Remarques particulières

Incompatibilités
Omegaflex special est une préparation de composition complexe. Ainsi, il est fortement conseillé de ne pas la mélanger à d'autres solutions. Il y a néanmoins quelques mélanges avec des suppléments (oligoéléments, electrolytes) qui ont été étudiés dans des conditions d’emploi définies. Ces données sont disponibles sur demande chez le fabricant.
Influence sur les méthodes de diagnostic
La teneur en lipides peut avoir un impact sur la mesure des valeurs de laboratoire (p. ex. la bilirubine, la lactate deshydrogénase, la saturation en oxygène) lorsque les prélèvements sanguins ont lieu avant que les lipides soient éliminés suffisamment du sang.
Stabilité
Omegaflex special ne doit pas être utilisé au-delà de la date d'expiration «Exp.» imprimée sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Après avoir retiré le suremballage et mélange du contenu des compartiments
La stabilité de la préparation prête à l'emploi a été testée et démontrée pendant 7 jours à une température de 2-8 °C et à l'abri de la lumière. Après avoir sorti l'emballage du réfrigérateur, la préparation est stable pendant 48 heures à 25 °C et à l'abri de la lumière.
Après mélange avec des additifs compatibles
D’un point de vue microbiologique, la préparation doit être utilisée immédiatement après mélange avec les additifs. Si la préparation n’est pas utilisée immédiatement après le mélange, les temps de conservation et conditions d’administration sont sous la responsabilité de l’administrateur.
Après ouverture du récipient (rupture du port d'injection)
L'émulsion doit être utilisée immédiatement après ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température inférieure à 25°. Ne pas congeler. Conserver les poches dans leur suremballage afin de les protéger de la lumière. Jeter poche si elle a été congelée par erreur.
La poche à trois compartiments est protégée par un suremballage. Un absorbeur d’oxygène et un indicateur d’oxygène sont placés entre la poche et le suremballage. La poche contenant l’absorbeur d’oxygène est composée de matériel inerte et contient de l’hydroxyde de fer.
Le compartiment supérieur contient la solution de glucose, le compartiment intermédiaire l’émulsion lipidique et le compartiment inférieur la solution d’acides aminés.
Le compartiment supérieur et intermédiaire peuvent être mélangés au compartiment inférieur après ouverture de la soudure. La présentation de la poche permet un mélange des acides aminés, du glucose, des lipides et des électrolytes dans un seul compartiment. La rupture de la soudure conduit à un mélange stérile et à la formation d’une émulsion.
Remarques concernant la manipulation
Aucune exigence particulière pour l’élimination.
Les préparations pour alimentation parentérale doivent être examinées visuellement pour identifier une irrégularité, coloration ou une instabilité de l’émulsion.
N'utiliser qu'un récipient non endommagé dont le suremballage et la poche ne présentent pas d’irrégularités, les soudures entre les compartiments sont intactes, les solutions d’acides aminés et de glucose sont limpides à légèrement jaunes et l’émulsion est un liquide blanc laiteux homogène. Ne pas utiliser si la solution est colorée ou contient des particules. Ne pas utiliser si l’émulsion présente une séparation de phases (gouttes d’huile, couche d’huile).
Avant ouverture du suremballage, contrôler la couleur de l’indicateur d’oxygène (voir image A)

Image A
Ne pas utiliser si l’indicateur d’oxygène présente une couleur rose. Utiliser uniquement si l’indicateur d’oxygène présente une couleur jaune.
Constitution de l’émulsion
Les règles d’asepsie s’appliquent strictement.
Ouverture : déchirer en premier lieu le suremballage (image 1). Sortir la poche du suremballage. Eliminer le suremballage, l’absorbeur et l’indicateur d’oxygène.
Examiner visuellement toute irrégularité de la poche. Une poche suspecte doit être éliminée car la stérilité n’est plus assurée.
Pour ouvrir le compartiment et mélanger son contenu, rouler la poche à l’aide des 2 mains, en commençant par rompre la soudure qui sépare le compartiment supérieur (glucose) du compartiment inférieur (acides aminés) (image 2a). Exercer ensuite une pression ferme pour que la soudure séparant le compartiment intermédiaire et inférieur soit rompue (image 2b).
Après élimination de la fermeture en aluminium (image 3), des additifs compatibles peuvent être ajoutés dans le port pour médicaments (image 4).

Le contenu de la poche doit être soigneusement mélangé. (image 5) et la solution examinée visuellement (image 6). Aucune séparation de phase de l’émulsion ne doit être identifiée.
La préparation est une émulsion blanche laiteuse homogène huile dans eau.
Préparation pour perfusion
L'émulsion doit toujours être amenée à température ambiante avant la perfusion.
La protection en aluminium doit être ôtée du port pour perfusion (image 7) et le dispositif pour la perfusion doit être fixé. Utiliser un dispositif non ventilé ou, en cas d’utilisation d’un dispositif ventilé, fermer la valve d’échappement.
Suspendre la poche au crochet de perfusion (image 9) et démarrer la perfusion conformément au schéma standard.
Destiné à une utilisation unique. L’emballage et le reste de l’émulsion non utilisé doit être éliminé après utilisation.
Ne pas reconnecter des récipients partiellement utilisés à un système de perfusion..
En cas d’utilisation d’un filtre, il doit être prévu pour les lipides (diamètre des pores ≥ 1,2 µm).