Données précliniques

Les analyses standard concernant la toxicité n'ont donné aucun indice de risque pour les humains.
Toxicité en cas d'administration répétée
Dans des essais sur le rat une réduction de la prise de poids a été observée après une prise répétée.
Mutagénicité
Des analyses in-vitro et in-vivo concernant le potentiel mutagène de la buprénorphine n'ont pas montré des effets cliniquement significatifs.
Carcinogénicité
Les résultats d'études de longue durée menées sur des rats et des souris n'ont pas révélé de potentiel carcinogène chez l'humain.
Toxicité sur la reproduction
Des études concernant la fertilité et la capacité reproductive sur des rats n'ont pas montré d'effets défavorables. Des analyses sur les rats et les lapins ont mis en évidence une fœtotoxicité et des pertes post implantation élevées, uniquement à des doses toxiques pour la mère.
Des études sur les rats ont montré une croissance intra-uterine diminuée, un ralentissement du développement de quelques fonctions neurologiques et une haute mortalité péri-postnatale du nouveau-né après le traitement de l'animal mère pendant la grossesse ou la lactation. Il existe des indices montrant que des difficultés à l'accouchement et une production diminuée de lait maternel ont contribué à ces effets. Il n'y a eu aucun signe de tératogéneceté chez les rats et les lapins.
Autres données (toxicité locale)
Les données toxicologiques disponibles n'ont pas indiqué de potentiel allergène des excipients contenus dans le patch transdermique.