Étape 4: Procédure après injection
Mettre en place le dispositif de sécurité de l'aiguille. Éliminer conformément aux procédures appropriées l'aiguille et la seringue préremplie après l'injection.