Posologie/Mode d’emploi

En principe, la dose que contient le patch Buprenorphin-Mepha doit être adaptée à l'intensité des douleurs et à la sensibilité du patient. Comme pour d'autres analgésiques, il faut trouver la dose analgésique suffisante la plus faible.
Dose initiale
Les patients qui ne sont pas sous analgésiques, mais dont les douleurs exigent un traitement paropioïdes, doivent recevoir initialement Buprenorphin-Mepha 35 µg/h.
Afin de permettre une adaptation individuelle de la dose dans une période donnée, suffisamment d'antalgiques supplémentaires à libération immédiate doivent être disponibles pendant la titration de la dose.
Du fait que les concentrations sériques de buprénorphine augmentent lentement après application du premier patch Buprenorphin-Mepha, aussi bien chez les patients non traités que ceux traités auparavant, une entrée en action rapide est très improbable. Ce n'est qu'après 24 heures qu'il sera possible d'apprécier l'effet analgésique.
La médication antalgique antérieure (à l'exception des opioïdes transdermiques) devrait être administrée à la même dose pendant les 12 premières heures après le passage au Buprenorphin-Mepha et de la médication de secours appropriée à la demande pour les 12 heures suivantes.
Objectifs thérapeutiques et interruption du traitement
Avant de commencer le traitement par Buprenorphin-Mepha, une stratégie thérapeutique doit être convenue avec le patient, conformément aux directives de traitement de la douleur. Celle-ci inclut la durée et les objectifs du traitement. Pendant le traitement, un contact régulier entre le médecin et le patient doit être établi pour évaluer la nécessité de poursuivre le traitement, envisager d'arrêter le médicament et, si nécessaire, pour ajuster la posologie. Si un patient n'a plus besoin de traitement par Buprenorphin-Mepha, il peut être conseillé de réduire progressivement la dose pour éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique «Mises en garde et précautions»). En cas de contrôle insuffisant de la douleur, il convient d'envisager la possibilité d'une accoutumance (tolérance) et d'une progression de la maladie sous-jacente (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
Titration et traitement
Le patch Buprenorphin-Mepha doit être renouvelé toutes les 96 heures maximum (4 jours). Il est avantageux de changer le patch deux fois par semaine à jours fixes (p.ex. chaque lundi matin et chaque jeudi soir). La titration de la dose est individuelle, jusqu'à l'obtention de l'effet analgésique. Si l'analgésie est insuffisante au terme de la première période d'application, la dose peut être augmentée, en appliquant plusieurs patches Buprenorphin-Mepha de la même dose ou en passant à la dose supérieure.
Avant l'application du patch Buprenorphin-Mepha de dosage supérieur, il convient de tenir compte de la quantité totale d'opioïdes administrée en complément du patch transdermique antérieur. C'est à dire que la quantité totale des opioïdes requise doit être prise en compte et que la posologie doit être adaptée en fonction de celle-ci. Les patients qui nécessitent une analgésie supplémentaire pendant le traitement d'entretien (ex: en cas de pics douloureux), peuvent prendre un à deux comprimés sublinguaux à 0,2 mg de buprénorphine toutes les 24 heures en complément du patch transdermique. Si les patients nécessitent régulièrement 0,4 mg à 0,6 mg complémentaires de buprénorphine sublinguale, le patch de dosage supérieur devra être utilisé.
Passage d'un autre antalgique fort à Buprenorphin-Mepha.
En cas de traitement antérieur par un antalgique de palier I (non-opioïde) ou de palier II (opioïde faible) selon la classification de l'OMS, il faudra également commencer par Buprenorphin-Mepha 35 µg/h. Selon les recommandations de l'OMS, le traitement par un antalgique non-opioïde peut être poursuivi en fonction de l'état médical général du patient.
Lors du passage d'un antalgique de palier III (opioïde puissant) à Buprenorphin-Mepha et lors du choix de la dose initiale du patch transdermique, il est recommandé de tenir compte de la nature, de l'administration et de la posologie quotidienne moyenne du traitement antérieur afin de minimiser une carence de traitement.
En général, il est recommandé de déterminer individuellement la dose, en commençant par le patch le plus faiblement dosé (Buprenorphin-Mepha 35 µg/h). Des expériences cliniques ont démontré que les patients antérieurement traités par des doses plus élevées d'un opioïde puissant (une dose qui correspond à environ 120 mg de morphine orale) peuvent commencer le traitement par un patch à un dosage plus élevé (Buprenorphin-Mepha 52,5 µg/h) (cf. aussi rubrique «Propriétés/Effets»).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'intensité et la durée d'action de la buprénorphine peuvent être augmentées chez les patients en insuffisance hépatique. Ces patients nécessitent donc une étroite surveillance médicale durant le traitement par Buprenorphin-Mepha.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La pharmacocinétique de la buprénorphine n'étant pas modifiée en cas d'insuffisance rénale, le patch transdermique peut être utilisé chez les insuffisants rénaux, les patients sous dialyse inclus.
Patients âgées
Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les personnes âgées.
Enfants et adolescents
Etant donné que l'emploi de Buprenorphin-Mepha n'a pas encore été examiné chez des patients de moins de 18 ans, il n'est pas recommandé de l'utiliser dans cette classe d'âge.
Mode d'application
Buprenorphin-Mepha doit être appliqué sur des surfaces cutanées non enflammées, glabres et planes, de préférence sur le tronc: sur les omoplates ou sous la clavicule. Ne pas raser les poils, s'il y en a, mais les couper au ciseau. S'il faut nettoyer la surface d'application, le faire à l'eau. N'utiliser ni savon ni autre agent de lavage. La peau doit être absolument sèche avant l'application. Buprenorphin-Mepha doit être appliqué sitôt après avoir été sorti de son emballage. Après le retrait du film de protection, appuyer fermement sur le patch avec le plat de la main pendant 30 secondes. Le patch résiste au bain, à la douche et à la natation.
Tous les patients doivent être informés qu'ils doivent absolument éviter toute exposition directe du patch à des sources de chaleur extérieures (compresses chaudes, couvertures électriques, matelas à eau chauffants, lampes infrarouges, bouillottes, sauna, bains à remous, etc.). Le patch ne doit pas être exposé aux rayons intenses du soleil.
Chaque patch Buprenorphin-Mepha doit être porté en continu pendant 96 heures. Après avoir retiré l'ancien patch, le suivant doit être placé à un autre endroit. Il convient de laisser passer au moins 2 applications avant de remettre un patch au même endroit.
Interruption de Buprenorphin-Mepha
Après le retrait du patch Buprenorphin-Mepha, la concentration sérique de buprénorphine diminue régulièrement, ce qui fait que l'effet analgésique persiste pendant encore un certain temps. Il s'agit de ne pas l'oublier lorsqu'un autre opiacé doit être administré après Buprenorphin-Mepha. De manière générale, il ne faut pas administrer d'autres opioïdes au cours des 24 premières heures. Il n'y a pour l'heure que très peu d'informations sur la dose initiale d'un opioïde après interruption de Buprenorphin-Mepha.