InteractionsGenvoya est indiqué pour le traitement complet de l'infection par le VIH-1 et n'a pas besoin d'être associé à d'autres médicaments antirétroviraux utilisés pour traiter cette infection. Ce document ne contient donc aucune information relative aux interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments antirétroviraux (y compris les IP et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse [INNTI]) (voir «Mises en garde et précautions»). Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Étant donné que Genvoya contient de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide, toutes les interactions qui ont été identifiées pour ces différents principes actifs peuvent aussi se produire avec Genvoya.
L'elvitégravir est métabolisé principalement par le CYP3A et, dans une moindre mesure, par l'UGT1A1. Les médicaments inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A devraient donc avoir une influence sur l'exposition à l'elvitégravir. La co-administration de Genvoya avec des médicaments inducteurs du CYP3A peut provoquer une baisse des concentrations plasmatiques d'elvitégravir, une diminution de l'effet thérapeutique de Genvoya et l'apparition d'une résistance (voir «Utilisation concomitante contre-indiquée» et «Contre-indications»).
L'elvitégravir est un inducteur modéré du CYP2C9 et peut entraîner une diminution de la concentration plasmatique des substrats du CYP2C9.
Le cobicistat est un substrat du CYP3A et un puissant inhibiteur de ce dernier. Le cobicistat est également un faible inhibiteur du CYP2D6 et il est métabolisé par ce cytochrome dans une moindre mesure. La glycoprotéine Pgp, la BCRP, l'OATP1B1 et l'OATP1B3 font partie des transporteurs que le cobicistat inhibe.
La coadministration de Genvoya avec des médicaments qui sont principalement métabolisés par le CYP3A ou le CYP2D6 ou qui sont des substrats de la Pgp, de la BCRP, de l'OATP1B1 ou de l'OATP1B3 peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ces produits, ce qui peut accentuer ou prolonger leur effet thérapeutique et les effets indésirables leur étant associés (voir «Utilisation concomitante contre-indiquée» et «Contre-indications»). La co-administration de Genvoya avec des médicaments dont le(s) métabolite(s) actif(s) est/sont formé(s) à l'aide du CYP3A peut conduire à une diminution des concentrations plasmatiques de ce métabolite actif/de ces métabolites actifs, ce qui peut avoir pour conséquence la perte de leur effet thérapeutique (voir «Mises en garde et précautions» et Tableau 1).
Les médicaments qui inhibent le CYP3A peuvent provoquer une baisse de la clairance du cobicistat, ce qui se traduit par une augmentation des concentrations plasmatiques de cobicistat.
L'emtricitabine est principalement éliminée par voie rénale à la fois par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active. La co-administration d'emtricitabine avec des médicaments qui sont éliminés par sécrétion tubulaire active peut augmenter les concentrations d'emtricitabine et/ou du médicament co-administré. Les médicaments qui réduisent la fonction rénale peuvent augmenter les concentrations d'emtricitabine. Des études in vitro et des études cliniques des interactions médicamenteuses pharmacocinétiques indiquent que le potentiel d'interactions liées au CYP entre l'emtricitabine et d'autres médicaments est faible.
Le ténofovir alafénamide est transporté par la Pgp et la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP). Les médicaments ayant une forte influence sur l'activité de la Pgp et de la BCRP peuvent entraîner des modifications de la disponibilité du ténofovir alafénamide. La co-administration de cobicistat dans Genvoya entraîne déjà une inhibition de la Pgp par le cobicistat, produisant une augmentation de la disponibilité du ténofovir alafénamide permettant d'atteindre des expositions comparables à celles obtenues par l'administration de 25 mg de ténofovir alafénamide en monothérapie. On ne peut exclure que les expositions au ténofovir alafénamide après administration de Genvoya continueront d'augmenter en cas de co-administration avec d'autres inhibiteurs puissants de la Pgp et/ou de la BCRP.
Le ténofovir est éliminé par voie rénale à la fois par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active via les transporteurs anioniques OAT1, OAT3 et MRP4. La co-administration de ténofovir avec des médicaments qui sont éliminés par sécrétion tubulaire active peut augmenter les concentrations de ténofovir et/ou du médicament co-administré. D'après les données issues d'une étude in vitro, la coadministration du ténofovir alafénamide et d'inhibiteurs de la xanthine oxydase (par ex. fébuxostat) ne devrait pas augmenter l'exposition systémique au ténofovir in vivo.
Des études in vitro et des études cliniques des interactions médicamenteuses pharmacocinétiques indiquent que le potentiel d'interactions liées au CYP entre le ténofovir alafénamide et d'autres médicaments est faible. Le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur ni un inducteur du CYP3A4 in vivo.
Utilisation concomitante contre-indiquée
La coadministration de Genvoya avec certains médicaments principalement métabolisés par le CYP3A ou des médicaments présentant une marge thérapeutique étroite, qui sont transportés par la Pgp peut être à l'origine d'une augmentation des concentrations plasmatiques de ces produits, ce qui engendre un risque de réactions graves et/ou mettant en jeu le pronostic vital (voir «Contre-indications»).
La coadministration de Genvoya avec certains médicaments inducteurs du CYP3A ou de la P-gp peut être à l'origine d'une diminution significative de la concentration plasmatique de cobicistat, d'elvitégravir et de ténofovir alafénamide et, par conséquent, d'une perte d'effet thérapeutique ainsi que du développement d'une résistance (voir «Contre-indications»).
Utilisation concomitante non recommandée
(voir aussi «Mises en garde et précautions»)
Sous forme d'association fixe, Genvoya ne doit pas être coadministré avec d'autres médicaments contenant elvitégravir, cobicistat, emtricitabine ou ténofovir.
