Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
Les médecins doivent parler de planification familiale et de contraception avec les femmes en âge de procréer traitées par brivaracétam.
Une perte de l'effet des contraceptifs oraux ne pouvant pas être exclue, des méthodes contraceptives non hormonales devraient être utilisées.
Si une femme prévoit une grossesse, l'utilisation de brivaracétam devra être soigneusement réévaluée.
Grossesse
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du brivaracétam chez la femme enceinte.
Il n'existe pas de données concernant le passage transplacentaire chez l'humain, mais les études chez le rat ont montré que le brivaracétam traverse le placenta (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
Les études chez l'animal, que cela soit chez le rat ou le lapin, n'ont détecté aucun potentiel tératogène du brivaracétam (voir «Données précliniques»).
Le brivaracétam a été utilisé en association dans des études cliniques et a entraîné une augmentation dose-dépendante de la concentration du métabolite actif époxycarbamazépine lors d'une administration concomitante avec la carbamazépine (voir «Interactions»). Il n'existe pas de données suffisantes pour déterminer la pertinence clinique de cet effet pendant la grossesse.
Le brivaracétam ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf lorsque cela est clairement nécessaire.
Allaitement
Le brivaracétam est excrété dans le lait maternel humain. Une décision concernant l'interruption de l'allaitement ou l'interruption de l'administration de brivaracétam doit être prise en tenant compte des bénéfices du médicament pour la mère. En cas de co-administration de brivaracétam et de carbamazépine, la quantité d'époxycarbamazépine excrétée dans le lait maternel pourrait augmenter. Les données sont insuffisantes pour déterminer la pertinence clinique.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur l'effet du brivaracétam sur la fertilité humaine. Chez le rat, le traitement par brivaracétam n'a pas eu d'effet sur la fertilité (voir «Données précliniques»).