Remarques particulièresIncompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments que ceux mentionnés dans la rubrique «Indications».
Les médicaments radioactifs marqués au pertechnétate (99mTc) de sodium ne doivent pas être mélangés avec d'autres médicaments.
En vertu d'une précédente étude de médecine nucléaire portant sur une trousse de marquage pour médicaments qui contenait des ions étain, un temps d'attente d'au moins 8 jours est indiqué avant l'administration de technétium (99mTc de sodium.
Influence sur les Methodes de diagnostic
Aucune information disponible
Stabilité
Générateur:
14 jours à partir de la calibration. La date de calibration et la date de péremption sont indiquées sur l'étiquette. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Le dispositif ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption.
Éluat de pertechnétate (99mTc) de sodium:
À utiliser immédiatement après élution, en tout cas dans les 12 heures. Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Flacons-ampoules contenant une solution de chlorure de sodium à 0,9 % ainsi que flacons-ampoules sous vide: 3 mois.
Remarques particulières concernant le stockage
Générateur: Ce produit n'exige pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Éluat: Pour les conditions de conservation du médicament après élution, voir la section «Stabilité».
Le stockage doit se conformer aux règlementations nationales relatives aux produits radioactifs.
Remarques concernant la manipulation
Description du générateur
Le générateur Pertector comporte (cf. l'illustration):
·Une colonne stérile en verre (1), contenant de l'alumine sur laquelle est adsorbé le radionucléide molybdène-99. La colonne est fermée à chacune de ses deux extrémités par un bouchon en caoutchouc muni d'un capuchon de sécurité en métal.
·Un système d'aiguilles (2) permettant de connecter les flacons-ampoules d'éluant et les flacons-ampoules sous vide à la colonne du générateur. Pendant le transport et les pauses d'élution, les aiguilles sont protégées par deux flacons-ampoules contenant une solution bactériostatique (solution aqueuse de bromure de benzododécinium à 0,02 %).
·Blindage en plomb (3) épais de 50 mm, dans lequel se trouvent la colonne et les aiguilles du générateur.
·Filtres stériles (4 et 9) pour l'éluat et l'air aspiré dans le flacon-ampoule d'éluant.
·Contrôle du volume d'éluat (5), permettant de régler le volume d'éluat souhaité (4 à 8 ± 0,5 ml), et ainsi la concentration radioactive souhaitée de l'éluat. Le réglage du volume est effectué en tournant le haut du porte-flacon (7) conformément à la graduation visible.
Accessoires fournis avec le générateur:
·16 flacons-ampoules contenant l'éluant (solution de NaCl à 0,9 %) et 16 flacons-ampoules sous vide (destinés à recevoir l'éluat).
·Compartiment blindé (8) destiné à recevoir le flacon-ampoule d'élution.
Les flacons-ampoules (solution de chlorure de sodium ou vide) sont des flacons en verre de 10 ml munis d'un bouchon en caoutchouc et d'un capuchon.
Les accessoires – éluant (solution de NaCl à 0,9 %) et flacons-ampoules sous vide (flacons destinés à recevoir l'éluat) – peuvent être achetés séparément.
Illustration: Schéma du générateur
Mise en circulation du générateur
Il est recommandé de rester derrière un blindage supplémentaire adéquat (p.ex. paroi de plomb de 50 mm) pour effectuer l'élution du générateur ainsi que toutes les autres manipulations de la solution sodique. Le débit de dose à la surface et à 1 m de la surface ne doit pas dépasser 1mSv/h et 10 µSv/h respectivement. Les seringues utilisées pour la fabrication du produit radiopharmaceutique doivent également être munies d'un blindage en plomb (codes OS-2, OS-5, OS-10 et OS-P-10).
·Ouvrir le conteneur de transport.
·Prélever le compartiment blindé prévu pour l'éluat, qui se trouve dans le couvercle du conteneur (lors de la livraison initiale).
·Retirer le couvercle du conteneur.
·Prélever les emballages contenant les kits d'élution.
·Retirer le générateur et le placer dans le blindage supplémentaire préparé.
Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques
L'élution du générateur doit être réalisée dans des locaux conformes à la règlementation nationale relative à la sécurité d'utilisation des produits radioactifs.
Instructions pour le marquage de trousses
L'utilisation d'une solution de pertechnétate (99mTc) de sodium pour le marquage d'une trousse pour médicament radioactif doit se conformer aux informations correspondantes fournies pour la trousse en question. Les spécifications de l'éluat, et en particulier la durée entre deux élutions, doivent être consultées dans l'information professionnelle correspondante.