En raison de la similarité entre l'emtricitabine et la lamivudine, Genvoya ne doit pas être coadministré avec des médicaments contenant de la lamivudine ou d'autres analogues de la cytidine (voir «Mises en garde et précautions»). En raison des effets similaires du cobicistat et du ritonavir sur le CYP3A, Genvoya ne doit pas être coadministré avec des médicaments ou traitements contenant du ritonavir. Genvoya ne doit pas être coadministré avec l'adéfovir dipivoxil.
Didanosine: La coadministration de Genvoya et de didanosine n'est pas recommandée.
Médicaments éliminés par voie rénale: Étant donné que l'emtricitabine et le ténofovir sont principalement éliminés par les reins, l'association de Genvoya et de médicaments qui réduisent la fonction rénale ou exercent une compétition pour la sécrétion tubulaire active (par ex., le cidofovir) peut augmenter les concentrations sériques d'emtricitabine, de ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.
L'utilisation de Genvoya doit être évitée en cas de traitement concomitant ou récent avec des médicaments néphrotoxiques (par ex. les aminoglycosides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir ou l'interleukine-2).
Autres interactions
Les interactions entre les principes actifs de Genvoya et des médicaments pouvant être co-administrés sont énumérées dans le tableau 1 ci-dessous (dans lequel l'intervalle de confiance [IC] à 90% du rapport de la moyenne géométrique des moindres carrés [geometric least-squares mean, GLSM] est inclus «↔», au-dessus «↑» ou en-dessous «↓» des limites d'équivalence préétablies, une valeur de 1,00 correspondant à aucune modification des paramètres pharmacocinétiques, et dans lequel «t.i.d.» signifie trois fois par jour, «b.i.d.» signifie deux fois par jour, «q.d.» signifie une fois par jour et «q.o.d.» signifie tous les 2 jours). Les interactions décrites reposent sur des études menées avec Genvoya ou les principes actifs de Genvoya (elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir alafénamide) administrés individuellement et/ou en association, ou constituent des interactions médicamenteuses potentielles pouvant se produire avec Genvoya.
Tableau 1: interactions entre les principes actifs de Genvoya et d'autres médicaments
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Médicament par classe thérapeutique
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Effets sur les concentrations de médicament. Rapport moyen entre les paramètres pharmacocinétiques (IC 90%)1; pas d'effet = 1,00a
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Recommandation concernant l'association avec Genvoya
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ANTI-INFECTIEUX
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Antifongiques
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Kétoconazole (200 mg b.i.d.)/ Elvitégravir5 (150 mg q.d.)2
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Elvitégravir:
↑ ASC: 1,48 (1,36; 1,62)
↑ Cmin: 1,67 (1,48; 1,88)
↔ Cmax: 1,17 (1,04; 1,33)
Les concentrations de kétoconazole et/ou de cobicistat peuvent augmenter en cas de coadministration avec Genvoya.
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Quand le kétoconazole est administré avec Genvoya, la dose quotidienne maximale de kétoconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour. Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique est recommandée pendant la coadministration.
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Itraconazole3
Voriconazole3
Posaconazole3
Fluconazole3
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations d'itraconazole, de fluconazole et de posaconazole peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat.
Les concentrations de voriconazole peuvent augmenter ou diminuer en cas de co-administration avec Genvoya.
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La co-administration avec Genvoya peut nécessiter une surveillance clinique. Quand l'itraconazole est administré avec Genvoya, la dose quotidienne maximale d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour.
Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfices/risques pour justifier l'utilisation concomitante du voriconazole et de Genvoya.
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Antimycobactériens
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Rifabutine (150 mg q.o.d.)/ Elvitégravir5 (150 mg q.d.)/ Cobicistat (150 mg q.d.)
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La coadministration de rifabutine, un puissant inducteur du CYP3A et de la Pgp, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de cobicistat, d'elvitégravir et de ténofovir alafénamide et, par conséquent, une perte de l'effet thérapeutique, ainsi que l'apparition d'une résistance.
Rifabutine:
↔ ASC: 0,92 (0,83; 1,03)
↔ Cmin: 0,94 (0,85; 1,04)
↔ Cmax: 1,09 (0,98; 1,20)
25-O-désacétylrifabutine:
↑ ASC: 6,25 (5,08; 7,69)
↑ Cmin: 4,94 (4,04; 6,04)
↑ Cmax: 4,84 (4,09; 5,74)
Elvitégravir:
↔ ASC: 0,79 (0,74; 0,85)
↓ Cmin: 0,33 (0,27; 0,40)
↔ Cmax: 0,91 (0,84; 0,99)
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La coadministration de Genvoya et de rifabutine est contre-indiquée.
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Rifampicine
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La coadministration de rifampicine, un puissant inducteur du CYP3A et de la Pgp, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de cobicistat, d'elvitégravir et de ténofovir alafénamide et, par conséquent, une perte de l'effet thérapeutique, ainsi que l'apparition d'une résistance.
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La coadministration de Genvoya et de rifampicine est contre-indiquée.
