Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune étude de tolérance n'ayant été effectuée, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Conservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Préparation et conservation avant utilisation
IMLYGIC doit être utilisé aussi vite que possible après la décongélation.
Après décongélation, IMLYGIC est stable s'il est conservé à une température comprise entre 2°C et 25°C, à l'abri de la lumière, dans le flacon d'origine, dans une seringue, ou dans le flacon d'origine puis dans une seringue. Les durées de conservation indiquées dans le tableau 6 et le tableau 7 ne doivent pas être dépassées.
·Si IMLYGIC décongelé est conservé dans le flacon d'origine puis dans une seringue:
·La même plage de température doit être maintenue pendant toute la durée de stockage jusqu'à l'utilisation.
·La durée de conservation dans une seringue à une température allant jusqu'à 25°C ne doit pas excéder 2 heures pour 106 (1 million) UFP/ml et 4 heures pour 108 (100 millions) UFP/ml (voir tableau 6).
·La durée maximale cumulée de conservation (durée de conservation dans le flacon plus durée de conservation dans une seringue) ne doit pas dépasser la durée indiquée dans le tableau 7.
Après décongélation, IMLYGIC ne doit pas être recongelé. Jeter tout flacon ou seringue d'IMLYGIC décongelé, conservé plus longtemps que les durées indiquées ci-dessous.
Tableau 6: Durée maximale de conservation d'IMLYGIC décongelé dans une seringue

Tableau 7: Durée maximale cumulée de conservation (durée de conservation dans le flacon plus durée de conservation dans une seringue) d'IMLYGIC décongelé

Remarques particulières concernant le stockage
Conserver et transporter congelé entre -90°C et -70°C.
Conserver dans son carton d'origine à l'abri de la lumière.
Conserver hors de portée des enfants.
Décongélation des flacons d'IMLYGIC
·Avant utilisation, décongeler les flacons d'IMLYGIC congelés à une température comprise entre 20°C et 25°C jusqu'à ce qu'IMLYGIC soit liquide. Selon les prévisions, la durée pour atteindre une décongélation complète des flacons est de 30 à 70 minutes, selon la température ambiante. Remuer doucement. Ne PAS agiter.
·Les flacons d'IMLYGIC doivent être décongelés et conservés dans leur carton d'origine jusqu'à l'utilisation afin de protéger le contenu de la lumière.
Remarques concernant la manipulation et l'utilisation, équipement de protection individuelle, déversements accidentels et élimination des déchets
Suivre les directives locales concernant la manipulation et l'utilisation, l'équipement de protection individuelle, les déversements accidentels et l'élimination des déchets.
·Porter des vêtements de protection ou une blouse de laboratoire, des lunettes de protection ou un masque et des gants pendant la préparation et l'administration d'IMLYGIC. Couvrir toutes les plaies exposées avant l'administration. Éviter tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.
·Après administration, changer de gants avant d'appliquer les pansements occlusifs sur les lésions traitées. Nettoyer l'extérieur des pansements occlusifs avec un tampon imbibé d'alcool. Il est recommandé que les sites d'injection restent couverts en permanence, dans la mesure du possible, par un pansement étanche à l'air et à l'eau. Pour réduire le risque de transmission virale, les patients doivent couvrir le site d'injection pendant au moins 8 jours après le dernier traitement, ou plus longtemps en cas de suintement ou d'exsudation du site d'injection. Indiquer aux patients d'appliquer le pansement conformément aux instructions du professionnel de santé et de remplacer le pansement s'il se détache.
·Éliminer tous les matériels ayant été en contact avec IMLYGIC (p.ex. flacon, seringue, aiguille, pansements) conformément aux directives locales.
Exposition accidentelle
·En cas de contact professionnel accidentel avec IMLYGIC (par projection dans les yeux ou sur les muqueuses) pendant la préparation ou l'administration, rincer à l'eau claire pendant au moins 15 minutes. En cas d'exposition d'une peau lésée ou par piqûre d'aiguille, nettoyer abondamment le site touché à l'eau et au savon et/ou avec un désinfectant.
·Éliminer tout déversement d'IMLYGIC avec un agent virucide et du matériel absorbant.
·Recommander aux patients de placer les pansements et les matériels de nettoyage usagés dans un sac en plastique refermable, car ceux-ci peuvent être contaminés, et d'éliminer le sac avec les ordures ménagères.
Éliminer tout médicament ou déchet conformément aux exigences nationales.