Remarques particulièresIncompatibilités
Des études de compatibilité avec d'autres médicaments n'ont pas été conduites. Il n'est pas recommandé de mélanger AAACholine avec d'autres produits pharmaceutiques.
Ce médicament doit être conservé au maximum 10 heures à compter de l'heure de production soit 6 heure après heure de calibration et 8 heures après la première utilisation sans dépasser l'heure de péremption.
Ne pas utiliser au-delà de l'heure imprimée sur l'emballage avec la mention «Expiration/Ablauf». La préparation ne contient pas de conservateur et doit être utilisée immédiatement dans les délais imprimés sur l'emballage.
La date et l'heure de péremption sont indiquées sur le conditionnement d'origine et sur chaque flacon.
Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C.
Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Concernant la durée de conservation du médicament, voir rubrique «Stabilité».
Le stockage des produits radiopharmaceutiques doit être effectué conformément aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs.
Remarques concernant la manipulation
Manipulation
Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées et dans des services agréés. Leur réception, leur stockage, leur utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux réglementations nationales relatives aux produits radioactifs et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Le flacon doit être conservé dans son enveloppe/emballage protecteur en plomb. Le conditionnement doit être vérifié avant utilisation. L'activité doit être mesurée à l'aide d'un activimètre avant et après l'administration.
Utilisation
La date et l'heure de péremption sont indiquées sur le conditionnement secondaire.
Un contrôle visuel de la solution doit être effectué avant l'injection et seules les solutions limpides et dépourvues de particules visibles pourront être utilisées.
Les procédures d'administration doivent être effectuées de manière à minimiser la contamination de ce médicament et l'irradiation des opérateurs. Une protection adéquate est obligatoire.
Le médicament peut être dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL.
Le prélèvement du volume adéquat de solution doit être effectué dans des conditions d'asepsie. Le flacon ne doit pas être ouvert avant désinfection du bouchon; la solution doit être prélevée à travers le septum à l'aide d'une seringue stérile à usage unique munie d'une protection appropriée et d'une aiguille stérile à usage unique ou à l'aide d'un système d'application automatisé autorisé.
La préparation des doses individuelles par patient avec un système de dispensation automatisé doit être effectuée avec un système qualifié et autorisé.
A tout moment, si l'intégrité du flacon est compromise, il ne doit pas être utilisé.
L'administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l'entourage du patient en raison de l'irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, les expectorations. Par conséquent, il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales.
Élimination
Ce médicament ne contenant pas d'agent conservateur, tout reliquat de solution doit être éliminé. L'élimination des déchets radioactifs doit se faire en accord avec las règlementations suisse (Ordonnance sur la radioprotection, ORAP, RS 814.501).
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