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Médicaments contre l'hépatite C
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Lédipasvir (90 mg q.d.)/ Sofosbuvir (400 mg q.d.)/ Elvitégravir (150 mg q.d.)/ Cobicistat (150 mg q.d.)/ Emtricitabine (200 mg q.d.)/ Ténofovir alafénamide (10 mg q.d.)6
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Lédipasvir:
↑ ASC: 1,79 (1,64; 1,96)
↑ Cmin: 1,93 (1,74; 2,15)
↑ Cmax: 1,65 (1,53; 1,78)
Sofosbuvir:
↑ ASC: 1,47 (1,35; 1,59)
Cmin: Non évaluée
↑ Cmax: 1,28 (1,12; 1,47)
Métabolite du sofosbuvir, GS-331007:
↑ ASC: 1,48 (1,43; 1,53)
↑ Cmin: 1,66 (1,60; 1,73)
↔ Cmax: 1,29 (1,24; 1,35)
Elvitégravir:
↔ ASC: 1,11 (1,02; 1,19)
↑ Cmin: 1,46 (1,28; 1,66)
↔ Cmax: 0,98 (0,90; 1,07)
Cobicistat:
↑ ASC: 1,53 (1,45; 1,62)
↑ Cmin: 3,25 (2,88; 3,67)
↔ Cmax: 1,23 (1,15; 1,32)
Emtricitabine:
↔ ASC: 0,97 (0,93; 1,00)
↔ Cmin: 0,95 (0,91; 0,99)
↔ Cmax: 1,03 (0,96; 1,11)
Ténofovir alafénamide:
↔ ASC: 0,86 (0,78; 0,94)
Cmin: Non évaluée
↔ Cmax: 0,90 (0,73; 1,11)
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Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en cas de co-administration de lédipasvir/sofosbuvir et de Genvoya.
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Sofosbuvir (400 mg q.d.)/ Velpatasvir (100 mg q.d.)/ Elvitégravir (150 mg q.d.)/ Cobicistat (150 mg q.d.)/ Emtricitabine (200 mg q.d.)/ Ténofovir alafénamide (10 mg q.d.)6
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Sofosbuvir:
↑ ASC: 1,37 (1,24; 1,52)
Cmin: non évaluée
↔ Cmax: 1,23 (1,07; 1,42)
Métabolite du sofosbuvir, GS-331007:
↑ ASC: 1,48 (1,43; 1,53)
↑ Cmin: 1,58 (1,52; 1,65)
↔Cmax: 1,29 (1,25; 1,33)
Velpatasvir:
↑ ASC: 1,50 (1,35; 1,66)
↑ Cmin: 1,60 (1,44; 1,78)
↑ Cmax: 1,30 (1,17; 1,45)
Elvitégravir:
↔ ASC: 0,94 (0,88; 1,00)
↔ Cmin: 1,08 (0,97; 1,20)
↔ Cmax: 0,87 (0,80; 0,94)
Cobicistat:
↔ ASC: 1,30 (1,23; 1,38)
↑ Cmin: 2,03 (1,67; 2,48)
↔Cmax: 1,16 (1,09; 1,23)
Emtricitabine:
↔ ASC: 1,01 (0,98; 1,04)
↔ Cmin: 1,02 (0,97; 1,07)
↔ Cmax: 1,02 (0,97; 1,06)
Ténofovir alafénamide:
↔ ASC: 0,87 (0,81; 0,94)
Cmin: non évaluée
↓ Cmax: 0,80 (0,68; 0,94)
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Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en cas de co-administration de sofosbuvir/velpatasvir et de Genvoya.
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Sofosbuvir/Velpatasvir/
Voxilaprévir (400 mg/100 mg/
100 mg+100 mg q.d.)8/
Elvitégravir (150 mg q.d.)/ Cobicistat (150 mg q.d.)/ Emtricitabine (200 mg q.d.)/ Ténofovir alafénamide (10 mg q.d.)6
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Sofosbuvir:
↔ ASC: 1,22 (1,12; 1,32)
Cmin: non évaluée
↑ Cmax: 1,27 (1,09; 1,48)
Métabolite du sofosbuvir, GS-331007:
↑ ASC: 1,43 (1,39; 1,47)
Cmin: non évaluée
↔ Cmax: 1,28 (1,25; 1,32)
Velpatasvir:
↔ ASC: 1,16 (1,06; 1,27)
↑ Cmin: 1,46 (1,30; 1,64)
↔ Cmax: 0,96 (0,89; 1,04)
Voxilaprévir:
↑ ASC: 2,71 (2,30; 3,19)
↑ Cmin: 4,50 (3,68; 5,50)
↑ Cmax: 1,92 (1,63; 2,26)
Elvitégravir:
↔ ASC: 0,94 (0,88; 1,00)
↑ Cmin: 1,32 (1,17; 1,49)
↔ Cmax: 0,79 (0,75; 0,85)
Cobicistat:
↑ ASC: 1,50 (1,44; 1,58)
↑ Cmin: 3,50 (3,01; 4,07)
↔ Cmax: 1,23 (1,18; 1,28)
Emtricitabine:
↔ ASC: 0,96 (0,94; 0,99)
↔ Cmin: 1,14 (1,09; 1,20)
↔ Cmax: 0,87 (0,84; 0,91)
Ténofovir alafénamide:
↔ ASC: 0,93 (0,85; 1,01)
Cmin: non évaluée
↓ Cmax: 0,79 (0,68; 0,92)
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Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en cas de co-administration de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et de Genvoya.
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Siméprévir
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées. La co-administration de siméprévir et de cobicistat peut entraîner une augmentation significative des concentrations plasmatiques de siméprévir en raison de la forte inhibition de l'activité de l'enzyme CYP3A par le cobicistat.
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La coadministration de Genvoya et de siméprévir n'est pas recommandée.
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Dasabuvir
Ombitasvir
Paritaprévir
Ritonavir
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
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La coadministration de Genvoya et de dasabuvir, d'ombitasvir, de paritaprévir ou de ritonavir n'est pas recommandée.
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Daclatasvir
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées. Le cobicistat peut augmenter les concentrations plasmatiques de daclatasvir.
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La coadministration de Genvoya et de daclatasvir n'est pas recommandée.