Instructions pour l'élution
La règlementation relative à la radioprotection doit être respectée pendant la manipulation et utilisation du médicament. Les élutions ne doivent être faites que dans des locaux conformes. Afin d'assurer la stérilité de l'éluat généré, il faut travailler de façon strictement aseptique pendant l'élution du générateur. Respecter l'ordre d'enchaînement des séquences suivantes pour obtenir des résultats optimaux:
Attention:
Ne pas utiliser de l'éthanol, de l'éther éthylique ou des détergents pour rincer les aiguilles ou les bouchons des flacons.
N'utiliser que les accessoires fournis pour ce générateur de radionucléide – l'éluant (solution de chlorure de sodium à 0,9 %) et les flacons-ampoules sous vide – pour l'élution du générateur de radionucléide.
Élution
-Dévisser le couvercle du générateur.
-Placer le générateur de sorte à ce que les deux flacons contenant la solution bactériostatique, qui sont fixés sur les connexions du générateur, se trouvent alignés parallèlement
à l'utilisateur et que le réglage du contrôle du volume d'éluat soit bien visible.
-Retirer les flacons bactériostatiques des aiguilles du générateur.
-Régler le contrôle du volume d'éluat selon vos désirs.
Attention: ne pas dévisser le porte-flacon de son support sur le générateur en réglant le volume!
-Retirer le scellage du flacon d'éluant, désinfecter le bouchon et placer le flacon sur l'aiguille fixée dans le socle du porte-flacon muni du contrôle du volume. Percer le bouchon en enfonçant le flacon-ampoule jusqu'à ce qu'il touche le fond.
-Retirer le scellage du flacon sous vide, désinfecter le bouchon et placer le flacon sous vide dans le compartiment blindé. Enfoncer celui-ci avec précaution sur l'aiguille du support d'élution jusqu'à ce qu'il touche le fond du support d'élution.
-Attendre que l'élution soit achevée. Le temps dépend du volume d'éluat; il peut varier entre 2, 3 et 4 minutes (pour l'obtention de 4, 6 et 8 ml d'éluat respectivement).
-Retirer le récipient blindé, en sortir le flacon-ampoule contenant l'éluat et mesurer l'activité éluée à l'aide d'un activimètre calibré approprié.
-Retirer le flacon-ampoule contentant l'éluant. Il est plus facile à manipuler si vous réglez le contrôle du volume à «0».
Replacer les flacons-ampoules contenant le bactériostatique sur les aiguilles du générateur.
-Fermer le couvercle du générateur.
Calcul de l'activité du générateur
L'activité nominale du générateur est indiquée en tant qu'activité en pertechnétate (99mTc) de sodium à 12:00 h HNEC (jour 0, tableau 5).
L'activité éluable entre 08:00 et 12:00 h est pratiquement constante, à un niveau de 96 à 100 % de l'activité nominale du jour correspondant.
Les activités les plus élevées sont obtenues lorsque la pause entre les élutions n'est pas inférieure à 23-24 heures.
Tableau 7: Activité théoriquement éluable en technétium (99mTc) de sodium à la date de référence
