Posologie/Mode d’emploi

Dépression
Posologie usuelle
Les recommandations sur la posologie initiale et la posologie d’entretien de duloxétine sont de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Bien que l’efficacité et la tolérance aient été démontrées à des posologies comprises entre 60 et 120 mg de duloxétine par jour, aucun avantage supplémentaire pertinent n’a été mis en évidence pour des doses supérieures à 60 mg de duloxétine par jour. En outre, les doses supérieures à 60 mg de duloxétine par jour ont été moins bien tolérées.
Les patients qui ne répondent pas de manière appropriée à la dose quotidienne de 60 mg devraient faire l’objet d’une évaluation clinique. Parce que les concentrations plasmatiques de duloxétine ont montré une grande variabilité interindividuelle, certains patients pourraient tirer profit d’une posologie plus haute.
Durée du traitement
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4 semaines de traitement.
Après obtention de l’effet thérapeutique antidépresseur, il est recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de prévenir les rechutes.
Prévention de la récurrence de troubles dépressifs unipolaires
Posologie usuelle
Chez les patients répondant à la duloxétine et ayant des antécédents de troubles dépressifs unipolaires répétés (≥3), un traitement à long terme à une posologie de 60-120 mg de duloxétine par jour peut être envisagé. Il s’agit généralement des mêmes doses que celles utilisées pour le traitement aigu. Le rapport bénéfice/risque de la prévention de la récurrence doit être réévalué régulièrement et il doit être pris en considération qu’il existe aussi d’autres possibilités de prévention de la récurrence d’épisodes dépressifs unipolaires.
Durée du traitement
Dans une étude clinique, il a été démontré que l’efficacité persiste pour une durée de traitement allant jusqu’à 1 an. A la fin du traitement, Duloxétine axapharm devrait être arrêté sur plusieurs semaines, afin d’éviter des symptômes de sevrage.
Trouble de l’anxiété généralisée
Posologie usuelle
La posologie initiale recommandée de duloxétine est de 30 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Chez les patients ayant une réponse insuffisante, la dose devrait être augmentée à 60 mg une fois par jour, ce qui correspond à la dose d’entretien habituelle chez la plupart des patients.
Chez les patients présentant un épisode dépressif associé, la posologie initiale et la posologie d’entretien sont de 60 mg une fois par jour (voir également les recommandations de posologie ci-dessus).
Des doses allant jusqu’à 120 mg par jour se sont montrées efficaces et leur sécurité d’emploi a été évaluée dans des essais cliniques. Cependant, aucun avantage supplémentaire n’a été mis en évidence pour des doses supérieures à 60 mg de duloxétine.
Les patients qui ne répondent pas de manière appropriée à la dose quotidienne de 30 mg devraient faire l’objet d’une évaluation clinique. Parce que les concentrations plasmatiques de duloxétine ont montré une grande variabilité interindividuelle, certains patients pourraient tirer profit d’une posologie plus haute.
Durée du traitement
Après obtention de l’effet thérapeutique, il est recommandé de poursuivre le traitement plusieurs mois afin de prévenir une détérioration des symptômes.
Les données à long terme sont limitées jusqu’à 12 mois.
En cas de traitement à long terme, le bénéfice thérapeutique devra être réévalué régulièrement.
Douleur neuropathique diabétique
Posologie usuelle
Les recommandations sur la posologie initiale et la posologie d’entretien de duloxétine sont de 60 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Bien que l’efficacité et la tolérance aient été démontrées à des posologies comprises entre 60 et 120 mg de duloxétine par jour, aucun avantage supplémentaire pertinent n’a été mis en évidence pour des doses supérieures à 60 mg de duloxétine par jour. En outre, les doses supérieures à 60 mg de duloxétine par jour ont été moins bien tolérées.
Les patients qui ne répondent pas de manière appropriée à la dose quotidienne de 60 mg devraient faire l’objet d’une évaluation clinique. Parce que les concentrations plasmatiques de duloxétine ont montré une grande variabilité interindividuelle, certains patients pourraient tirer profit d’une posologie plus haute.
Durée du traitement
L’efficacité du traitement par duloxétine devra être évaluée après 2 mois de traitement.
Chez les patients ayant une réponse initiale insuffisante, une augmentation de l’effet obtenu au-delà de cette période est peu probable.
Le bénéfice thérapeutique devra être réévalué régulièrement (au moins tous les 3 mois) (voir «Propriétés/Effets»).
Instructions posologiques particulières
Arrêt du traitement
Lors de l’arrêt de la duloxétine après plus d’une semaine de traitement, il est généralement recommandé de réduire progressivement la dose sur une période de 1 à 2 semaines avant l’arrêt définitif du traitement afin de diminuer le risque de symptômes de sevrage (voir «Effets indésirables»).
Il est généralement conseillé de diminuer la dose de moitié ou de passer à une prise alternée un jour sur deux pendant cette période. Le schéma choisi devra toutefois être adapté individuellement à la situation du patient en tenant compte, par exemple, de la durée du traitement, de la dose atteinte au moment de l’arrêt du traitement, etc.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
La duloxétine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une affection hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire en cas d’insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 ml/min), insuffisance rénale sévère: voir «Contre-indications».
Patients âgés
Aucun ajustement posologique sur la base de l’âge seul n’est nécessaire chez le sujet âgé. Cependant, comme pour tout médicament, la prudence s’impose chez le sujet âgé, en particulier à une posologie de 120 mg de Duloxétine axapharm par jour dans les troubles dépressifs, car on dispose de données limitées.
Enfants et adolescents
La duloxétine n’est pas indiquée chez les patients de moins de 18 ans.