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Antibiotiques macrolides
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Clarithromycine
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations de clarithromycine et/ou de cobicistat peuvent être modifiées par la coadministration de Genvoya.
↑ Clarithromycine
↑ Cobicistat
↑ Elvitégravir
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Patients présentant une CrCl égale ou supérieure à 60 ml/min:
aucun ajustement de la posologie de la clarithromycine n'est nécessaire.
Patients présentant une CrCl comprise entre 30 ml/min et 60 ml/min:
la dose de clarithromycine doit être réduite de 50%.
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Télithromycine5
Érythromycine
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations de télithromycine, d'érythromycine et/ou de cobicistat peuvent être modifiées par la coadministration de Genvoya.
↑ Elvitégravir
↑ Érythromycine
↑ Télithromycine
↑ Cobicistat
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Une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration avec Genvoya.
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ANTICONVULSIVANTS
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Carbamazépine (200 mg b.i.d.)/ Elvitégravir5 (150 mg q.d.)/ Cobicistat (150 mg q.d.)
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Elvitégravir:
↓ ASC: 0,31 (0,28; 0,33)
↓ Cmin: 0,03 (0,02; 0,04)
↓ Cmax: 0,55 (0,49; 0,61)
Cobicistat:
↓ ASC: 0,16 (0,14; 0,18)
↓ Cmin: 0,10 (0,07; 0,14)
↓ Cmax: 0,28 (0,24; 0,33)
Carbamazépine:
↑ ASC: 1,43 (1,36; 1,52)
↑ Cmin: 1,51 (1,41; 1,62)
↑ Cmax: 1,40 (1,32; 1,49)
Carbamazépine 10,11-époxyde:
↓ ASC: 0,65 (0,63; 0,66)
↓ Cmin: 0,59 (0,57; 0,61)
↓ Cmax: 0,73 (0,70; 0,78)
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La carbamazépine, un inducteur puissant du CYP3A, diminue les concentrations plasmatiques du cobicistat et de l'elvitégravir, ce qui peut aboutir à une perte de l'effet thérapeutique, ainsi qu'à l'apparition d'une résistance. La coadministration de Genvoya et de carbamazépine est contre-indiquée.
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Phénobarbital
Phénytoïne
Oxcarbazépine
Topiramate
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La coadministration de phénobarbital, phénytoïne, topiramate et oxcarbazépine, inducteurs du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de cobicistat et d'elvitégravir et, par conséquent, une perte de l'effet thérapeutique, ainsi que l'apparition d'une résistance:
↓ Elvitégravir
↓ Cobicistat
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La coadministration de Genvoya et de phénobarbital, phénytoïne, oxcarbazépine et topiramate, des inducteurs puissants du CYP3A, est contre-indiquée.
Envisager l'utilisation d'autres anticonvulsivants.
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Clonazépam
Éthosuximide
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations de clonazépam et d'éthosuximide peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat:
↑ Clonazépam
↑ Ethosuximid
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Les concentrations d'éthosuximide peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat: Une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration avec Genvoya.
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GLUCOCORTICOÏDES
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Corticostéroïdes
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Dexaméthasone
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La coadministration de dexaméthasone, un inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de cobicistat et d'elvitégravir et, par conséquent, une perte de l'effet thérapeutique, ainsi que l'apparition d'une résistance.
↓ Elvitégravir
↓ Cobicistat
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La coadministration de Genvoya et de dexaméthasone, inducteur du CYP3A, est contre-indiquée.
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Corticostéroïdes principalement métabolisés par le CYP3A (notamment bétaméthosone, budésonide, fluticasone, mométasone, prednisone, triamcinolone)
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations plasmatiques de ces médicaments peuvent augmenter s'ils sont administrés avec le cobicistat, ce qui peut probablement provoquer une suppression surrénalienne et une diminution de la concentration de cortisol sérique.
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L'administration concomitante de Genvoya et de corticostéroïdes (toutes voies d'administration incluses) métabolisés par le CYP3A peut augmenter le risque d'effets systémiques des corticostéroïdes, notamment de syndrome de Cushing et de suppression surrénalienne.
La co-administration avec des corticostéroïdes métabolisés par le CYP3A n'est pas recommandée, à moins que, pour les patients, les bénéfices potentiels soient supérieurs aux risques; dans ce cas, les patients doivent être surveillés à la recherche d'éventuels effets systémiques des corticostéroïdes. D'autres corticostéroïdes dont le métabolisme est moins dépendant du CYP3A, par exemple la béclométhasone, doivent être envisagés, en particulier pour l'utilisation à long terme.
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MÉDICAMENTS ou COMPLÉMENTS ORAUX QUI CONTIENNENT DES CATIONS POLYVALENTS (p.ex. Mg, Al, Ca, Fe, Zn)
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Suspension antiacide contenant du magnésium/de l'aluminium (dose unique de 20 ml)/ Elvitégravir5 (dose unique de 50 mg)/ Ritonavir (dose unique de 100 mg)
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Elvitégravir (administration de la suspension antiacide 2 heures avant):
↔ ASC: 0,80 (0,75; 0,86)
↔ Cmin: 0,80 (0,73; 0,89)
↔ Cmax: 0,79 (0,71; 0,88)
Elvitégravir (administration de la suspension antiacide 2 heures après):
↔ ASC: 0,85 (0,79; 0,91)
↔ Cmin: 0,90 (0,82; 0,99)
↔ Cmax: 0,82 (0,74; 0,91)
Elvitégravir (administration simultanée):
↓ ASC: 0,55 (0,50; 0,60)
↓ Cmin: 0,59 (0,52; 0,67)
↓ Cmax: 0,53 (0,47; 0,60)
Avec les antiacides, les concentrations plasmatiques d'elvitégravir sont diminuées en raison d'une complexation dans le tractus gastro-intestinal et non des modifications du pH gastrique.
