Posologie/Mode d’emploiMédicament réservé à l'usage hospitalier.
Posologie
Adultes
L'activité usuelle recommandée pour un adulte de 70 kg est de 210 MBq (3 MBq/kg selon le poids corporel du patient, le type de caméra utilisé et le mode d'acquisition), administrée par injection intraveineuse directe. La majorité des études avec le chlorure de fluorométhylcholine (18F) sont réalisées avec un dosage de 2-4 MBq/kg de masse corporelle.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et rénale
Une attention particulière de l'activité à administrer est à prendre en compte chez ces patients car une augmentation de l'exposition aux radiations est possible.
Aucune étude approfondie d'ajustement de la posologie n'a été conduite avec ce produit chez ces populations à risque. Le profil pharmacocinétique du chlorure de fluorométhylcholine (18F) chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été caractérisé.
Enfants et adolescents
Il n'existe pas de données cliniques concernant la sécurité et l'efficacité diagnostique de ce médicament chez les patients de moins de 18 ans. L'utilisation en pédiatrie oncologique n'est donc pas recommandée.
Mode d'administration
Flacon multidose prêt à l'emploi pour injection intraveineuse.
L'activité du chlorure de fluorométhylcholine (18F) doit être mesurée avec un activimètre juste avant l'injection.
L'injection doit impérativement être réalisée par voie intraveineuse, afin d'éviter l'irradiation due à une extravasation locale, ainsi que des artéfacts d'imagerie.
Pour les instructions concernant les possibilités de dilution du médicament avant administration: voir rubrique « Remarques particulières ».
Préparation des patients: voir rubrique « Mises en garde et précautions ».
Acquisition des images
Pour le cancer de la prostate, il est généralement recommandé de réaliser une acquisition dynamique de la TEP au niveau du petit bassin incluant la loge prostatique, durant 8 min, en commençant 1 min après injection; ou, si cela n'est pas possible, de réaliser une acquisition statique de 2 min, en commençant 1 min après injection afin de s'affranchir de l'activité urinaire et d'augmenter la sensibilité de détection de foyers intra-prostatique ou dans la loge de résection prostatique.
Cette acquisition dynamique sera complétée par une acquisition tardive du corps entier/tronc à 20-60 min après injection.
Exposition aux rayonnements
Les données listées ci-dessous proviennent de la publication n°53 de l'ICRP (4ème addendum).
|
Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq)
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| |
Organe
|
Adulte
|
15 ans
|
10 ans
|
5 ans
|
1 an
| |
Glandes surrénales
|
0.02
|
0.024
|
0.038
|
0.059
|
0.1
| |
Vessie
|
0.059
|
0.075
|
0.11
|
0.16
|
0.22
| |
Surfaces osseuses
|
0.012
|
0.015
|
0.023
|
0.037
|
0.07
| |
Cerveau
|
0.0087
|
0.011
|
0.018
|
0.03
|
0.056
| |
Seins
|
0.009
|
0.011
|
0.018
|
0.028
|
0.054
| |
Vésicule biliaire
|
0.021
|
0.025
|
0.035
|
0.054
|
0.1
| |
Tractus gastro-intestinal
|
| |
Estomac
|
0.013
|
0.016
|
0.025
|
0.04
|
0.076
| |
Intestin grêle
|
0.013
|
0.017
|
0.027
|
0.042
|
0.077
| |
Côlon
|
0.013
|
0.016
|
0.026
|
0.04
|
0.072
| |
(Partie supérieure du gros intestin)
|
0.014
|
0.017
|
0.027
|
0.043
|
0.078
| |
(Partie inférieure du gros intestin)
|
0.012
|
0.015
|
0.024
|
0.037
|
0.064
| |
Cœur
|
0.02
|
0.026
|
0.041
|
0.063
|
0.11
| |
Reins
|
0.097
|
0.12
|
0.16
|
0.24
|
0.43
| |
Foie
|
0.061
|
0.08
|
0.12
|
0.18
|
0.33
| |
Poumons
|
0.017
|
0.022
|
0.035
|
0.056
|
0.11
| |
Muscles
|
0.011
|
0.013
|
0.021
|
0.033
|
0.061
| |
Œsophage
|
0.011
|
0.014
|
0.021
|
0.033
|
0.062
| |
Ovaires
|
0.013
|
0.016
|
0.026
|
0.04
|
0.072
| |
Pancréas
|
0.017
|
0.022
|
0.034
|
0.052
|
0.093
| |
Moelle osseuse rouge
|
0.013
|
0.016
|
0.024
|
0.036
|
0.066
| |
Peau
|
0.008
|
0.0098
|
0.016
|
0.025
|
0.049
| |
Rate
|
0.036
|
0.05
|
0.077
|
0.12
|
0.22
| |
Testicules
|
0.0098
|
0.013
|
0.02
|
0.031
|
0.057
| |
Thymus
|
0.011
|
0.014
|
0.021
|
0.033
|
0.062
| |
Thyroïde
|
0.011
|
0.014
|
0.022
|
0.037
|
0.07
| |
Utérus
|
0.015
|
0.018
|
0.029
|
0.044
|
0.076
| |
Autres organes
|
0.011
|
0.014
|
0.021
|
0.034
|
0.062
| |
Dose effective (mSv/MBq)
|
0.02
|
0.024
|
0.037
|
0.057
|
0.1
|
La dose effective résultant de l'administration d'une activité maximale recommandée de 210 MBq de chlorure de fluorométhylcholine (18F) (3 MBq/kg pour un adulte de 70 kg) est d'environ 4.2 mSv.
Pour une activité moyenne administrée de 210 MBq, les doses de rayonnements typiquement délivrées aux organes critiques que sont les reins, le foie, la vessie et la rate sont respectivement de: 20.37 mGy, 12.81 mGy, 12.39 mGy et 7.56 mGy.
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