|
Activité du générateur en 99Mo [GBq]
| |
|
2,3
|
4,6
|
5,7
|
6,9
|
8,5
|
9,1
|
11,4
|
13,7
|
14,9
|
17,1
|
19,4
|
21,1
|
22,9
|
26,3
|
28,6
|
34,3
|
40
|
45,7
|
57,1
| |
Activité du générateur en 99mTc [GBq]
| |
Jour
|
| |
Jour avant le jour de calibration
|
-5
|
7,1
|
14,1
|
17,6
|
21,2
|
26,4
|
28,2
|
35,3
|
42,3
|
45,8
|
52,9
|
59,9
|
65,2
|
70,5
|
81,1
|
88,2
|
105,8
|
123,4
|
141,1
|
176,3
| |
-4
|
5,5
|
11,0
|
13,7
|
16,4
|
20,6
|
21,9
|
27,4
|
32,9
|
35,6
|
41,1
|
46,6
|
50,7
|
54,8
|
63,0
|
68,5
|
82,2
|
95,9
|
109,6
|
137,0
| |
-3
|
4,3
|
8,5
|
10,7
|
12,8
|
16,0
|
17,0
|
21,3
|
25,6
|
27,7
|
32,0
|
36,2
|
39,4
|
42,6
|
49,0
|
53,3
|
63,9
|
74,6
|
85,2
|
106,5
| |
-2
|
3,3
|
6,6
|
8,3
|
9,9
|
12,4
|
13,2
|
16,6
|
19,9
|
21,5
|
24,8
|
28,1
|
30,6
|
33,1
|
38,1
|
41,4
|
49,7
|
57,9
|
66,2
|
82,8
| |
-1
|
2,6
|
5,1
|
6,4
|
7,7
|
9,6
|
10,3
|
12,9
|
15,4
|
16,7
|
19,3
|
21,9
|
23,8
|
25,7
|
29,6
|
32,2
|
38,6
|
45,0
|
51,5
|
64,3
| |
Jour de calibration
|
2,00
|
4,00
|
5,00
|
6,00
|
7,50
|
8,00
|
10,00
|
12,00
|
13,00
|
15,00
|
17,00
|
18,50
|
20,00
|
23,00
|
25,00
|
30,00
|
35,00
|
40,00
|
50,00
| |
Lendemain du jour de calibration
|
1
|
1,55
|
3,11
|
3,89
|
4,66
|
5,83
|
6,22
|
7,77
|
9,33
|
10,10
|
11,66
|
13,21
|
14,38
|
15,54
|
17,88
|
19,43
|
23,32
|
27,20
|
31,09
|
38,86
| |
2
|
1,21
|
2,42
|
3,02
|
3,62
|
4,53
|
4,83
|
6,04
|
7,25
|
7,85
|
9,06
|
10,27
|
11,17
|
12,08
|
13,89
|
15,10
|
18,12
|
21,14
|
24,16
|
30,20
| |
3
|
0,94
|
1,88
|
2,35
|
2,82
|
3,52
|
3,76
|
4,69
|
5,63
|
6,10
|
7,04
|
7,98
|
8,69
|
9,39
|
10,80
|
11,74
|
14,08
|
16,43
|
18,78
|
23,47
| |
4
|
0,73
|
1,46
|
1,82
|
2,19
|
2,74
|
2,92
|
3,65
|
4,38
|
4,74
|
5,47
|
6,20
|
6,75
|
7,30
|
8,39
|
9,12
|
10,95
|
12,77
|
14,59
|
18,24
| |
5
|
0,57
|
1,13
|
1,42
|
1,70
|
2,13
|
2,27
|
2,84
|
3,40
|
3,69
|
4,25
|
4,82
|
5,25
|
5,67
|
6,52
|
7,09
|
8,51
|
9,93
|
11,34
|
14,18
| |
6
|
0,44
|
0,88
|
1,10
|
1,32
|
1,65
|
1,76
|
2,20
|
2,64
|
2,87
|
3,31
|
3,75
|
4,08
|
4,41
|
5,07
|
5,51
|
6,61
|
7,71
|
8,82
|
11,02
| |
7
|
0,34
|
0,69
|
0,86
|
1,03
|
1,28
|
1,37
|
1,71
|
2,06
|
2,23
|
2,57
|
2,91
|
3,17
|
3,43
|
3,94
|
4,28
|
5,14
|
6,00
|
6,85
|
8,56
| |
8
|
0,27
|
0,53
|
0,67
|
0,80
|
1,00
|
1,07
|
1,33
|
1,60
|
1,73
|
2,00
|
2,26
|
2,46
|
2,66
|
3,06
|
3,33
|
3,99
|
4,66
|
5,33
|
6,66
| |
9
|
0,21
|
0,41
|
0,52
|
0,62
|
0,78
|
0,83
|
1,03
|
1,24
|
1,35
|
1,55
|
1,76
|
1,91
|
2,07
|
2,38
|
2,59
|
3,10
|
3,62
|
4,14
|
5,17
| |
10
|
0,16
|
0,32
|
0,40
|
0,48
|
0,60
|
0,64
|
0,80
|
0,96
|
1,05
|
1,21
|
1,37
|
1,49
|
1,61
|
1,85
|
2,01
|
2,41
|
2,81
|
3,22
|
4,02
| |
11
|
0,13
|
0,25
|
0,31
|
0,38
|
0,47
|
0,50
|
0,63
|
0,75
|
0,81
|
0,94
|
1,06
|
1,16
|
1,25
|
1,44
|
1,56
|
1,88
|
2,19
|
2,50
|
3,13
| |
12
|
0,10
|
0,19
|
0,24
|
0,29
|
0,36
|
0,39
|
0,49
|
0,58
|
0,63
|
0,73
|
0,83
|
0,90
|
0,97
|
1,12
|
1,21
|
1,46
|
1,70
|
1,94
|
2,43
| |
13
|
0,08
|
0,15
|
0,19
|
0,23
|
0,28
|
0,30
|
0,38
|
0,45
|
0,49
|
0,57
|
0,64
|
0,70
|
0,76
|
0,87
|
0,94
|
1,13
|
1,32
|
1,51
|
1,89
| |
14
|
0,06
|
0,12
|
0,15
|
0,18
|
0,22
|
0,23
|
0,29
|
0,35
|
0,38
|
0,44
|
0,50
|
0,54
|
0,59
|
0,67
|
0,73
|
0,88
|
1,03
|
1,17
|
1,47
|
Tableau 8: Facteurs de correction pour le calcul de l'activité en pertechnétate (99mTc) de sodium en fonction des intervalles d'élution
|
Temps depuis la dernière élution (heures)
|
0
|
2
|
4
|
6
|
8
|
10
|
12
|
14
|
16
|
18
|
20
|
23
| |
Facteur de correction: Désintégration du 99Mo
|
1,0
|
0,979
|
0,960
|
0,940
|
0,919
|
0,900
|
0,881
|
0,863
|
0,845
|
0,828
|
0,811
|
0,785
| |
Facteur de correction: Augmentation du 99mTc
|
0,0
|
0,21
|
0,39
|
0,51
|
0,62
|
0,71
|
0,79
|
0,85
|
0,89
|
0,93
|
0,96
|
1,0
|
Exemples de calcul
·Un générateur ayant une activité nominale de 15 GBq est élué le jour «+2» à 08:00 h, puis à nouveau le même jour à 12:00 h, c'est-à-dire 4 heures après l'élution précédente.
L'activité de la première élution est de 9,06 GBq (voir le tableau 5).
L'activité de la deuxième élution est de 9,06 * 0,960 * 0,39 = 3,39 GBq
(facteurs de correction du tableau 8).
·Un générateur ayant une activité nominale de 23 GBq est élué le jour «+4» à 08:00 h, puis à nouveau le même jour à 14:00 h, c'est-à-dire 6 heures après l'élution précédente.
L'activité de la première élution est de 8,39 GBq (voir le tableau 5).
L'activité de la deuxième élution est de 8,39 * 0,940 * 0,51 = 4,02 GBq
(facteurs de correction du tableau 8).
Contrôle de la qualité
Chaque éluat doit être contrôlé visuellement à travers la fenêtre de verre plombé du récipient d'élution. Si l'éluat est trouble ou présente une coloration, il ne doit pas être utilisé. Le titulaire de l'autorisation doit immédiatement être informé. Pour le premier éluat d'un générateur après la livraison de ce dernier, il faut vérifier l'absence d'une fuite de 99Mo pour exclure un défaut dû à des dommages de transport. Il est recommandé de faire le test pour le premier éluat de chaque journée.
Caractéristiques de l'éluat obtenu du générateur
Correspond à la monographie 0124 «Solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium obtenu par fission» de la Pharmacopée européenne.
L'éluat obtenu est une solution limpide et incolore de pertechnétate (99mTc) de sodium et présente les propriétés suivantes:
Rendement d'élution 90 à 110 %Pureté radiochimique de l'éluat >98 %Teneur de l'éluat en 99Mo <0,1 %, correspondant à 1 kBq 99Mo/MBq 99mTcTeneur de l'éluat en Al3+ <5 mg/mlpH de l'éluat 5,5 à 7,5
Sauf indication contraire, le premier éluat du générateur ne peut généralement pas être utilisé. Pour le marquage d'une trousse, l'éluat peut encore être utilisé 24 h après la dernière élution si l'information professionnelle de la trousse n'exige pas l'utilisation d'un éluat fraîchement produit.