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Il est recommandé d'administrer Genvoya à un intervalle d'au moins 2 heures avant ou 4 heures après la prise d'antiacides, de médicaments ou de compléments oraux, qui contiennent des cations polyvalents. Pour obtenir des renseignements sur les autres agents antiacides (par exemple antagonistes des récepteurs H2 et inhibiteurs de la pompe à protons), voir «Études conduites avec d'autres médicaments».
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Préparations de calcium ou de fer (y compris multivitamines)
Autres antiacides contenant des cations
Laxatifs contenant des cations
Sucralfate
Médicaments tampons
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Avec les antiacides, des médicaments ou des compléments oraux, qui contiennent des cations polyvalents, on s'attend à un abaissement des concentrations plasmatiques d'elvitégravir, en raison d'une complexation dans le tractus gastro-intestinal et non des modifications du pH gastrique.
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ANTIDIABÉTIQUES ORAUX
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Metformine
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Le cobicistat exerce une inhibition réversible sur MATE1 et les concentrations de metformine peuvent augmenter en cas de coadministration avec Genvoya.
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Il est recommandé de surveiller attentivement le patient et d'ajuster la posologie de la metformine chez les patients sous Genvoya.
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ANALGÉSIQUES NARCOTIQUES
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Méthadone (80-120 mg)/ Elvitégravir5 (150 mg q.d.)/ Cobicistat (150 mg q.d.)
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R-méthadone:
↔ ASC: 1,07 (0,96; 1,19)
↔ Cmin: 1,10 (0,95; 1,28)
↔ Cmax: 1,01 (0,91; 1,13)
S-méthadone:
↔ ASC: 1,00 (0,89; 1,12)
↔ Cmin: 1,02 (0,89; 1,17)
↔ Cmax: 0,96 (0,87; 1,06)
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Aucun ajustement de la posologie de la méthadone n'est nécessaire.
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Buprénorphine/Naloxone (16/4 à 24/6 mg)/ Elvitégravir5 (150 mg q.d.)/ Cobicistat (150 mg q.d.)
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Buprénorphine:
↑ ASC: 1,35 (1,18; 1,55)
↑ Cmin: 1,66 (1,43; 1,93)
↔ Cmax: 1,12 (0,98; 1,27)
Naloxone:
↓ ASC: 0,72 (0,59; 0,87)
↓ Cmax: 0,72 (0,61; 0,85)
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Aucun ajustement de la posologie de la buprénorphine/naloxone n'est nécessaire.
Une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration avec Genvoya.
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Fentanyl, autres analgésiques narcotiques
Hydrocodone
Oxycodone
Codéine
Tramadol
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
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Une surveillance clinique est recommandée en cas de co-administration avec Genvoya.
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CONTRACEPTIFS ORAUX
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Drospirénone/Éthinylestradiol (dose unique de 3 mg/0,02 mg)/Cobicistat (150 mg q.d.)7
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Les interactions avec Genvoya n'ont pas été étudiées.
La concentration de drospirénone peut augmenter en cas de coadministration avec du cobicistat.
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Les concentrations plasmatiques de drospirénone peuvent augmenter en cas de co-administration avec un médicament contenant du cobicistat. Une surveillance clinique est recommandée en raison d'un risque potentiel d'hyperkaliémie.
La coadministration de Genvoya et d'un contraceptif hormonal doit se faire avec prudence. Le contraceptif hormonal doit contenir au moins 30 µg d'éthinylestradiol et la drospirénone ou le norgestimate comme progestatif. Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à la progestérone ne sont pas connus. L'effet de la co-administration de Genvoya avec des contraceptifs oraux contenant des progestatifs autres que la drospirénone ou le norgestimate ou contenant moins de 25 µg d'éthinylestradiol n'est pas connu et cette co-administration doit donc être évitée.
Les patientes doivent utiliser une autre méthode de contraception fiable. L'usage de méthodes barrières de contraception ou d'autres méthodes non hormonales doit être envisagé (voir «Mises en garde et précautions» et «Grossesse, Allaitement»).
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Drospirénone/Éthinylestradiol (dose unique de 3 mg/0,02 mg)/Atazanavir (300 mg q.d.)/Cobicistat (150 mg q.d.)
Drospirénone/Éthinylestradiol (dose unique de 3 mg/0,02 mg)/Darunavir (800 mg q.d.)/Cobicistat (150 mg q.d.)
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Drospirénone:
↑ ASC: 2,30 (2,00; 2,64)
↔ Cmax: 1,12 (1,05; 1,19)
Drospirénone:
↑ ASC: 1,58 (1,47; 1,71)
↔ Cmax: 1,15 (1,05; 1,26)
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Norgestimate
(0,180/0,215/0,250 mg q.d.)/
Éthinylestradiol (0,025 mg q.d.)/ Emtricitabine/
Ténofovir alafénamide (200/25 mg q.d.)9
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Norelgestromine:
↔ ASC: 1,12 (1,07; 1,17)
↔ Cmin: 1,16 (1,08; 1,24)
↔ Cmax: 1,17 (1,07; 1,26)
Norgestrel:
↔ ASC: 1,09 (1,01; 1,18)
↔ Cmin: 1,11 (1,03; 1,20)
↔ Cmax: 1,10 (1,02; 1,18)
Éthinylestradiol:
↔ ASC: 1,11 (1,07; 1,16)
↔ Cmin: 1,02 (0,93; 1,12)
↔ Cmax: 1,22 (1,15; 1,29)
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Norgestimate (0,180 mg/0,215 mg q.d.)/ Éthinylestradiol (0,025 mg q.d.)/ Elvitégravir (150 mg q.d.)/ Cobicistat (150 mg q.d.)4
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Norgestimateb:
↑ ASC: 2,26 (2,15; 2,37)
↑ Cmin: 2,67 (2,43; 2,92)
↑ Cmax: 2,08 (2,00; 2,17)
Éthinylestradiolb:
↓ ASC: 0,75 (0,69; 0,81)
↓ Cmin: 0,56 (0,52; 0,61)
↔ Cmax: 0,94 (0,85; 1,03)
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ANTIARYTHMIQUES
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Digoxine (dose unique de 0,5 mg)/ Cobicistat (plusieurs doses de 150 mg)
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Digoxineb:
↔ ASC: 1,08 (1,00; 1,17)
↑ Cmax: 1,41 (1,28; 1,55)
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Une surveillance clinique et un contrôle des concentrations de digoxine sont recommandés lorsque la digoxine est associée à Genvoya.
