Données précliniquesMutagénicité et cancérogénicité:
Aucune donnée sur la mutagénicité et la cancérogénicité ayant une pertinence pour l'utilisation de flupentixol et de mélitracène n'est disponible.
Toxicité de reproduction:
Lors d'études précliniques chez le rat, dans lesquelles le flupentixol et le mélitracène ont été administrés séparément, des effets faibles sur la fertilité ont pu être observés. Le flupentixol a influencé légèrement le taux de gestation chez les femelles du rat, tandis que le mélitracène a légèrement diminué la fertilité des rats mâles. Ces effets ont été observés à des doses nettement supérieures à celles appliquées en clinique.
La combinaison de flupentixol et de mélitracène n'a pas mené à une augmentation significative du nombre de malformations et n'a pas influencé le développement embryo-foetal de façon significative chez le rat et le lapin. Chez la souris, le mélitracène a été associé à un poids foetal diminué et une augmentation des cas de résorption tardive. Des malformations n'ont été observées qu'à des doses toxiques pour la mère. Le mélitracène n'a pas eu d'influence significative sur le développement postnatal chez la souris et le rat.
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