Tableau 9: Molybdène-99: facteurs de désintégration en fonction du temps écoulé depuis la calibration (demi-vie du 99Mo: 66 heures)
|
GMT
|
Jours avant/après la calibration
| |
(h)
|
-10
|
-9
|
-8
|
-7
|
-6
|
-5
|
-4
|
-3
|
-2
|
-1
|
0
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
10
|
11
|
12
|
13
|
14
| |
2,00
|
13,8123
|
10,7349
|
8,3432
|
6,4844
|
5,0397
|
3,9169
|
3,0442
|
2,3660
|
1,8388
|
1,4291
|
1,1107
|
0,8633
|
0,6709
|
0,5215
|
0,4053
|
0,3150
|
0,2448
|
0,1903
|
0,1479
|
0,1149
|
0,0893
|
0,0694
|
0,0540
|
0,0419
|
0,0326
| |
4,00
|
13,5252
|
10,5118
|
8,1698
|
6,3496
|
4,9349
|
3,8354
|
2,9809
|
2,3168
|
1,8006
|
1,3994
|
1,0876
|
0,8453
|
0,6570
|
0,5106
|
0,3969
|
0,3084
|
0,2397
|
0,1863
|
0,1448
|
0,1125
|
0,0875
|
0,0680
|
0,0528
|
0,0411
|
0,0319
| |
6,00
|
13,2441
|
10,2933
|
8,0000
|
6,2176
|
4,8324
|
3,7557
|
2,9190
|
2,2686
|
1,7632
|
1,3704
|
1,0650
|
0,8278
|
0,6433
|
0,5000
|
0,3886
|
0,3020
|
0,2347
|
0,1824
|
0,1418
|
0,1102
|
0,0856
|
0,0666
|
0,0517
|
0,0402
|
0,0313
| |
8,00
|
12,9688
|
10,0794
|
7,8337
|
6,0884
|
4,7319
|
3,6777
|
2,8583
|
2,2215
|
1,7265
|
1,3419
|
1,0429
|
0,8105
|
0,6300
|
0,4896
|
0,3805
|
0,2957
|
0,2299
|
0,1786
|
0,1388
|
0,1079
|
0,0839
|
0,0652
|
0,0507
|
0,0394
|
0,0306
| |
10,00
|
12,6992
|
9,8699
|
7,6709
|
5,9618
|
4,6336
|
3,6012
|
2,7989
|
2,1753
|
1,6906
|
1,3140
|
1,0212
|
0,7937
|
0,6169
|
0,4794
|
0,3726
|
0,2896
|
0,2251
|
0,1749
|
0,1360
|
0,1057
|
0,0821
|
0,0638
|
0,0496
|
0,0386
|
0,0300
| |
12,00
|
12,4353
|
9,6647
|
7,5114
|
5,8379
|
4,5373
|
3,5264
|
2,7407
|
2,1301
|
1,6555
|
1,2867
|
1,0000
|
0,7772
|
0,6040
|
0,4695
|
0,3649
|
0,2836
|
0,2204
|
0,1713
|
0,1331
|
0,1035
|
0,0804
|
0,0625
|
0,0486
|
0,0378
|
0,0293
| |
14,00
|
12,1768
|
9,4638
|
7,3553
|
5,7166
|
4,4429
|
3,4531
|
2,6837
|
2,0858
|
1,6211
|
1,2599
|
0,9792
|
0,7610
|
0,5915
|
0,4597
|
0,3573
|
0,2777
|
0,2158
|
0,1677
|
0,1304
|
0,1013
|
0,0787
|
0,0612
|
0,0476
|
0,0370
|
0,0287
| |
16,00
|
11,9237
|
9,2671
|
7,2024
|
5,5978
|
4,3506
|
3,3813
|
2,6280
|
2,0425
|
1,5874
|
1,2337
|
0,9589
|
0,7452
|
0,5792
|
0,4502
|
0,3499
|
0,2719
|
0,2113
|
0,1642
|
0,1277
|
0,0992
|
0,0771
|
0,0599
|
0,0466
|
0,0362
|
0,0281
| |
18,00
|
11,6758
|
9,0745
|
7,0527
|
5,4814
|
4,2602
|
3,3110
|
2,5733
|
2,0000
|
1,5544
|
1,2081
|
0,9389
|
0,7297
|
0,5672
|
0,4408
|
0,3426
|
0,2663
|
0,2069
|
0,1608
|
0,1250
|
0,0972
|
0,0755
|
0,0587
|
0,0456
|
0,0354
|
0,0275
| |
20,00
|
11,4332
|
8,8859
|
6,9061
|
5,3675
|
4,1716
|
3,2422
|
2,5198
|
1,9584
|
1,5221
|
1,1830
|
0,9194
|
0,7146
|
0,5554
|
0,4316
|
0,3355
|
0,2607
|
0,2026
|
0,1575
|
0,1224
|
0,0951
|
0,0739
|
0,0575
|
0,0447
|
0,0347
|
0,0270
| |
22,00
|
11,1955
|
8,7012
|
6,7626
|
5,2559
|
4,0849
|
3,1748
|
2,4675
|
1,9177
|
1,4905
|
1,1584
|
0,9003
|
0,6997
|
0,5438
|
0,4227
|
0,3285
|
0,2553
|
0,1984
|
0,1542
|
0,1199
|
0,0932
|
0,0724
|
0,0563
|
0,0437
|
0,0340
|
0,0264
| |
24,00
|
10,9628
|
8,5203
|
6,6220
|
5,1467
|
4,0000
|
3,1088
|
2,4162
|
1,8779
|
1,4595
|
1,1343
|
0,8816
|
0,6852
|
0,5325
|
0,4139
|
0,3217
|
0,2500
|
0,1943
|
0,1510
|
0,1174
|
0,0912
|
0,0709
|
0,0551
|
0,0428
|
0,0333
|
0,0259
|