Chez les patients qui prenaient déjà régulièrement de la digoxine au début du traitement par Genvoya, une diminution de la dose habituelle auparavant peut être nécessaire. Une surveillance plus fréquente de la concentration de digoxine et un contrôle par ECG sont indiqués.
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Amiodarone
Quinidine
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations de ces antiarythmiques peuvent augmenter en cas de coadministration avec du cobicistat.
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La co-administration de Genvoya et d'amiodarone ou de quinidine est contre-indiquée.
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Disopyramide5
Flécaïnide
Lidocaïne systémique
Méxilétine
Propafénone
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations de ces antiarythmiques peuvent augmenter en cas de coadministration avec du cobicistat.
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En cas de co-administration avec Genvoya, des précautions sont nécessaires, une surveillance clinique et une surveillance des concentrations thérapeutiques sont recommandées, et la dose peut devoir être réduite.
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ANTIHYPERTENSEURS
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Métoprolol
Timolol
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations de bêta-bloquants peuvent augmenter en cas de coadministration avec du cobicistat.
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Une surveillance clinique est recommandée et une réduction de la dose peut s'avérer nécessaire si ces agents sont coadministrés avec Genvoya.
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Amlodipine
Diltiazem
Félodipine
Nicardipine5
Nifédipine
Vérapamil
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations d'inhibiteurs calciques peuvent augmenter en cas de coadministration avec du cobicistat.
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En cas de co-administration de ces médicaments avec Genvoya, une surveillance clinique des effets thérapeutiques et des effets indésirables est recommandée et une réduction de la dose peut être nécessaire.
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ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS DE L'ENDOTHÉLINE
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Bosentan
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La coadministration avec Genvoya peut provoquer une diminution de l'exposition à l'elvitégravir et/ou au cobicistat, une perte de l'effet thérapeutique et l'apparition d'une résistance.
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La coadministration de Genvoya et de bosentan, inducteur du CYP3A, est contre-indiquée.
L'utilisation d'autres antagonistes des récepteurs de l'endothéline peut être envisagée.
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ANTICOAGULANTS
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Dabigatran
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La co-administration de Genvoya peut conduire à des concentrations plasmatiques accrues de dabigatran, analogues aux effets avec d'autres inhibiteurs puissants de la P-gp.
↑ Dabigatran
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La coadministration de Genvoya et dabigatran est contre-indiquée.
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Rivaroxaban
Apixaban
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La co-administration de Genvoya peut conduire à des concentrations plasmatiques accrues d'apixaban et de rivaroxaban, ce qui peut avoir pour conséquence un risque élevé d'hémorragies.
↑ Rivaroxaban
↑ Apixaban
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La co-administration de Genvoya et apixaban et rivaroxaban n'est pas recommandée.
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Edoxaban
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La co-administration de Genvoya peut conduire à des concentrations plasmatiques accrues d'édoxaban, ce qui peut avoir pour conséquence un risque élevé d'hémorragies.
↑ Edoxaban
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En cas de co-administration de Genvoya et édoxaban, on recommande une surveillance clinique et/ou un ajustement de la posologie.
Il convient de prendre en compte l'information professionnelle d'édoxaban en ce qui concerne les interactions avec les inhibiteurs de la P-gp.
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Warfarine5
Acénocoumarol
Phenprocoumone
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations de warfarine peuvent être modifiées en cas de coadministration avec Genvoya.
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Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique (risque d'hémorragie) est recommandée lors de la coadministration de ces agents avec Genvoya. En outre, une surveillance étroite du rapport normalisé international (INR) est nécessaire, en particulier au début de la coadministration avec Genvoya. La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Genvoya.
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ANTIAGRÉGANTS PLAQUETTAIRES
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Clopidogrel
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Le métabolite actif du clopidogrel est formé par plusieurs enzymes CYP, dont CYP3A4. En se fondant sur des études d'interaction menée avec le kétoconazole, un autre puissant inhibiteur de CYP3A4, on s'attend à ce que la coadministration de clopidogrel avec l'inhibiteur de CYP3A4 cobicistat (l'un des principes actifs de Genvoya) abaisse les concentrations plasmatiques du métabolite actif de clopidogrel, ce qui pourrait réduire l'activité antiplaquettaire du clopidogrel:
↓ ASC métabolite actif
↓ Cmax. métabolite actif
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La co-administration de clopidogrel et Genvoya n'est pas recommandée.
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Prasugrel
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Sur la base d'études d'interaction avec le kétoconazole, un autre inhibiteur puissant de CYP3A4, on ne s'attend pas à ce que l'inhibiteur de CYP3A4 cobicistat (un des principes actifs de Genvoya) ait un effet cliniquement pertinent sur les concentrations plasmatiques du métabolite actif de prasugrel:
↔ AUC métabolite actif
↓ Cmax. métabolite actif
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Aucun ajustement de la posologie de prasugrel n'est nécessaire.
