Mises en garde et précautions

Une attention particulière est requise en cas d'élévation de l'osmolarité sérique.
Les anomalies des balances hydrique, électrolytique ou acido-basique doivent être corrigées avant le début de la perfusion.
Une perfusion trop rapide peut conduire à une surcharge hydrique avec des concentrations sériques en électrolytes pathologiques, une hyperhydratation et un oedème pulmonaire.
La perfusion doit être immédiatement interrompue lors des premiers symptômes d'une réaction anaphylactique (tel que fièvre, frissons, éruptions cutanées ou dyspnée).
La concentration sérique en triglycérides doit être surveillées pendant la perfusion d’Omegaflex special.
Selon les conditions métaboliques du patient, une hypertriglycéridémie occasionnelle peut apparaître. Si la concentration de triglycérides plasmatiques dépasse 4,6 mmol/l (400 mg/dl) pendant l'administration de lipides, il est recommandé de diminuer la vitesse de perfusion. En cas d’élévation des valeurs, une interruption de la perfusion doit être envisagée, vu que le risque d’une pancréatite augmente avec des valeurs supérierues à 11.4 mmol/l.
Patients souffrant de troubles du métabolisme lipidique
Omegaflex special doit être administré avec prudence aux patients souffrant de troubles du métabolisme lipidique présentant un taux en triglycérides élevé, par exemple insuffisance rénale, diabète mellitus, pancréatite, fonction hépatique altérée, hypothyroïdie (avec hypertriglyceridémie), septicémie et syndrome métabolique (combinaison d’un diabète, d’une pression artérielle élevée et d’une obésité). Si Omegaflex special est administré à des patients présentant un tel tableau clinique, une surveillance étroite de la concentration sérique des triglycérides est nécessaire pour s’assurer de l’élimination des triglycérides et de maintenir un taux stable en triglycéride plasmatique sous le seuil de 4,6 mmol/l (400 mg/dl).
En cas d’hyperlipidémie combinée et d’un syndrome métabolique, les taux plasmatiques en triglycérides réagissent au glucose, aux lipides et à la surcharge alimentaire. La dose doit dans ces cas être adaptée en conséquence. D’autres sources de lipides et glucose, l’administration de drogues ou de médicaments qui pourraient influencer le métabolisme du patient doivent être surveillées attentivement.
L’apparition d’une hypertriglycéridémie 12 heures après l’administration de lipides indique également une anomalie du métabolisme des lipides.
Comme toute solution contenant des hydrates de carbone, l'administration de Omegaflex special peut entraîner une hyperglycémie. La glycémie doit être surveillée. En cas d'hyperglycémie, il faut réduire la vitesse de perfusion ou administrer de l'insuline. Si le patient reçoit en même temps d’autres solutions de glucose par voie intraveineuse, il faut tenir compte de la quantité additionnelle de glucose.
Un arrêt de l'administration est également nécessaire quand la glycémie dépasse 14 mmol/l (250 mg/dl) pendant l'administration des lipides.
Le syndrome « Refeeding » ou replétion des patients carencés ou dénutris peut provoquer une hypokaliémie, une hypophosphatémie et une hypomagnésémie. Une surveillance étroite des électrolytes plasmatiques est absolument nécessaire. Une supplémentation en électrolytes est nécessaire en cas de baisse des taux sanguins en dessous des normes recommandées.
De plus, il est nécessaire de contrôler l'ionogramme sérique, la balance hydrique, l'équilibre acido-basique, la numération sanguine, la coagulation et la fonction hépatique.
Une substitution d'électrolytes, de vitamines et d'oligo-éléments adaptée aux besoins du patient est nécessaire. Omegaflex special contient du zinc du magnésium, du calcium et du phosphate. Il convient d'en tenir compte lors de l'administration simultanée de solutions qui contiennent ces substances.
Omegaflex special est une préparation de composition complexe. Il est fortement conseillé de ne pas la mélanger à d'autres solutions (dont la compatibilité n’a pas été mise en évidence - voir « Remarques particulières »).
Omegaflex special ne devrait pas être administré ensemble avec du sang par le même dispositif de perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.
Comme pour toute solution intraveineuse, en particulier les solutions de nutrition parentérale, une asepsie stricte est nécessaire lors de la perfusion d’Omegaflex special.
Il n'y a pas d'études cliniques concernant l'emploi d’Omegaflex special chez l'enfant et l'adolescent.
Patients âgés
Les dosages sont raisonnablement les mêmes que chez l’adulte mais la prudence est requise pour des patients souffrant d’autres maladies comme une insuffisance cardiaque ou rénale qui sont fréquemment observées avec l’âge.
Patients souffrant de diabète ou d’une fonction hépatique ou rénale altérée
Comme pour toute solution de perfusion de grand volume, Omegaflex special doit être administré avec prudence aux patients présentant une altération des fonctions rénale ou cardiaque.
L'expérience clinique est limitée concernant l'administration de la solution chez des patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale.