Mises en garde et précautions

La vitamine D entraîne une augmentation importante de la résorption du calcium. À fortes doses, toutes les vitamines D sont toxiques. Lors d’un traitement au long cours par des doses quotidiennes supérieures à 1000 U.I. de vitamine D3, il convient donc de surveiller les concentrations sériques de calcium et de phosphate ainsi que la fonction rénale. Cela s’applique en particulier aux patients âgés.
En cas d’hypercalcémie ou de signes d’altération de la fonction rénale, il convient de réduire la dose ou d’arrêter le traitement. Une réduction de la dose (ou une interruption passagère du traitement) est recommandée lorsque la concentration urinaire de calcium dépasse 7,5 mmol/24 heures (soit 300 mg/24 h).
Chez les patients atteints de sarcoïdose, DIBASE doit être prescrit avec prudence en raison de l’augmentation éventuelle du métabolisme de la vitamine D3 en sa forme active. Chez ces patients, les concentrations sériques et urinaires de calcium doivent être régulièrement surveillées.
La vitamine D3 doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, la calcémie,la phosphatémie et la fonction rénale doivent être surveillées. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération.
Le lien de causalité entre une supplémentation en vitamine D3 et une lithiase rénale n’est pas établi avec certitude, mais le risque est plausible, surtout dans le contexte d’une supplémentation calcique associée. La nécessité d’une supplémentation en calcium supplémentaire doit être évaluée au cas par cas. L’administration de compléments à base de calcium nécessite une surveillance médicale étroite.
La prudence est recommandée en cas de co-administration de glycosides cardiotoniques, en raison du risque accru d’arythmies (voir «Interactions»).
La prudence est en outre recommandée chez les patients présentant des troubles du métabolisme calcique, une artériosclérose, une maladie coronarienne ou une lithiase rénale.
Lors de la prise de DIBASE, il faut veiller à ne pas utiliser d’autres médicaments contenant de la vitamine D. La quantité de vitamine D3 apportée sous forme d’aliments enrichis en vitamine D3 (p. ex. lait, graisses, produits pour nourrissons) doit être prise en considération lors de la détermination de la dose. Lors de l’utilisation de produits pour nourrissons enrichis en vitamine D3, il convient notamment de réduire en conséquence l’apport prophylactique supplémentaire de vitamine D.
Les patients, notamment ceux recevant un traitement continu à fortes doses, doivent être informés des éventuels symptômes d’un surdosage (tels que fatigue, somnolence, céphalées, manque d’appétit, nausées, vomissements, diarrhée, suivis de constipation, myalgies et arthralgies, faiblesse musculaire, polydipsie, polyurie).