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BÊTA-AGONISTES INHALÉS
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Salmétérol
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La coadministration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de salmétérol, laquelle peut être associée à un risque de réactions graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital (allongement de l'intervalle QT, arythmies).
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La coadministration de salmétérol et de Genvoya n'est pas recommandée.
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INHIBITEURS DE L'HMG-CO-A-RÉDUCTASE
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Lovastatine
Simvastatine
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
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La co-administration de Genvoya et de lovastatine et de simvastatine est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
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Rosuvastatine (dose unique de 10 mg)/ Elvitégravir5 (dose unique de 150 mg)/ Cobicistat (dose unique de 150 mg)
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Elvitégravir:
↔ ASC: 1,02 (0,91; 1,14)
↔ Cmin: 0,98 (0,83; 1,15)
↔ Cmax: 0,94 (0,83; 1,07)
Rosuvastatine:
↑ ASC: 1,38 (1,14; 1,67)
↑ Cmin: 1,43 (1,08; 1,89)
↑ Cmax: 1,89 (1,48; 2,42)
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En cas de coadministration avec Genvoya, le traitement doit être initié par la dose de rosuvastatine la plus faible possible, puis augmenté en fonction de l'effet clinique et sous une surveillance attentive de la sécurité (p.ex. myopathie).
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Atorvastatine (dose unique de 10 mg)/Elvitégravir (150 mg q.d.)/ Cobicistat (150 mg q.d.)/Émtricitabine (200 mg q.d.)/Ténofovir alafénamide (10 mg q.d.)
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Atorvastatine:
↑ ASC: 2,60 (2,31; 2,93)
Cmin: N/A
↑ Cmax: 2,32 (1,91; 2,82)
Elvitégravir:
↔ ASC: 0,92 (0,87; 0,98)
↔ Cmin: 0,88 (0,81; 0,96)
↔ Cmax: 0,91 (0,85; 0,98).
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La coadministration avec de l'elvitégravir et du cobicistat augmente les concentrations d'atorvastatine.
En cas de co-administration avec Genvoya, il est recommandé d'initier le traitement par la dose la plus faible possible d'atorvastatine, puis d'augmenter la dose en fonction de l'effet clinique et sous une surveillance attentive de la sécurité (p.ex. myopathie). La dose d'atorvastatine ne doit pas dépasser 20 mg par jour.
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Pitavastatine
Pravastatine
Fluvastatine
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La co-administration avec de l'elvitégravir et du cobicistat peut augmenter les concentrations de pitavastatine, de pravastatine ou de fluvastatine.
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Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire en cas de coadministration avec Genvoya.
Une surveillance attentive de la sécurité (p.ex. myopathie) est recommandée en cas de co-administration avec Genvoya.
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INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (INHIBITEURS DE LA PDE-5)
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Sildénafil
Tadalafil
Vardénafil
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les inhibiteurs de la PDE-5 sont principalement métabolisés par le CYP3A. La coadministration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de sildénafil, tadalafil et vardénafil, ce qui peut être à l'origine d'effets indésirables associés aux inhibiteurs de la PDE-5.
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La coadministration de Genvoya et de sildénafil pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire, est contre-indiquée.
La coadministration de Genvoya et de vardénafil est contre-indiquée.
Les ajustements de la posologie suivants sont recommandés pour la co-administration de Genvoya avec le tadalafil pour le traitement de l'hypertension pulmonaire.
Co-administration de taladafil à des patients sous Genvoya: pour les patients recevant Genvoya pendant au moins 1 semaine, l'administration de tadalafil commence à une dose de 20 mg une fois par jour. La dose de tadalafil est portée à 40 mg une fois par jour selon la tolérance individuelle.
Co-administration de Genvoya à des patients sous tadalafil: il convient d'éviter l'utilisation du tadalafil au moment de l'instauration du traitement par Genvoya. Le tadalafil doit être arrêté au moins 24 heures avant le début du traitement par Genvoya. Le traitement par tadalafil sera repris à une dose de 20 mg une fois par jour après écoulement d'au moins une semaine depuis l'instauration du traitement par Genvoya. La dose de tadalafil est portée à 40 mg une fois par jour selon la tolérance individuelle.
Pour le traitement du dysfonctionnement érectile, il est recommandé d'utiliser les doses suivantes en cas de co-administration avec Genvoya: une dose unique de sildénafil inférieure ou égale à 25 mg en 48 heures ou une dose unique de tadalafil inférieure ou égale à 10 mg en 72 heures.
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ANTIDÉPRESSEURS
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Sertraline (50 mg q.d.)/ Elvitégravir (150 mg q.d.)/
Cobicistat (150 mg q.d.)/
Emtricitabine (200 mg q.d.)/
Ténofovir alafénamide (10 mg q.d.)6
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Elvitégravir:
↔ ASC: 0,93 (0,89; 0,98)
↔ Cmin: 0,99 (0,93; 1,05)
↔ Cmax: 0,87 (0,82; 0,93)
Ténofovir alafénamide:
↔ ASC: 0,96 (0,89; 1,02)
↔ Cmax: 1,00 (0,86; 1,16)
Sertraline:
↔ ASC: 0,93 (0,77; 1,13)
↔ Cmax: 1,14 (0,94; 1,38)
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Les concentrations de sertraline ne sont que faiblement modifiées en cas de co-administration avec Genvoya. Aucun ajustement de la posologie ne devrait être nécessaire en cas de co-administration.
