Propriétés/Effets

Code ATC
A07EC02
Mécanisme d'action
La mésalazine est un aminosalicylé. Le mécanisme d'action de la mésalazine n'est pas encore complètement élucidé, mais il semble exister un effet anti-inflammatoire local sur les cellules épithéliales du côlon. Le blocage de la cyclooxygénase (synthèse de la prostaglandine), de NF-kappa B (cytokines proinflammatoires) et la liaison aux récepteurs PPAR-γ jouent probablement un rôle.
Pharmacodynamique
Non pertinent.
Efficacité clinique
Traitement aigu: Mezavant a été expérimenté dans deux études de phase III contrôlées contre placebo chez 623 patients atteints d'une colite ulcéreuse active (légère à modérée). Mezavant administré à raison de 2,4 g/jour ou de 4,8 g/jour était supérieur au placebo en termes de nombre de patients obtenant une rémission clinique et endoscopique (score modifié UC-DAI) après 8 semaines de traitement. Des valeurs à peu près équivalentes ont été obtenues après administration de 4,8 g de Mezavant en une prise par jour et après administration d'une dose totale de 2,4 g/jour répartie en deux prises de 1,2 g. En comparaison avec un autre médicament à base de mésalazine à libération prolongée administré en 3 doses séparées tout au long de la journée (témoin positif), de meilleurs résultats ont été obtenus avec Mezavant.

Prévention des récidives, maintien de la rémission
Étude 304: une dose de 2,4 g de Mezavant par jour en une prise ou une dose de 0,8 g deux fois par jour de mésalazine à libération prolongée dépendante du pH 7 a mis en évidence à 6 mois chez 679 patients une non-infériorité par rapport à la mésalazine concernant le critère d'évaluation de rémission endoscopique (score modifié UC-DAI).
Étude 303: chez 451 patients ayant reçu 2,4 g de Mezavant par jour en une prise ou une dose de 1,2 g deux fois par jour, il a été également mis en évidence chez la majorité des patients après un traitement de 12 mois une rémission endoscopique (score modifié UC-DAI) sans différence significative entre les deux groupes de traitement.