Tableau 10: Facteurs pour l'augmentation du technétium-99m à différents moments après l'élution précédente (demie-vie du 99mTc: 6,02 heures)
|
Heures
|
Facteur
|
Heures
|
Facteur
|
Heures
|
Facteur
|
Heures
|
Facteur
|
Heures
|
Facteur
|
Heures
|
Facteur
| |
1
|
0,094
|
9
|
0,579
|
17
|
0,788
|
25
|
0,879
|
33
|
0,918
|
41
|
0,935
| |
2
|
0,179
|
10
|
0,615
|
18
|
0,804
|
26
|
0,884
|
34
|
0,921
|
42
|
0,937
| |
3
|
0,256
|
11
|
0,648
|
19
|
0,818
|
27
|
0,892
|
35
|
0,924
|
43
|
0,938
| |
4
|
0,324
|
12
|
0,678
|
20
|
0,831
|
28
|
0,898
|
36
|
0,926
|
44
|
0,940
| |
5
|
0,386
|
13
|
0,705
|
21
|
0,843
|
29
|
0,903
|
37
|
0,929
|
45
|
0,941
| |
6
|
0,442
|
14
|
0,729
|
22
|
0,853
|
30
|
0,907
|
38
|
0,930
|
46
|
0,941
| |
7
|
0,492
|
15
|
0,751
|
23
|
0,863
|
31
|
0,911
|
39
|
0,932
|
47
|
0,941
| |
8
|
0,538
|
16
|
0,771
|
24
|
0,871
|
32
|
0,915
|
40
|
0,934
|
48
|
0,942
|
Un générateur ou un flacon-ampoule dont l'intégrité est douteuse à un quelconque moment du processus ne doit pas être utilisé.
L'administration doit être faite de sorte à réduire au maximum le risque de contamination du médicament et le risque d'exposition de l'utilisateur aux radiations. Un blindage approprié est absolument nécessaire.
L'utilisation de médicaments radioactifs expose d'autres personnes à un risque d'irradiation externe ou de contamination par le biais d'urine, de vomi, etc. Il faut par conséquent respecter la règlementation nationale concernant la radioprotection.
Sécurité de manipulation
Un générateur pèse environ 16 kg. Il faut veiller à la sécurité en soulevant et en portant le générateur. Pour limiter le risque de blessures, il faut respecter la règlementation en vigueur concernant la sécurité de manipulation.
Élimination des générateurs après la durée d'utilisation admissible:
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être évacué conformément à la règlementation nationale.
Des instructions précises pour retourner les générateurs au fabricant sont fournies avec chaque générateur. Les utilisateurs sont informés que l'emballage, la documentation et les conditions de transport doivent être en accord avec les règlementations internationales de transport et les règlementations locales applicables ou se conformer aux codes de conduite à respecter en la matière.
Dispositions légales
Directives de radioprotection:
L'utilisation de substances radioactives chez l'homme est réglementée par l'ordonnance sur la radioprotection (RS 814.501) et l'ordonnance sur l'utilisation des sources radioactives non scellées (RS 814.554). L'utilisation de substances radioactives exige une autorisation de l'Office fédéral de la santé publique. Lors de l'utilisation de substances radioactives et pour l'élimination des déchets radioactifs qui s'en suit, les mesures de protection mentionnées dans cette ordonnance sont à respecter, afin d'éviter toute irradiation inutile des patients et du personnel soignant.
Les solutions radioactives non utilisées et les objets contaminés par celles-ci doivent être conservés jusqu'à la décroissance de l'activité au seuil autorisé du radionucléide dans un local de décroissance équipé à cet effet.
|