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Antidépresseurs tricycliques (TAD)
Trazodone
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS)
Escitalopram
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations des antidépresseurs peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat.
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Une surveillance clinique et un contrôle des concentrations sanguines, ainsi que, si nécessaire, un ajustement progressif prudent de la posologie de l'antidépresseur et un contrôle de l'effet antidépressif sont recommandés.
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ANALEPTIQUES
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Modafinil
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La coadministration de modafinil, un inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de cobicistat et d'elvitégravir et, par conséquent, une perte de l'effet thérapeutique, ainsi que l'apparition d'une résistance.
↓ Elvitegravir
↓ Cobicistat
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La coadministration de modafinil, un inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de cobicistat et d'elvitégravir et, par conséquent, une perte de l'effet thérapeutique, ainsi que l'apparition d'une résistance.
L'utilisation d'autres analeptiques doit être envisagée en cas de coadministration avec Genvoya.
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IMMUNOSUPPRESSEURS
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Ciclosporine
Sirolimus
Tacrolimus
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Les concentrations de ces immunosuppresseurs peuvent augmenter considérablement en cas de coadministration avec du cobicistat.
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L'administration simultanée avec Genvoya exige une grande prudence et nécessite une surveillance clinique et une surveillance des concentrations ainsi qu'une réduction posologique, au moins au début du traitement.
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NEUROLEPTIQUES
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Perphénazine
Pimozide5
Rispéridone
Thioridazine5
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Le pimozide est principalement métabolisé par le CYP3A. La coadministration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de pimozide, laquelle peut être associée à un risque de réactions graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital:
↑ Perphénazine
↑ Pimozide
↑ Rispéridone
↑ Thioridazine
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La coadministration de Genvoya et de pimozide est contre-indiquée.
Dans le cas d'autres neuroleptiques, il faut envisager de réduire la dose du neuroleptique et de surveiller les concentrations en cas de coadministration avec Genvoya.
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SÉDATIFS/HYPNOTIQUES
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Buspirone5
Zolpidem
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La coadministration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ces médicaments.
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Une réduction de la dose peut être nécessaire et il est recommandé de surveiller les concentrations.
En cas de coadministration avec Genvoya, il convient de ne pas conduire ni d'utiliser de machines dangereuses en raison d'une sédation éventuellement plus longue que lors d'une prise du médicament seul.
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ANTIGOUTTEUX
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Colchicine5
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
La coadministration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ce médicament.
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Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine. Genvoya ne doit pas être coadministré avec de la colchicine chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
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BENZODIAZÉPINES
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Clorazépate
Diazépam
Lorazépam
Triazolam
Estazolam5
Flurazépam
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
Le triazolam est principalement métabolisé par le CYP3A. La coadministration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ce médicament, laquelle peut être associée à un risque de réactions graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
Les concentrations d'autres benzodiazépines, y compris le diazépam, peuvent augmenter en cas de coadministration avec Genvoya.
Compte tenu des voies d'élimination non liées au CYP pour le lorazépam, aucun effet sur les concentrations plasmatiques n'est attendu en cas de co-administration avec Genvoya.
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La coadministration de Genvoya et de triazolam, de clorazépate, de diazépam et de flurazépam est contre-indiquée.
La co-administration avec d'autres benzodiazépines doit se faire dans des conditions permettant une surveillance clinique étroite et un traitement médical adéquat en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation persistante. Une réduction de la dose peut être nécessaire et il est recommandé de surveiller les concentrations.
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Midazolam
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Le midazolam est principalement métabolisé par le CYP3A. En raison de la présence de cobicistat, la coadministration avec Genvoya peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ce médicament, laquelle peut être associée à un risque de réactions graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital.
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La co-administration de Genvoya et de midazolam administré par voie orale est contre-indiquée (voir «Contre-indications»).
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CYTOSTATIQUES ET INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE
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Dasatinib
Imatinib
Nilotinib
Sorafénib
Sunitinib
Cyclophosphamide
Étoposide
Ifosfamide
Paclitaxel
Tamoxifène
Vincristine
Vinblastine
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Les interactions avec les principes actifs de Genvoya n'ont pas été étudiées.
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Du fait de l'inhibition du CYP3A et/ou de la Pgp, le cobicistat peut conduire à une exposition accrue à ces principes actifs et entraîner alors une augmentation du risque de toxicité. Des précautions sont nécessaires et une surveillance clinique plus étroite est recommandée en cas de coadministration avec Genvoya. Il peut être nécessaire de diminuer la dose.
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N/A = non présent
a Toutes les limites «no-effect» se situent entre 70% - 143%, si non déclarées différemment
b Limites «no-effect» entre 80% - 125%
1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
2 Ces études ont été réalisées avec de l'elvitégravir potentialisé par ritonavir.
3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe, pour lesquels des interactions similaires peuvent être attendues.
4 Cette étude a été menée avec l'association elvitégravir/cobicistat/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil.
5 Non autorisé en Suisse.
6 Ces études ont été réalisées avec Genvoya.
7 Cette étude a été réalisée avec l'atazanavir/le cobicistat ou le darunavir/le cobicistat
8 Cette étude a été menée avec en plus 100 mg de voxilaprévir, afin de parvenir à des expositions attendues au voxilaprévir chez les patients infectés par le VHC.
9 Cette étude a été réalisée avec l'emtricitabine/le ténofovir alafénamide.
Études conduites avec d'autres médicaments
D'après les études d'interactions médicamenteuses menées avec certains des principes actifs de Genvoya, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été observée ou n'est à prévoir entre certains principes actifs de Genvoya et les médicaments suivants: entécavir, famciclovir, famotidine, oméprazole et ribavirine.
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