Composition

Principes actifs:
Nucléides mère et fille:
Radionucléide parent 99Mo
Radionucléide de filiation 99mTc
Excipients
Matériaux de la colonne de chromatographie:
·Colonne de chromatographie en verre contenant de l'alumine
·Acide nitrique pour l'adaptation du pH
·Hydroxyde de sodium pour l'adaptation du pH
1 ml de solution de [99mTc]pertechnétate de sodium contient 3,6 mg de sodium.
En fonction du moment de l'administration de l'injection, la teneur en sodium administrée au patient peut dans certains cas être supérieure à 1 mmol
(23 mg). Il convient d'en tenir compte chez les patients qui doivent suivre un régime pauvre en sel.
Flacons-ampoules contenant une solution antibactérienne:
·Bromure de benzododécinium
·Eau pour préparations injectables
Flacons-ampoules contenant l'éluant:
·Chlorure de sodium
·Eau pour préparations injectables
Flacons-ampoules sous vide
Spécifications
Pureté du radionucléide (monographie 0124 «Solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium obtenu par fission» de la Pharmacopée européenne, édition en vigueur):
• Iode-131: au maximum 5 × 10−3 pour cent de la radioactivité totale.
• Molybdène-99: au maximum 0,1 pour cent de la radioactivité totale (correspondant au maximum à 1 kBq 99Mo/MBq 99mTc)
• Ruthénium-103: au maximum 5 × 10−3 pour cent de la radioactivité totale
• Strontium-89: au maximum 6 × 10−6 pour cent de la radioactivité totale
• Strontium-90: au maximum 6 × 10−6 pour cent de la radioactivité totale
• Autres radionucléides émetteurs de rayons gamma: au maximum 0,01 pour cent de la radioactivité totale
• Radionucléides émetteurs de rayons alpha: au maximum 1 × 10−7 pour cent de la radioactivité totale
Pureté radiochimique (monographie 0124 «Solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium obtenu par fission» de la Pharmacopée européenne, édition en vigueur):
Ion pertechnétate (99mTc): au minimum 95 pour cent de la radioactivité totale due au technétium-99m